- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03009201
Rybocyklib i doksorubicyna w leczeniu pacjentów z przerzutowymi lub zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich, których nie można usunąć chirurgicznie
Badanie fazy 1B rybocyklibu w skojarzeniu z doksorubicyną w zaawansowanych mięsakach tkanek miękkich
Przegląd badań
Status
Warunki
- Mięsak tkanek miękkich stopnia III AJCC v7
- Mięsak tkanek miękkich w stadium IV AJCC v7
- Lokalnie zaawansowany Leiomyosarcoma
- Nieoperacyjny mięśniakomięsak gładkokomórkowy
- Włókniakomięsak śluzowaty
- Złośliwy guz z osłonek nerwów obwodowych z przerzutami
- Przerzutowy mięsak maziówkowy
- Niezróżnicowany mięsak pleomorficzny z przerzutami
- Nieoperacyjny mięsak tkanek miękkich
- Zaawansowany mięsak tkanek miękkich
- Przerzutowy mięsak tkanek miękkich
- Pleomorficzny mięsak prążkowanokomórkowy
- Przerzutowy tłuszczakomięsak
- Nieoperacyjny mięsak błony maziowej
- Lokalnie zaawansowany angiosarcoma
- Miejscowo zaawansowany tłuszczakomięsak
- Miejscowo zaawansowany złośliwy guz z osłonek nerwów obwodowych
- Miejscowo zaawansowany myxofibrosarcoma
- Lokalnie zaawansowany niezróżnicowany mięsak pleomorficzny
- Przerzutowy Angiosarcoma
- Przerzutowy mięsak nabłonkowaty
- Przerzutowy włókniakomięsak
- Przerzutowy myxofibrosarcoma
- Niezróżnicowany (zarodkowy) mięsak
- Nieoperacyjny tłuszczakomięsak
- Nieoperacyjny złośliwy guz z osłonek nerwów obwodowych
- Nieoperacyjny niezróżnicowany mięsak pleomorficzny
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie zalecanej dawki II fazy (RP2D) rybocyklibu w skojarzeniu z doksorubicyną u pacjentów z zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich.
CELE DODATKOWE:
I. Wstępna ocena działania przeciwnowotworowego rybocyklibu w skojarzeniu z doksorubicyną u pacjentów z zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich.
II. Charakterystyka bezpieczeństwa i tolerancji rybocyklibu w połączeniu z doksorubicyną.
ZARYS: Jest to badanie zwiększające dawkę rybocyklibu.
Pacjenci otrzymują rybocyklib doustnie (PO) codziennie w dniach 1-7 oraz chlorowodorek doksorubicyny dożylnie (IV) w dniu 10. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
KONSERWACJA: Pacjenci bez progresji choroby po 6 cyklach otrzymują rybocyklib doustnie codziennie w dniach 1-21. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni, a następnie co 12 tygodni przez 12 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potwierdzone patologicznie rozpoznanie mięsaka tkanek miękkich o średnim lub wysokim stopniu złośliwości, w przypadku którego odpowiednią terapią jest doksorubicyna w monoterapii, w tym między innymi:
- mięsak maziówkowy
- włókniakomięsak
- Niezróżnicowany mięsak
- tłuszczakomięsak
- mięśniakomięsak gładkokomórkowy
- naczyniakomięsak
- Złośliwy guz z osłonek nerwów obwodowych
- Pleomorficzny mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- włókniakomięsak śluzowaty
- Mięsak nabłonkowaty
- Niezróżnicowany mięsak pleomorficzny
- Miejscowo zaawansowana choroba nieoperacyjna lub z przerzutami, przy braku dostępnej standardowej terapii leczniczej
- Archiwalne białko tkanki nowotworowej związane z siatkówczakiem (pRb) dodatnie w badaniu immunohistochemicznym (IHC)
- Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1
- Wszystkie rasy i grupy etniczne zostaną uwzględnione; tylko dla osób w wieku od 12 do 18 lat powierzchnia ciała (BSA) musi wynosić >= 1,28 m^2
- Frakcja wyrzutowa >= 50% w badaniu echokardiograficznym lub skanowaniu wielobramkowym (MUGA).
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (beta-hCG) w moczu w czasie badania przesiewowego i w ciągu 14 dni przed planowaną pierwszą dawką rybocyklibu
- Chęć stosowania odpowiedniej antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 3 tygodnie po odstawieniu badanego leku
Spełnia następujące standardowe parametry elektrokardiografii (EKG) z 12 odprowadzeń podczas badania przesiewowego (zdefiniowane jako średnia z trzech powtórzeń EKG; EKG wykonane w trzech powtórzeniach nie mają określonego odstępu między ocenami):
- Skorygowany odstęp QT przy użyciu wzoru korekcyjnego Fridericii (QTcF) podczas badania przesiewowego < 450 ms dla mężczyzn i < 470 ms dla kobiet (przy użyciu poprawki Fridericia)
- Tętno spoczynkowe =< 100 uderzeń na minutę (bpm)
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1,5 K/mm3
- Płytki krwi (brak transfuzji w ciągu ostatnich 7 dni) >= 100 K/mm3
- Hemoglobina (bez transfuzji w ciągu ostatnich 7 dni) >= 9,0 g/dl
- Bilirubina całkowita < instytucjonalna górna granica normy (GGN), z wyjątkiem pacjentów z udokumentowanym zespołem Gilberta, dla których =< 3,0 x GGN lub bilirubina bezpośrednia =< 1,5 x GGN
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) i aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT) przy braku przerzutów do wątroby: =< 2,5 x GGN; jeśli pacjent ma przerzuty do wątroby: < 5 x GGN
- Stężenie kreatyniny w surowicy < 1,7 mg/dl
- Potas w granicach normy instytucjonalnej (WNL)
- Skorygowany WNL wapnia
- Magnez WNL
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) =< 1,5
- Stosowanie rywaroksabanu, apiksabanu, edoksabanu lub warfaryny jest kryterium wykluczenia; dozwolona jest terapia heparyną, heparyną drobnocząsteczkową (LMWH), dabigatranem lub fondaparynuksem
- Wszystkie toksyczności związane z wcześniejszym leczeniem ustąpiły do stopnia =< 1. lub zostały uznane przez badacza za stabilne klinicznie
Ukończył wcześniejsze terapie zgodnie z poniższymi kryteriami:
- Chemioterapia cytotoksyczna – co najmniej 21 dni od ostatniej dawki przed podaniem pierwszej dawki rybocyklibu
- Inhibitory drobnocząsteczkowe – co najmniej 14 dni od ostatniej dawki przed podaniem pierwszej dawki rybocyklibu
- Przeciwciała monoklonalne – co najmniej 3 okresy półtrwania od ostatniej dawki przed podaniem pierwszej dawki rybocyklibu; wyjątek: denosumab w przypadku przerzutów do kości jest dopuszczalny
- Immunoterapia (np. szczepionki przeciwnowotworowe) – co najmniej 42 dni od ostatniej dawki przed podaniem pierwszej dawki rybocyklibu
- Promieniowanie - co najmniej 14 dni od ostatniej dawki przed pierwszą dawką rybocyklibu
- Potrafi połykać kapsułki
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody; podmiot podpisał świadomą zgodę (ICF) przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur przesiewowych i jest w stanie spełnić wymagania protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z guzami o niskim stopniu złośliwości (stopień histologiczny 1/3)
Rozpoznanie histologiczne, dla którego doksorubicyna w monoterapii NIE jest odpowiednią terapią, w tym między innymi:
- Mięsak prążkowanokomórkowy lub zarodkowy
- Mięsak Ewinga lub prymitywny guz neuroektodermalny (PNET)
- Kostniakomięsak
- Guz podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST)
- Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa antracyklinami z dowolnego wskazania
- Znana nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą rybocyklibu lub doksorubicyny (w tym na orzeszki ziemne i soję)
Obecnie otrzymujący którykolwiek z poniższych leków, którego nie można odstawić na co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku:
- Znane silne induktory lub inhibitory CYP3A4/5, w tym grejpfruty, hybrydy grejpfrutów, pummelos, gwiaździste owoce i pomarańcze sewilskie
- Leki o wąskim indeksie terapeutycznym, metabolizowane głównie przez CYP3A4/5
- Suplementy ziołowe, takie jak ziele dziurawca; używanie marihuany lub jej pochodnych jest dozwolone w państwach, w których przepisy zezwalają na używanie marihuany rekreacyjnej lub medycznej
Niekontrolowany współistniejący stan zdrowia, w tym między innymi:
- Niekontrolowana infekcja
- Objawowa zastoinowa niewydolność serca (klasa III-IV według New York Heart Association [NYHA])
- Ostre zespoły wieńcowe (w tym zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka wieńcowa lub stentowanie) lub objawowe zapalenie osierdzia w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Niekontrolowana arytmia serca lub arytmia wymagająca leczenia innego niż beta-bloker
- Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
- Wszelkie inne współistniejące poważne i/lub niekontrolowane stany medyczne, które w ocenie badacza mogłyby spowodować niedopuszczalne ryzyko dla bezpieczeństwa lub naruszyć zgodność z protokołem (np. przewlekłe zapalenie trzustki, przewlekłe czynne zapalenie wątroby itp.)
Jednoczesny nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w ciągu 3 lat przed rozpoczęciem stosowania badanego leku, z wyjątkiem:
- Nowotwory złośliwe, które zakończyły terapię i są uważane przez lekarza za mniej niż 30% ryzyka nawrotu lub
- Nowotwory złośliwe niewymagające leczenia (np. przewlekła białaczka limfocytowa RAI w stadium 0 [CLL])
Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), chyba że spełniają WSZYSTKIE z poniższych kryteriów:
- Co najmniej 4 tygodnie od zakończenia wcześniejszej terapii (w tym radioterapii i/lub operacji) do rozpoczęcia leczenia w ramach badania
- Klinicznie stabilny guz OUN w czasie badania przesiewowego i nieotrzymujący sterydów i/lub leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy z powodu przerzutów do mózgu
- Upośledzenie funkcji przewodu pokarmowego lub choroba przewodu pokarmowego, która może znacząco zmienić wchłanianie badanych leków (np. choroba wrzodowa, niekontrolowane nudności/wymioty/biegunka, zespół złego wchłaniania lub duża resekcja jelita cienkiego)
- Znana historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (badanie nie jest obowiązkowe); UWAGA: Osoby zakażone wirusem HIV w trakcie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się ze względu na potencjalne interakcje farmakokinetyczne z rybocyklibem; ponadto ci osobniki są narażeni na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji, gdy są leczeni terapią hamującą szpik; odpowiednie badania zostaną podjęte u osób otrzymujących skojarzoną terapię przeciwretrowirusową, jeśli jest to wskazane
- Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 160 mmHg lub < 90 mmHg podczas badania przesiewowego; jeśli wstępne badanie przesiewowe SBP jest poza dopuszczalnym zakresem, ciśnienie krwi może zostać ponownie sprawdzone po interwencji; SBP musi być udokumentowane jako stabilne i mieszczące się w dopuszczalnym zakresie przed rozpoczęciem badania leku
- Obecnie przyjmuje rywaroksaban, apiksaban, endoksaban, warfarynę lub inny antykoagulant pochodny warfaryny; dozwolona jest terapia heparyną, heparyną drobnocząsteczkową (LMWH), dabigatranem lub fondaparynuksem; w przypadku przejścia z zabronionego antykoagulantu, wymagane jest co najmniej 7-dniowe wypłukanie z ostatniej dawki zabronionego leku przed rozpoczęciem podawania rybocyklibu
- Udział we wcześniejszym interwencyjnym badaniu interwencyjnym w ciągu 30 dni przed włączeniem lub w ciągu 5 okresów półtrwania badanego produktu, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
- Poważna operacja w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem podawania badanego leku lub brak powrotu do zdrowia po powikłaniach chirurgicznych (biopsja guza nie jest uważana za poważną operację)
- Historia wrodzonego zespołu długiego QT lub torsades de pointes
- Historia nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub niemożności wyrażenia zgody
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; należy przerwać karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie (rybocyklib, chlorowodorek doksorubicyny)
Pacjenci otrzymują rybocyklib doustnie codziennie w dniach 1-7 oraz chlorowodorek doksorubicyny iv. w dniu 10. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. KONSERWACJA: Pacjenci otrzymują rybocyklib doustnie codziennie w dniach 1-21. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. |
Badania korelacyjne
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 21 dni
|
Zostanie oceniony zgodnie z normą National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja (v) 4.03.
Wszystkie zdarzenia niepożądane (AE) zostaną zestawione w tabeli i podsumowane według kategorii głównych narządów, stopnia, przewidywania i przypisania leku.
W stosownych przypadkach zostanie przedstawiona specyficzna częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i dokładny 95% przedział ufności.
|
Do 21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki protokołu terapii do czasu udokumentowanej radiologicznej i/lub klinicznej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
|
Metoda Kaplana-Meiera zostanie wykorzystana do oszacowania PFS mediany PFS, a wskaźniki PFS w klinicznie istotnych punktach czasowych zostaną podane z 90% przedziałem ufności (CI).
|
Od pierwszej dawki protokołu terapii do czasu udokumentowanej radiologicznej i/lub klinicznej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą lub częściową odpowiedź.
Zostanie oceniony na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja (v)1.
ORR wraz z dokładnymi dwustronnymi 95% przedziałami ufności zostaną podane w badaniu.
|
Do 12 miesięcy
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, SAE
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zostanie oceniony przez NCI CTCAE v 4.03.
Analizy zostaną przeprowadzone dla wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku.
Poważne zdarzenia niepożądane zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
Do 12 miesięcy
|
Częstość modyfikacji dawki (przerwy, redukcje, intensywność) z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Analizy zostaną przeprowadzone dla wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku.
AE prowadzące do odstawienia/przerwania dawki/modyfikacji dawki zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lara E Davis, OHSU Knight Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory, tkanka mięśniowa
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory, tkanka tłuszczowa
- Mięśniakomięsak
- Nowotwory, tkanka włóknista
- Nerwiakowłókniak
- Histiocytoma
- Mięsak
- Mięśniakomięsak gładkokomórkowy
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Tłuszczakomięsak
- Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- Naczyniakomięsak
- Nerwiakowłókniakomięsak
- Mięsak, błona maziowa
- Histiocytoma, złośliwy włóknisty
- Włókniakomięsak
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016070 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2016-01794 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich stopnia III AJCC v7
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak trzustki w stadium III AJCC v6 i v7 | Rak trzustki w stadium IV AJCC v6 i v7 | Rak przełyku w stadium IV AJCC v7 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v7 | Rak wątroby III stopnia | Rak wątroby IV stopnia | Rak okrężnicy w stadium III AJCC v7 | Rak odbytnicy stopnia III AJCC v7 | Rak okrężnicy w stadium IIIA... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IIIB AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IV AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium III AJCC v7 | Lokalnie zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca | Stopień III gruczolakoraka... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy dolnego gardła w stadium IVA AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVA AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej w stadium IVA AJCC v6 i v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium IVA AJCC v7 | Stopień IVB Rak płaskonabłonkowy dolnego gardła AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVB AJCC v7 i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak jelita grubego w stadium IV AJCC v7 | Stadium IVA Rak jelita grubego AJCC v7 | Rak jelita grubego w stadium IVB AJCC v7 | Przerzutowy rak jelita grubego | Rak okrężnicy w stadium III AJCC v7 | Rak odbytnicy stopnia III AJCC v7 | Rak okrężnicy w stadium IIIA AJCC v7 | Stadium IIIA Rak odbytnicy AJCC v7 i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płaskonabłonkowy dolnego gardła w stadium IVA AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVA AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium IVA AJCC v7 | Stopień IVB Rak płaskonabłonkowy dolnego gardła AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVB AJCC v7 | Stopień IVB... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Stopień IV raka płaskonabłonkowego gardła AJCC v7 | Stopień IV raka płaskonabłonkowego krtani AJCC v7 | Stopień IV raka płaskonabłonkowego jamy ustnej AJCC v6 i v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium IV AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV rogowaciejącego raka płaskonabłonkowego nosogardzieli AJCC v7 | Niezróżnicowany rak nosogardła w stadium IV AJCC v7 | Stopień I rogowaciejącego raka płaskonabłonkowego nosogardzieli AJCC v7 | Niezróżnicowany rak nosowo-gardłowy I stopnia AJCC v7 | Stopień II rogowaciejącego raka płaskonabłonkowego... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Australia
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutacyjnyStopień IV raka płaskonabłonkowego gardła AJCC v7 | Stopień IV raka płaskonabłonkowego krtani AJCC v7 | Stopień IV raka płaskonabłonkowego jamy ustnej AJCC v6 i v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium IV AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła p16INK4a-ujemny | Stopień... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Chiny
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyZakończonyRak płaskonabłonkowy dolnego gardła w stadium IVA AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVA AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej w stadium IVA AJCC v6 i v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium IVA AJCC v7 | Stopień IVB Rak płaskonabłonkowy dolnego gardła AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVB AJCC v7 i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WycofaneRak trzonu macicy stopnia II AJCC v7 | Rak mięsaka macicy | Rak endometrium | Rak szyjki macicy stopnia II AJCC v7 | Rak szyjki macicy w stadium IIA AJCC v7 | Rak szyjki macicy w stadium IIB AJCC v6 i v7 | Rak szyjki macicy w stadium IIIB AJCC v6 i v7 | Rak szyjki macicy w stadium IVA AJCC v6 i v7 | Rak jajowodu... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt