Próba Prewencji CareFUL (CareFULPrevent)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 lat w momencie wyrażenia zgody;
2. Rozpoznanie kliniczne cukrzycy;
3. Co najmniej jedno niedawno wyleczone owrzodzenie podeszwowe stopy związane z MTH (> 1 tydzień, ale 4 miesiące od przechylenia), na podstawie dokumentacji medycznej lub jeśli nie można jej uzyskać według najlepszych wspomnień pacjenta LUB obecny lub nawracający krwotok do kalusa pod co najmniej jednym MTH w pacjent z wcześniejszym owrzodzeniem podeszwy związanym z MTH, które zostało udokumentowane w dokumentacji medycznej;
4. Ucisk podeszwowy bosej stopy w okolicy przebytego owrzodzenia związanego z MTH lub w okolicy aktualnej modzeli krwotocznej >450 kPa;
5. Utrata czucia ochronnego (patrz Sekcja 7.2.6);
6. Osoba poruszająca się po społeczności zdefiniowana jako posiadająca zdolność lub potencjał poruszania się na zewnątrz w społeczności, w tym zdolność pokonywania barier środowiskowych niskiego poziomu, takich jak krawężniki, schody lub nierówne powierzchnie, lub lepiej według raportu podmiotu;
7. Możliwość wyrażenia zgody;
8. W opinii PI ośrodka pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia i innych procedur próbnych w czasie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecność aktualnego owrzodzenia (patrz rozdział 7.1.1) poniżej kostek, w opinii PI stanowiska;
2. Częściowa amputacja stopy większa niż dwie głowy lub promienie śródstopia na stopę; dopuszczalne są amputacje palców stóp z pozostawionymi głowami kości śródstopia; całkowita amputacja stopy po jednej stronie (tj. chodzenie z protezą) jest dopuszczalne;
3. Proces Charcota, który jest aktywny w opinii PI ośrodka (wymaga unieruchomienia poza użyciem obuwia, które byłoby dostępne w ramach badania);
4. Przebyty owrzodzenie na podeszwowej części pięty w ciągu ostatniego roku, według najlepszej pamięci badanego, który w opinii ośrodka PI ma duże prawdopodobieństwo nawrotu w badanym obuwiu;
5. Wcześniejsze owrzodzenie na części obciążającej dowolnego palca u nogi w ciągu ostatniego roku, zgodnie z najlepszą pamięcią pacjenta, które w opinii ośrodka PI ma wysokie prawdopodobieństwo nawrotu w badanym obuwiu;
6. Wcześniejsze owrzodzenie na podeszwowej części stopy związane z wypukłością śródstopia w dowolnym momencie w przeszłości, zgodnie z najlepszą pamięcią badanego, które w opinii ośrodka PI ma wysokie prawdopodobieństwo nawrotu w badanym obuwiu;
7. Wcześniejsze owrzodzenie na podeszwowej części stopy związane z wypukłością śródstopia w dowolnym momencie w przeszłości, jeśli związany z tym nacisk na podeszwę wynosi > 450 kPa
8. Nacisk podeszwowy stopy boso w śródstopiu, który przekracza szczytowy nacisk podeszwowy przodostopia;
9. Konieczność zastosowania ortezy stawu skokowo-stopowego w ocenie PI serwisu lub innego dostawcy;
10. Konieczność bardziej złożonej interwencji, tj. decyzja IP ośrodka jest taka, że ​​obuwie badawcze nie będzie adekwatne do potrzeb podmiotu, m.in. sztywna podeszwa zewnętrzna lub niestandardowe buty formowane są uważane za konieczne.