Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo blokady SEMA4D i aktywność metaboliczna mózgu w chorobie Alzheimera (AD) (SIGNAL-AD)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Vaccinex Inc.

Bezpieczeństwo blokady SEMA4D i aktywność metaboliczna mózgu w chorobie Alzheimera (AD): wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie bezpieczeństwa i biomarkerów pepinemabu przeciwciała anty-SEMA4D we wczesnej AD

Zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, wpływu na funkcje poznawcze i metabolizm mózgu pepinemabu u pacjentów z otępieniem we wczesnym AD (wczesna AD).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, wpływu pepinemabu na funkcje poznawcze i metabolizm mózgu, podawanego we wlewie dożylnym co 4 tygodnie przez 44 tygodnie (12 wlewów) u uczestników z łagodnym otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera (AD). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej 40 mg/kg pepinemabu lub placebo.

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pepinemabu w łagodnym otępieniu spowodowanym AD. Badanie trwa 52 tygodnie, w tym ocena bezpieczeństwa i skuteczności 4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku. Uczestnicy, u których zdarzenia niepożądane zostały rozwiązane w 48. tygodniu, otrzymają telefon w sprawie bezpieczeństwa w 52. tygodniu. Uczestnicy z nierozwiązanymi zdarzeniami niepożądanymi w 48. tygodniu będą mieli wizytę w gabinecie w 52. tygodniu. Protokół badania obejmie dwóch uczestników-wartowników w każdym z dwóch zaślepionych ramion dawkowania. Dawkowanie Sentinel zostanie wdrożone poprzez losowe przypisanie jednego uczestnika badania do jednego z dwóch ramion dawkowania w sposób zaślepiony, podawanie tym uczestnikom badanego leku. Jeśli w ciągu 48 godzin po otrzymaniu leczenia przez pierwszego i drugiego uczestnika nie zostaną zaobserwowane żadne nieoczekiwane poważne zdarzenia niepożądane, zapisanych zostanie dwóch dodatkowych uczestników, przy czym jeden uczestnik zostanie losowo przydzielony do każdej z dwóch grup dawkowania. Ponownie 48-godzinny okres bezpieczeństwa będzie przestrzegany po leczeniu czwartego uczestnika w celu udokumentowania wszelkich nieoczekiwanych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem, które mogą wystąpić. Jeśli w ciągu 48 godzin po leczeniu trzeciego i czwartego uczestnika nie wystąpią żadne nieoczekiwane poważne zdarzenia niepożądane, pozostali uczestnicy zostaną przydzieleni do ramion badania zgodnie ze schematem randomizacji z zaślepieniem i stosunkiem randomizacji 1:1. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych i otrzymają jedną dawkę badanego leku co 4 tygodnie podczas 44-tygodniowego okresu dawkowania, co daje w sumie 12 dawek badanego leku. Głównym celem jest bezpieczeństwo i tolerancja badanego leku. Kluczowym celem drugorzędnym jest zmiana metabolizmu mózgu oceniana za pomocą [18F]fluorodeoksyglukozy (FDG)-PET w stanie spoczynku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Pacific Research Network, Inc
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Georgetown University
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JEM Research Institute
      • Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33480
        • Premiere Research Institute of Palm Beach, Neurology
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34997
        • Brain Matters Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12212
        • Neurological Associates of Albany
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurological Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • University of Rochester Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Re-Cognition Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie

  1. Pisemna świadoma zgoda uczestnika i prawnie dopuszczalnego przedstawiciela (partnera badania).
  2. Mieć wiarygodnego i kompetentnego partnera badania, który musi mieć bliskie relacje z uczestnikiem, który ma kontakt osobisty co najmniej trzy dni w tygodniu przez co najmniej dziesięć godzin czuwania tygodniowo i jest chętny towarzyszyć uczestnikowi podczas wszystkich wizyt próbnych. Partner badania powinien rozumieć charakter badania i przestrzegać jego wymagań (np. dawki, harmonogramy wizyt, odbieranie telefonów i oceny).
  3. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 55 do 85 lat (włącznie).

  4. Jeśli jest kobietą, nie może zajść w ciążę, na co wskazuje jedno z poniższych:

    a. Osiągnęła naturalną menopauzę zdefiniowaną jako: ≥ 12 miesięcy samoistnego braku miesiączki lub ii. ≥ 6 miesięcy samoistnego braku miesiączki ze stężeniem hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy > 40 mIU/ml, jak określono w laboratorium centralnym; b. Miał histerektomię; lub c. Miał obustronne podwiązanie jajowodów; lub d. Miała obustronne wycięcie jajników (z histerektomią lub bez) i minęło ponad 6 tygodni od operacji.

  5. Jeśli mężczyzna, musi wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej metody kontroli urodzeń (prezerwatywy z formami antykoncepcyjnymi lub abstynencja seksualna) podczas badania i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

  6. Musi spełniać jeden z następujących warunków:

    1. Udokumentowany skan PET amyloidu (florbetaben F18, florbetapir F18 lub flutametamol F18) określony jako pozytywny przez Badacza, uzyskany w dowolnym czasie przed wizytą przesiewową; lub
    2. Udokumentowany dodatni wynik badania płynu mózgowo-rdzeniowego amyloidu uzyskany w dowolnym czasie przed wizytą przesiewową; lub
    3. Badacz ma wiedzę na temat dodatniego wyniku badania PET amyloidu lub dodatniego wyniku badania płynu mózgowo-rdzeniowego amyloidu uzyskanego wcześniej; lub
    4. Dodatni wynik amyloidu w płynie mózgowo-rdzeniowym podczas badania przesiewowego. Wartość odcięcia dla stosunku Aβ1-42 w płynie mózgowo-rdzeniowym lub Aβ1-42/Aβ1-40 w płynie mózgowo-rdzeniowym będzie oparta na wartości określonej przez firmę Vaccinex
  7. Dowody upośledzenia funkcji poznawczych na podstawie wywiadu i testów neuropsychologicznych, które spełniają kryteria diagnostyczne dla prawdopodobnej demencji typu Alzheimera.
  8. Globalna ocena kliniczna demencji (CDR) 0,5 lub 1,0
  9. Wynik MMSE 17-26 włącznie.
  10. Odpowiednie widzenie, słuch i funkcje motoryczne, aby spełnić wymagania testów.
  11. W przypadku przyjmowania leków na AZS (w tym między innymi donepezylu, rywastygminy, galantaminy, takryny i memantyny) należy przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 8 tygodni przed wizytą przesiewową.
  12. Jeśli przyjmujesz stabilne dawki leków działających ośrodkowo, pozostań na stałej dawce przez 8 tygodni przed wizytą przesiewową.
  13. W opinii Badacza, w ciągu ostatnich 6 miesięcy jest w miarę dobrym stanie zdrowia, a jakakolwiek przewlekła choroba jest stabilna na podstawie wywiadu medycznego i ocen przesiewowych.

Wykluczenie

  1. Niezdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt lub innych wymagań protokołu.
  2. Uczestniczyć w badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia w ciągu 30 dni od wizyty początkowej. Jeśli poprzedni badany lek był przeciwciałem monoklonalnym, koniugatem przeciwciało-lek lub podobnym lekiem białkowym, 180 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
  3. Mieć znaną alergię na jakikolwiek składnik preparatu badanego leku.
  4. Mieć masę ciała większą niż 125 kg.

  5. Czy istnieje ryzyko samobójstwa, określone na podstawie spełnienia któregokolwiek z poniższych kryteriów:

    1. Próba samobójcza w ciągu jednego roku przed wizytą wyjściową.
    2. Myśli samobójcze zdefiniowane przez pozytywną odpowiedź na pytanie 4 i 5 w C-SSRS w ciągu 60 dni od wizyty wyjściowej.
  6. Mieć historię nadużywania substancji (w oparciu o kryteria DSMIV) w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  7. Znacząca ostra lub przewlekła infekcja podczas badania przesiewowego, w tym między innymi: Znana historia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub znany zespół nabytego niedoboru odporności. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) (zdefiniowane jako dodatnie lub dodatnie przeciwciała HCV na antygen powierzchniowy HBV z odruchem na dodatnie RNA HCV) podczas badania przesiewowego.
  8. W opinii badacza występują klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub EKG podczas badania przesiewowego.
  9. Mają klinicznie istotne choroby hematologiczne, wątroby, serca lub nerek.
  10. mieć klinicznie istotną nieprawidłowość medyczną, chirurgiczną, laboratoryjną lub behawioralną, która w ocenie badacza czyni uczestnika niekwalifikującym się do badania, jak również każdą osobę, u której w ciągu 2 lat od badania przesiewowego wystąpił jakikolwiek rodzaj nowotworu złośliwego. Dozwolone są osoby z chirurgicznie wyciętymi rakami skóry niebędącymi czerniakiem, powierzchownym rakiem pęcherza moczowego lub prostaty.
  11. Uczestnicy, u których zdiagnozowano stan neurologiczny powodujący upośledzenie funkcji poznawczych inny niż sporadyczne łagodne otępienie spowodowane AD (np. choroba z ciałami Lewy'ego lub otępienie czołowo-skroniowe), pierwotną diagnozę psychiatryczną (np. wstrząśnienie mózgu lub istotne wyniki badania MRI mózgu podczas badań przesiewowych niezgodne z chorobą Alzheimera (np. choroba naczyniowo-mózgowa lub guz).

  12. Mieć którykolwiek z poniższych warunków (co wykluczyłoby udział w badaniu MRI lub PET):

    1. Uczestnicy uznani za niezdolnych do współpracy z powodu klaustrofobii, niemożności leżenia na łóżku skanera przez 45 minut lub niemożności uzyskania dostępu żylnego wystarczającego do podania znacznika lub pepinemabu.
    2. Implant/urządzenie/stan, który jest przeciwwskazany do MRI (np. rozrusznik serca, ciężka klaustrofobia, proteza zastawki serca, jakiekolwiek metalowe fragmenty w oczach lub ciele — w niektórych przypadkach przed badaniem MRI może być potrzebne prześwietlenie rentgenowskie, aby upewnij się, że wejście do skanera jest bezpieczne).
    3. Budowa ciała, która utrudniałaby wykonanie skanów obrazowych.
  13. Czy badanie MRI wykonane podczas badania przesiewowego wykazuje objawy zaburzenia neurologicznego innego niż wczesna AZS lub > 4 mikrokrwotoki mózgowe (niezależnie od ich anatomicznej lokalizacji lub diagnostycznej charakterystyki jako „możliwe” lub „ostateczne”), pojedynczy obszar powierzchownej siderozy,
  14. Jakiekolwiek inne istotne klinicznie odkrycie w MRI (np. jakakolwiek zmiana, która może odpowiadać za upośledzenie funkcji poznawczych, w tym między innymi guz mózgu, ciężka malformacja tętniczo-żylna z chorobą istoty białej, naczyniak jamisty lub jakikolwiek zawał w strategicznej lokalizacji korowej lub podkorowej).
  15. Przechodzą FDG-PET i zostali narażeni na promieniowanie związane z badaniami, które przekraczają wytyczne instytucjonalne w poprzednim roku, jeśli dotyczy.
  16. Przechodzą LP do pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego i mają którykolwiek z następujących stanów: nieskorygowane krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia, infekcje skóry w pobliżu miejsca LP, podejrzenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, alergie na leki znieczulające (miejscowe środki znieczulające), ostry uraz kręgosłupa.
  17. Przechodzą LP w celu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego i przyjmują którykolwiek z następujących rodzajów antykoagulantów: kumaryny i indandiony, inhibitory czynnika Xa, heparyny lub inhibitory trombiny.
  18. Otrzymał leczenie dowolną terapią przyspieszoną zatwierdzoną przez FDA w leczeniu choroby Alzheimera
  19. Ma badanie przesiewowe MRI, które pokazuje nieprawidłowości obrazowania związane z amyloidem (ARIA-E)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pepinemab 40 mg/kg
Badany lek, pepinemab, będzie podawany w comiesięcznych infuzjach dożylnych.
Lek: Pepinemab
Pepinemab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG4. Przeciwciało formułuje się w stężeniu 20 mg/ml w 20 mM buforze octanu sodu, pH 5,4, zawierającym 130 mM chlorku sodu i 0,02% polisorbatu 80
Komparator placebo: Placebo
.Kontrola placebo będzie podawana w comiesięcznych infuzjach dożylnych.
Lek: Placebo
Placebo składa się wyłącznie z buforu, którym jest 20 mM bufor z octanem sodu, pH 5,4, zawierający 130 mM chlorku sodu i 0,02% polisorbatu 80

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
TEAE definiuje się jako zdarzenia niepożądane (AE) o początku po dacie-godzinie podania pierwszej dawki lub stanach chorobowych obecnych przed rozpoczęciem okresu IP, których nasilenie lub związek uległy nasileniu po dacie-godzinie podania pierwszej dawki IP.
Do 40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na metabolizm mózgu
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Jak oceniono za pomocą [18F]fluorodeoksyglukozy (FDG)-PET w stanie spoczynku po podaniu 20 mg/kg lub 40 mg/kg pepinemabu lub placebo.
Do 36 tygodni
Skala oceny choroby Alzheimera – podskala poznawcza (ADAS-cog13)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Skala oceny choroby Alzheimera (ADAS-cog13) zostanie przeprowadzona w celu zbadania zdolności poznawczych badanych. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 75, a wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Do 36 tygodni
Kliniczna ocena otępienia (CDR)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
CDR ocenia 3 domeny poznania (pamięć, orientacja, osąd/rozwiązywanie problemów) i 3 domeny funkcji (sprawy społeczne, dom/hobby, opieka osobista) za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zarówno z badanym, jak i informatorem, przeprowadzanych przez wyszkolony oceniający. CDR jest oceniany przy użyciu standardowej metodologii. Każda domena jest oceniana w 5-stopniowej skali, a niższe liczby oznaczają lepszy wynik.
Do 36 tygodni
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Wyniki Mini-Mental State Examination (MMSE) zostaną przeprowadzone w celu sprawdzenia zdolności poznawczych badanych. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, a wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Do 36 tygodni
Spółdzielcze badanie choroby Alzheimera - czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
ADCS-ADL ocenia kompetencje uczestników z AD w podstawowych i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (ADL). Jest przeprowadzany przez klinicystę w formie ustrukturyzowanego wywiadu z opiekunem. Maksymalna liczba punktów to 30. Wyższy wynik jest lepszy.
Do 36 tygodni
Wspólne badanie choroby Alzheimera — kliniczne ogólne wrażenie zmian (ADCS-CGIC)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
ADCS-CGIC koncentruje się na obserwacjach klinicystów zmian w zakresie zdolności poznawczych, funkcjonalnych i behawioralnych pacjenta od początku badania. ADCS-CGIC daje dyskretny wynik, który waha się od 1-7, przy czym 7 jest najgorszym wynikiem.
Do 36 tygodni
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
NPI to skala ocen oparta na wywiadach z partnerami badania, oceniająca 12 zaburzeń zachowania występujących u pacjentów z demencją. Pozycje są oceniane zarówno pod względem częstotliwości, jak i dotkliwości. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-144, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia zachowania. Dla każdej pozycji oceniany jest również związany z nią dystres partnera w badaniu.
Do 36 tygodni
Immunogenność pepinemabu w surowicy
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Jak oceniono na podstawie częstości i miana przeciwciał przeciwlekowych.
Do 36 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Parametr PK
Do 36 tygodni
Pole pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu (AUC)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Parametr PK
Do 36 tygodni
Okres półtrwania pepinemabu
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Parametr PK
Do 36 tygodni
Poziomy cytokin neurozapalnych w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-10, IL-12, IL13, IFNγ, TNF-α, TGFβ
Do 36 tygodni
Oznaczanie ilościowe komórek T i B za pomocą cytometrii przepływowej (TBNK)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Limfocyty B, całkowita liczba; Komórki naturalnych zabójców (NK), całkowita liczba; Limfocyty T, całkowita liczba; Bezwzględna liczba CD4/CD8 ze stosunkiem
Do 36 tygodni
Stężenie łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Do 36 tygodni
Stężenia Aβ1-42/Aβ1-40 w osoczu i CSF
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Do 36 tygodni
Poziomy pepinemabu w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Do 36 tygodni
Stężenia tau i p-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Do 36 tygodni
Stężenia YKL-40 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Do 36 tygodni
Komórkowe poziomy SEMA4D
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Parametr PD do określenia poziomu ekspresji SEMA4D na limfocytach T
Do 36 tygodni
Całkowite rozpuszczalne poziomy SEMA4D
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Parametr PD do określenia poziomów całkowitego rozpuszczalnego SEMA4D
Do 36 tygodni
Wpływ na objętość mózgu
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Jak zmierzono za pomocą MRI
Do 36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vaccinex Inc.

Współpracownicy

Alzheimer's Association
Alzheimer's Drug Discovery Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eric Siemers, MD, Vaccinex Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VX15/2503-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Pepinemab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj