Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramucyrumab i triflurydyna/typiracyl lub paklitaksel w leczeniu pacjentów z wcześniej leczonym zaawansowanym rakiem żołądka lub wpustu żołądkowo-przełykowego

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Academic and Community Cancer Research United

Ramucirumab plus triflurydyna/typiracyl (TAS-102) u pacjentów z wcześniej leczonym zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego: zainicjowane przez badacza, randomizowane badanie fazy 2 non-inferiority

To badanie II fazy bada wpływ połączenia ramucyrumabu i triflurydyny/typiracylu lub paklitakselu w leczeniu pacjentów z wcześniej leczonym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który rozprzestrzenił się na inne miejsca w organizmie (zaawansowany). Ramucyrumab może uszkadzać komórki nowotworowe poprzez ukierunkowanie na tworzenie nowych naczyń krwionośnych. Triflurydyna/typiracyl to pigułka do chemioterapii, która może uszkadzać komórki nowotworowe poprzez uszkadzanie ich kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA). Paklitaksel może blokować wzrost komórek poprzez zatrzymanie podziału komórek, co może prowadzić do śmierci komórek nowotworowych. Podawanie ramucyrumabu i triflurydyny/typiracylu nie będzie gorsze niż ramucyrumabu i paklitakselu w leczeniu raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie, metodą non-inferiority, czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) u pacjentów z opornym na leczenie gruczolakorakiem żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) z przerzutami, otrzymujących skojarzenie ramucyrumabu z triflurydyną i chlorowodorkiem typiracylu (TAS-102) w porównaniu z ( vs.) paklitaksel i ramucyrumab.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena przeżycia całkowitego (OS) w tej populacji pacjentów dla każdego schematu. II. Ocenić zmiany jakości życia pacjenta (QOL) mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny liniowej analogowej (LASA) dla każdego schematu.

III. Określenie bezpieczeństwa połączenia ramucyrumabu z TAS-102 w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIA A: Pacjenci otrzymują TAS-102 doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-5 i 8-12 oraz ramucyrumab dożylnie (IV) przez 30-60 minut w dniach 1 i 15. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 36 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIA B: Pacjenci otrzymują paklitaksel dożylny przez 1-96 godzin w dniach 1, 8 i 15 oraz ramucyrumab dożylny przez 30-60 minut w dniach 1 i 15. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 36 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30-35 dni, a następnie co 3 miesiące przez okres do 3 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

116

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Darryl A. Outlaw
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Główny śledczy:
          • Mohamad B. Sonbol
        • Kontakt:
          • ACCRU Operations
          • Numer telefonu: 507-538-7448
          • E-mail: ACCRU@mayo.edu
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Wycofane
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Syma Iqbal
        • Kontakt:
          • ACCRU Operations
          • Numer telefonu: 507-538-7448
          • E-mail: ACCRU@mayo.edu
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • ACCRU Operations
          • Numer telefonu: 507-538-7448
          • E-mail: ACCRU@mayo.edu
        • Główny śledczy:
          • Jason S. Starr
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic-Weston
        • Główny śledczy:
          • Arun Nagarajan
        • Kontakt:
          • ACCRU Operations
          • Numer telefonu: 507-538-7448
          • E-mail: ACCRU@mayo.edu
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Wycofane
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Wycofane
        • Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Pashtoon M. Kasi
        • Kontakt:
          • ACCRU Operations
          • Numer telefonu: 507-538-7448
          • E-mail: ACCRU@mayo.edu
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wycofane
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Zakończony
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Wycofane
        • University Of Nebraska Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trial Information Program
          • Numer telefonu: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vumc.org
        • Główny śledczy:
          • Michael Gibson
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
          • ACCRU Operations
          • Numer telefonu: 507-538-7448
          • E-mail: ACCRU@mayo.edu
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Wycofane
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
  • Miejscowo zaawansowana nieoperacyjna lub przerzutowa choroba, która postępuje =< 180 dni od ostatniego leczenia
  • Jedna lub więcej mierzalnych lub niemierzalnych zmian ocenianych na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)

  • Planowani do leczenia drugiego rzutu z powodu niepowodzenia lub nietolerancji wcześniejszych standardowych chemioterapii zawierających jeden lub więcej z następujących środków:

    • Fluoropirymidyna (IV 5-FU lub kapecytabina) i platyna (cisplatyna lub oksaliplatyna)
    • Trastuzumab w przypadku choroby HER2-dodatniej
    • UWAGA: Dla pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby =< 168 dni od ostatniej dawki uzupełniającej chemioterapii przeciwnowotworowej, ta uzupełniająca chemioterapia przeciwnowotworowa jest liczona jako 1 wcześniejsza linia chemioterapii
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Zdolność do połykania leków doustnych
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3 (uzyskana =< 7 dni przed rejestracją)
  • Liczba płytek krwi >= 100 000/mm^3 (uzyskana =< 7 dni przed rejestracją)
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dL (otrzymana =< 7 dni przed rejestracją)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (oznaczona =< 7 dni przed rejestracją)
  • Transaminaza asparaginianowa (AST) i transaminaza alaninowa (ALT) =< 3 x GGN (=< 5,0 x UNL, jeśli z przerzutami do wątroby) (oznaczone =< 7 dni przed rejestracją)

  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) =< 1,5 x ULN, a czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) =< 5 sekund powyżej ULN (chyba że otrzymuje się leczenie przeciwzakrzepowe) (uzyskane =< 7 dni przed rejestracją)

    • Uwaga: Pacjenci otrzymujący warfarynę muszą przejść na heparynę drobnocząsteczkową i osiągnąć stabilny profil krzepnięcia przed pierwszą dawką protokołu terapii
    • Uwaga: pacjenci przyjmujący pełną dawkę antykoagulantu muszą przyjmować stabilną dawkę (minimalny czas trwania 14 dni) doustnego antykoagulantu lub heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH)
    • Wyjątek: pacjent otrzymujący warfarynę musi mieć INR =< 3,0. W przypadku heparyny i LMWH nie powinno występować aktywne krwawienie (tj. brak krwawienia w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki protokołu) ani stan patologiczny, który niesie ze sobą wysokie ryzyko krwawienia (np. guz obejmujący duże naczynia lub znane żylaki).
  • Białko w moczu wynosi =< 1+ w teście paskowym lub rutynowej analizie moczu (UA; jeśli test paskowy lub rutynowa analiza moczu wynosi >= 2+, 24-godzinna zbiórka moczu na obecność białka musi wykazywać =< 1000 mg białka w ciągu 24 godzin, aby umożliwić udział w badaniu niniejszego protokołu) (uzyskane =< 7 dni przed rejestracją)
  • Kreatynina =< 1,5-krotność GGN lub klirens kreatyniny (mierzony poprzez 24-godzinną zbiórkę moczu) >= 50 ml/minutę (to znaczy, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy jest >= 1,5-krotności GGN, 24-godzinna zbiórka moczu w celu obliczenia klirensu kreatyniny należy wykonać) (uzyskane =< 7 dni przed rejestracją)
  • Negatywny test ciążowy wykonany =< 7 dni przed rejestracją, tylko dla kobiet w wieku rozrodczym
  • Możliwość samodzielnego wypełnienia kwestionariusza (kwestionariuszy) lub z pomocą
  • Wyraź świadomą pisemną zgodę =< 28 dni przed rejestracją
  • Chęć powrotu do instytucji rejestrującej w celu kontynuacji (podczas fazy aktywnego monitorowania badania)
  • Ponieważ działanie teratogenne ramucyrumabu nie jest znane, pacjentka, jeśli jest aktywna seksualnie, musi być po menopauzie, jałowa chirurgicznie lub stosować skuteczną antykoncepcję (metody hormonalne lub barierowe).

Kryteria wyłączenia:

  • Którekolwiek z poniższych, ponieważ to badanie obejmuje badany czynnik, którego genotoksyczne, mutagenne i teratogenne skutki dla rozwijającego się płodu i noworodka są nieznane:

    • Kobiety w ciąży
    • Pielęgniarka
    • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
  • Wcześniejsze leczenie TAS-102 lub ramucyrumabem
  • Poprzednia terapia taksanami =< 180 dni przed rejestracją
  • Jakiekolwiek krwawienie z przewodu pokarmowego stopnia 3-4 =< 90 dni przed rejestracją
  • Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT), zatorowości płucnej (PE) lub jakiejkolwiek innej istotnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica portu żylnego lub cewnika lub zakrzepica żył powierzchownych nie są uważane za „istotne”) =< 90 dni przed rejestracją
  • Wszelkie tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym między innymi zawał mięśnia sercowego, przemijający atak niedokrwienny, incydent naczyniowo-mózgowy lub niestabilna dusznica bolesna, =< 180 dni przed rejestracją
  • Wcześniejsza historia perforacji/przetoki przewodu pokarmowego =< 180 dni rejestracji lub czynniki ryzyka perforacji
  • Poważna lub niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości =< 28 dni przed rejestracją
  • Duża operacja =< 28 dni przed pierwszą dawką protokołu terapii lub drobna operacja/umieszczenie urządzenia do podskórnego dostępu żylnego =< 7 dni przed rejestracją
  • Planowana lub planowana poważna operacja, która ma zostać przeprowadzona w trakcie badania klinicznego
  • Marskość na poziomie Child-Pugh B (lub gorzej) lub marskość wątroby (dowolnego stopnia) oraz encefalopatia wątrobowa w wywiadzie lub klinicznie znaczące wodobrzusze wynikające z marskości wątroby. UWAGA: Wodobrzusze o znaczeniu klinicznym definiuje się jako wodobrzusze spowodowane marskością wątroby wymagające zastosowania leków moczopędnych lub paracentezy
  • Niekontrolowane lub źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (>= 150 mmHg skurczowe lub >= 90 mmHg rozkurczowe przez >= 4 tygodnie) pomimo standardowego postępowania medycznego

  • Osoby z obniżoną odpornością, o których wiadomo, że są zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i obecnie otrzymują terapię przeciwretrowirusową

    • UWAGA: Pacjenci, o których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV, ale bez klinicznych objawów obniżonej odporności, kwalifikują się do tego badania
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek innego badanego środka, który można by uznać za leczenie pierwotnego nowotworu
  • Inny aktywny nowotwór złośliwy =< 3 lata przed rejestracją. WYJĄTKI: Nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ szyjki macicy. UWAGA: Jeśli w przeszłości występowały nowotwory złośliwe, pacjent nie może otrzymywać innego specyficznego leczenia nowotworu
  • Otrzymywanie przewlekłej terapii przeciwpłytkowej, w tym dipirydamolu lub klopidogrelu lub podobnych leków. UWAGA: Dozwolone jest przyjmowanie aspiryny raz dziennie (maksymalna dawka 325 mg/dobę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (TAS-102, ramucyrumab)
Pacjenci otrzymują TAS-102 PO BID w dniach 1-5 i 8-12 oraz ramucyrumab IV przez 30-60 minut w dniach 1 i 15. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 36 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Triflurydyna i chlorowodorek tipiracylu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Lonsurfa
  • TAS-102
  • TAS 102
  • Mieszanina chlorowodorku tipiracylu z triflurydyną
  • Triflurydyna/typiracyl
  • Triflurydyna/Tipiracyl Chlorowodorek Środek złożony TAS-102
Biologiczny: Ramucyrumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • W pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne anty-VEGFR-2 IMC-1121B
  • Przeciwciało monoklonalne HGS-ETR2
Inny: Ocena jakości życia
Wypełnij kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Aktywny komparator: Ramię B (paklitaksel, ramucyrumab)
Pacjenci otrzymują paklitaksel IV przez 1-96 godzin w dniach 1, 8 i 15 oraz ramucyrumab IV przez 30-60 minut w dniach 1 i 15. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 36 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Paklitaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Taksol
  • Anzatax
  • Asotaks
  • Bristaksol
  • Praksel
  • Taxol Konzentrat
Biologiczny: Ramucyrumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • W pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne anty-VEGFR-2 IMC-1121B
  • Przeciwciało monoklonalne HGS-ETR2
Inny: Ocena jakości życia
Wypełnij kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Przeżycie wolne od progresji definiuje się jako przedział czasu między datą randomizacji a datą progresji choroby lub zgonu (określanego jako „zdarzenie”), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Postęp choroby zostanie określony na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji zostanie oszacowana przy użyciu metody Kaplana-Meiera dla każdej grupy, odpowiadające 95% przedziały ufności, oraz podany zostanie współczynnik ryzyka porównujący grupę leczoną z grupą kontrolną.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Mediana OS zostanie oszacowana metodą Kaplana-Meiera. Pacjenci, którzy nie doświadczą śmierci podczas badania, zostaną ocenzurowani w ostatniej znanej dacie życia. Mediana OS i odpowiadający jej 95% przedział ufności zostaną podane dla grupy.
Do 3 lat
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zgłaszane przez pacjentów wyniki QOL zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza liniowej samooceny analogowej (LASA). Dane będą zbierane w każdym cyklu. Średnie wartości pierwszego pytania (dotyczące ogólnej QOL) w każdym cyklu zostaną wykreślone i podzielone na grupy.
Do 3 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events w wersji 5.0. Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane stopnia 3+, co najmniej prawdopodobnie związane z leczeniem, zostanie zgłoszony w grupie.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academic and Community Cancer Research United

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamad B Sonbol, Academic and Community Cancer Research United

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACCRU-GI-1810 (Inny identyfikator: Academic and Community Cancer Research United)
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-11436 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8

Badania kliniczne na Paklitaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj