- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04660760
Ramusirumabi ja trifluridiini/tipirasiili tai paklitakseli sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on aiemmin hoidettu pitkälle edennyt mahalaukun tai ruokatorven liitossyöpä
Ramucirumab Plus -trifluridiini/tipirasiili (TAS-102) potilaille, joilla on aiemmin hoidettu pitkälle edennyt mahalaukun tai ruokatorven liitosadenokarsinooma: tutkijan aloitteesta, satunnaistettu non-inferiority-vaiheen 2 tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8
- Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma
- Metastaattinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
- Postneoadjuvanttihoito, vaihe III gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Postneoadjuvanttihoidon vaihe IIIA gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Postneoadjuvanttihoidon vaihe IIIB gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Postneoadjuvanttiterapia, vaihe IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Postneoadjuvanttiterapiavaihe IVA Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Postneoadjuvanttihoidon vaihe IVB Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IVA mahasyöpä AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IVB mahasyöpä AJCC v8
- Patologisen vaiheen III mahasyöpä AJCC v8
- Patologisen vaiheen IIIA mahasyöpä AJCC v8
- Patologisen vaiheen IIIB mahasyöpä AJCC v8
- Patologisen vaiheen IIIC mahasyöpä AJCC v8
- Patologisen vaiheen IV mahasyöpä AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IVA gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Postneoadjuvanttiterapia Stage III mahasyövän AJCC v8
- Postneoadjuvanttihoidon vaihe IV mahasyövän AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IVB gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Patologinen vaihe III gastroesofageaalinen risteys adenokarsinooma AJCC v8
- Patologinen vaihe IIIA gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Patologinen vaihe IIIB gastroesofageaalinen risteys adenokarsinooma AJCC v8
- Patologinen vaihe IV gastroesofageaalinen risteys adenokarsinooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen IVA gastroesofageaalinen liitos adenokarsinooma AJCC v8
- Patologinen vaihe IVB Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Paikallisesti edennyt ei-leikkaava mahalaukun adenokarsinooma
- Paikallisesti edennyt leikkaamaton gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa ei-inferiority-periaatteella etenemisvapaata eloonjäämisaikaa (PFS) potilailla, joilla on metastaattinen refraktaarinen maha-/maharuokatorven risteys (GEJ) adenokarsinooma, jotka saavat ramusirumabin yhdistelmää trifluridiinin ja tipirasiilihydrokloridin (TAS-102) kanssa (TAS-102). vs.) paklitakseli ja ramusirumabi.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) tässä potilaspopulaatiossa kussakin hoito-ohjelmassa. II. Arvioi muutokset potilaiden elämänlaadussa (QOL) mitattuna lineaarisella analogisella itsearviointilomakkeella (LASA) jokaisessa hoito-ohjelmassa.
III. Ramusirumabin ja TAS-102:n yhdistelmän turvallisuuden määrittämiseksi tässä potilasryhmässä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A: Potilaat saavat TAS-102:ta suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-5 ja 8-12 ja ramusirumabia suonensisäisesti (IV) 30-60 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARM B: Potilaat saavat paklitakseli IV 1-96 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja ramusirumabi IV 30-60 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30-35 päivän välein, sitten 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Ei vielä rekrytointia
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Darryl A. Outlaw
- Sähköposti: darryloutlaw@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Darryl A. Outlaw
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Päätutkija:
- Mohamad B. Sonbol
-
Ottaa yhteyttä:
- ACCRU Operations
- Puhelinnumero: 507-538-7448
- Sähköposti: ACCRU@mayo.edu
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Peruutettu
- Arizona Clinical Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Syma Iqbal
-
Ottaa yhteyttä:
- ACCRU Operations
- Puhelinnumero: 507-538-7448
- Sähköposti: ACCRU@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- ACCRU Operations
- Puhelinnumero: 507-538-7448
- Sähköposti: ACCRU@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Jason S. Starr
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic-Weston
-
Päätutkija:
- Arun Nagarajan
-
Ottaa yhteyttä:
- ACCRU Operations
- Puhelinnumero: 507-538-7448
- Sähköposti: ACCRU@mayo.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Peruutettu
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Peruutettu
- Carle Cancer Center NCI Community Oncology Research Program
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Ei vielä rekrytointia
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Pashtoon M. Kasi
-
Ottaa yhteyttä:
- ACCRU Operations
- Puhelinnumero: 507-538-7448
- Sähköposti: ACCRU@mayo.edu
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Peruutettu
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Valmis
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Peruutettu
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trial Information Program
- Puhelinnumero: 800-811-8480
- Sähköposti: cip@vumc.org
-
Päätutkija:
- Michael Gibson
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Päätutkija:
- Anthony J. Jaslowski
-
Ottaa yhteyttä:
- ACCRU Operations
- Puhelinnumero: 507-538-7448
- Sähköposti: ACCRU@mayo.edu
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Peruutettu
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- mahalaukun tai ruokatorven liitoskohdan adenokarsinooman histologinen tai sytologinen vahvistus
- sinulla on paikallisesti edennyt ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen sairaus, joka on edennyt = < 180 päivää viimeisestä hoidosta
- Yksi tai useampi mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva arvioitava leesio kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerit (RECIST) kohti
Suunniteltu toisen linjan hoitoon, jos aiemmat tavanomaiset kemoterapiat, jotka sisälsivät yhtä tai useampaa seuraavista aineista, epäonnistuivat tai eivät siedä niitä:
- Fluoripyrimidiini (IV 5-FU tai kapesitabiini) ja platina (sisplatiini tai oksaliplatiini)
- Trastutsumabi HER2-positiivisen taudin tapauksessa
- HUOMAA: Potilaille, joiden sairaus uusiutui = < 168 päivää viimeisestä adjuvanttisyövän kemoterapiaannoksesta, tämä adjuvanttisyövän kemoterapia lasketaan yhdeksi aikaisemmaksi kemoterapiasarjaksi
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) 0 tai 1
- Kyky niellä suun kautta otettavia lääkkeitä
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Hemoglobiini >= 9,0 g/dl (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) = < 3 x ULN (=< 5,0 x UNL, jos maksametastaasi) (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) = < 1,5 x ULN ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) = < 5 sekuntia ULN:n yläpuolella (ellei saa antikoagulaatiohoitoa) (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Huomautus: Varfariinia saavien potilaiden on vaihdettava pienen molekyylipainon hepariiniin ja heidän on saavutettava vakaa hyytymisprofiili ennen ensimmäistä protokollahoitoannosta
- Huomautus: Potilaiden, jotka saavat täyden annoksen antikoagulanttihoitoa, on saatava vakaa annos (vähintään 14 päivää) oraalista antikoagulanttia tai pienimolekyylipainoista hepariinia (LMWH).
- Poikkeus: Jos potilas saa varfariinia, hänen INR-arvon on oltava < 3,0. Hepariinin ja LMWH:n kohdalla ei pitäisi olla aktiivista verenvuotoa (eli verenvuotoa ei pitäisi olla 14 vuorokauden aikana ennen ensimmäistä protokollahoitoannosta) tai patologista tilaa, johon liittyy suuri verenvuotoriski (esimerkiksi kasvain, johon liittyy suuria verisuonia tai tunnettuja suonikohjuja).
- Virtsan proteiini on =< 1+ mittatikulla tai rutiinivirtsan analyysissä (UA; jos virtsan mittatikku tai rutiinianalyysi on >= 2+, 24 tunnin proteiinin virtsankeruun on osoitettava =< 1000 mg proteiinia 24 tunnissa, jotta voidaan osallistua tämä protokolla) (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kreatiniini = < 1,5 kertaa ULN tai kreatiniinipuhdistuma (mitattu 24 tunnin virtsankeräyksellä) >= 50 ml/min (eli jos seerumin kreatiniini on >= 1,5 kertaa ULN, 24 tunnin virtsankeräys kreatiniinipuhdistuman laskemiseksi on suoritettava) (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Negatiivinen raskaustesti =< 7 päivää ennen ilmoittautumista, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
- Anna tietoinen kirjallinen suostumus =< 28 päivää ennen rekisteröitymistä
- Valmis palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
- Koska ramusirumabin teratogeenisuutta ei tunneta, potilaan, jos se on seksuaalisesti aktiivinen, on oltava postmenopausaalinen, kirurgisesti steriili tai käytettävä tehokasta ehkäisyä (hormonaalisia tai estemenetelmiä).
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta:
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
- Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
- Aikaisempi hoito TAS-102:lla tai ramusirumabilla
- Aikaisempi taksaanihoito =< 180 päivää ennen ilmoittautumista
- Mikä tahansa asteen 3-4 maha-suolikanavan (GI) verenvuoto = < 90 päivää ennen rekisteröintiä
- Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT), keuhkoembolia (PE) tai mikä tahansa muu merkittävä tromboembolia (laskimoportti- tai katetritromboosia tai pintalaskimotromboosia ei pidetä "merkittävänä") = < 90 päivää ennen rekisteröintiä
- Kaikki valtimotromboemboliset tapahtumat, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenkiertohäiriö tai epästabiili angina, = < 180 päivää ennen rekisteröintiä
- Aiempi GI-perforaatio/fisteli = < 180 päivää rekisteröinnistä tai perforaation riskitekijät
- Vakava tai parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma = < 28 päivää ennen rekisteröintiä
- Suuri leikkaus =< 28 päivää ennen ensimmäistä protokollahoitoannosta tai pieni leikkaus/ihonalaisen laskimon pääsylaitteen asennus = < 7 päivää ennen rekisteröintiä
- Valinnainen tai suunniteltu suuri leikkaus, joka suoritetaan kliinisen tutkimuksen aikana
- Kirroosi, jonka taso on Child-Pugh B (tai pahempi) tai kirroosi (mikä tahansa aste) ja anamneesissa maksan enkefalopatia tai kliinisesti merkittävä kirroosista johtuva askites. HUOMAA: Kliinisesti merkityksellinen askites määritellään kirroosista johtuvaksi askitekseksi, joka vaatii diureetteja tai paracenteesia
- Hallitsematon tai huonosti hallittu verenpainetauti (>= 150 mmHg systolinen tai >= 90 mmHg diastolinen >= 4 viikkoa) normaalista lääkehoidosta huolimatta
Immuunipuutteinen ja tiedetään olevan HIV-positiivinen ja saa parhaillaan antiretroviraalista hoitoa
- HUOMAA: Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia, mutta joilla ei ole kliinistä näyttöä immuunipuutteisesta tilasta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen saaminen, jota voitaisiin pitää primaarisen kasvaimen hoitona
- Muu aktiivinen maligniteetti = < 3 vuotta ennen rekisteröintiä. POIKKEUKSET: Ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ. HUOMAUTUS: Jos hänellä on aiempi pahanlaatuinen kasvain, he eivät saa saada muuta spesifistä hoitoa syöpäänsä
- Kroonisen verihiutaleiden vastaisen hoidon saaminen, mukaan lukien dipyridamoli tai klopidogreeli tai vastaavat aineet. HUOMAA: Aspiriinin käyttö kerran päivässä (maksimiannos 325 mg/vrk) on sallittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi A (TAS-102, ramusirumabi)
Potilaat saavat TAS-102 PO BID päivinä 1–5 ja 8–12 ja ramucirumabi IV 30–60 minuutin ajan päivinä 1 ja 15.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
Muut nimet:
|
Active Comparator: Käsivarsi B (paklitakseli, ramusirumabi)
Potilaat saavat paklitakseli IV 1–96 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja ramusirumabi IV 30–60 minuutin ajan päivinä 1 ja 15.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärän ja taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä (kutsutaan "tapahtumaksi"), sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Sairauden eteneminen määritetään kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 kriteerien perusteella.
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää kussakin haarassa, vastaavat 95 %:n luottamusvälit ja riskisuhde, jossa verrataan hoitohaaraa kontrollihaaraan.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Mediaanikäyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Potilaat, jotka eivät koe kuolemaa tutkimuksen aikana, sensuroidaan viimeisenä elossa olevana päivänä.
Keskimääräinen käyttöjärjestelmä ja vastaava 95 %:n luottamusväli raportoidaan ryhmittäin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Potilaiden ilmoittamat elämänlaadun tulokset kerätään käyttämällä Linear Analog Self-Assessment (LASA) -kyselylomaketta.
Tietoja kerätään joka sykli.
Ensimmäisen kysymyksen keskiarvot (koskee kokonaislaatua) kussakin syklissä piirretään ja kerrostetaan käsivarren mukaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Haittatapahtumat kirjataan käyttämällä haitallisten tapahtumien yleisten termien kriteerien versiota 5.0.
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään 3. asteen haittavaikutus, joka liittyy ainakin mahdollisesti hoitoon, raportoidaan tutkimusryhmittäin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamad B Sonbol, Academic and Community Cancer Research United
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Paklitakseli
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Trifluridiini
- Lexatumumabi
- Ramusirumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCRU-GI-1810 (Muu tunniste: Academic and Community Cancer Research United)
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-11436 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmisVaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8 | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | I vaiheen kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA2 kohdunkaulansyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Paklitakseli
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiPitkälle edennyt mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomaKiina
-
University of Southern CaliforniaCTI BioPharma; ASCEND TherapeuticsValmisPitkälle edennyt paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Cook Group IncorporatedValmisPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa, Uusi Seelanti
-
Dana-Farber Cancer InstituteBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalValmisRintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Achieve Life SciencesValmis
-
Fudan UniversityRekrytointiKurkunpään syöpä | Kurkunpään kasvaimet | Hypofarynx-syöpäKiina
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenBiotronik AGValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina pectoris | RestenoosiSaksa
-
Provascular GmbHWilliam Cook EuropeValmisÄäreisvaltimotautiBelgia, Saksa
-
Hemoteq AGValmisSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon arterioskleroosi | Sepelvaltimon ateroskleroosi | Sepelvaltimon restenoosiSaksa, Ranska
-
The Methodist Hospital Research InstituteCellular TherapeuticsValmis