- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05133622
Sprawność fizyczna młodych zdrowych osób dorosłych po zakażeniu COVID-19
Siła mięśni, wytrzymałość mięśni, elastyczność i równowaga u młodych zdrowych osób dorosłych po zakażeniu COVID-19
Zamiar:
Celem tego badania jest ocena siły mięśniowej, wytrzymałości mięśniowej, elastyczności i równowagi u osób po łagodnym zakażeniu COVID-19 oraz porównanie ich z osobami zdrowymi.
Metody:
Do badania zostanie włączonych łącznie 118 osób, 59 osób w wieku od 18 do 30 lat, które miały COVID-19 (nieszczepione) i 59 osób, które tego nie zrobiły. Siła mięśni kończyn dolnych i górnych, elastyczność oraz równowaga statyczna i dynamiczna poszczególnych osób zostaną ocenione i porównane z grupą kontrolną. Charakterystyka opisowa osobników zostanie zarejestrowana. Poziom aktywności fizycznej poszczególnych osób zostanie określony na podstawie Krótkiego Formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Siła wyprostu kolana i zgięcia łokcia zostanie oceniona za pomocą dynamometru, a siła funkcjonalna tułowia zostanie oceniona za pomocą testów przysiadów i pompek. Test mostka bocznego, zmodyfikowany test Bieringa-Sorensena, test wytrzymałości zginaczy tułowia i test mostka na brzuchu zostaną wykorzystane do oceny wytrzymałości mięśniowej. Uczestnicy wykonają test siadania i sięgania oraz test zadrapania pleców pod kątem elastyczności. Test stania na jednej nodze i test zasięgu funkcjonalnego zostaną wykorzystane do oceny równowagi statycznej i dynamicznej. Poziom zmęczenia odczuwany przez osoby podczas chodzenia i biegania zostanie oceniony zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Borga.
Wyniki:
Do analizy danych zostanie użyty SPSS dla Windows 19.0 (IBM SPSS Statistics dla Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Dane zostaną wyrażone jako średnie odchylenie standardowe (x ± SD) i procent (n%). Jednorodność grup zostanie oceniona za pomocą testu Levene'a. Pomiędzy grupami siła mięśni, elastyczność i wartości równowagi zostaną porównane za pomocą testu „U Manna Whitneya”. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako wartość p <0,05.
Wniosek:
Naukowcy omówią wyniki w świetle najnowszej literatury.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Pandemia to ogólna nazwa nadana chorobom epidemicznym, które rozprzestrzeniają się i dotykają więcej niż jeden kraj na świecie. Ostatnio choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) zajęła miejsce wśród chorób epidemicznych (Pollard, 2020). Chociaż COVID-19 jest zaangażowany w pierwotny układ oddechowy jako zespół ostrej niewydolności oddechowej, wpływa również na układ sercowo-naczyniowy i neurologiczny (Guan, 2020). Najczęstsze objawy zakażenia COVID-19 to gorączka, kaszel, duszność, bóle mięśni i zmęczenie. Infekcję można zaobserwować we wszystkich grupach wiekowych, zwłaszcza u osób starszych. Objawy i przebieg choroby różnią się u dzieci, młodzieży i osób starszych.
Zakażenie COVID-19 można sklasyfikować klinicznie jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie (choroba krytyczna). Choroba dotyka 80% osób z łagodnym/umiarkowanym stanem klinicznym. Do tej grupy należą pacjenci z łagodnymi objawami i bez zapalenia płuc. Ciężka choroba objawia się dusznością, niedotlenieniem i obejmuje ponad 50% płuc w ciągu 24-48 godzin. Do tej grupy należy około 14% pacjentów. Krytyczna choroba jest postrzegana w tempie 2%. Pacjenci powinni być obserwowani na oddziale intensywnej terapii ze względu na ciężki obraz kliniczny, taki jak niewydolność oddechowa, wstrząs i niewydolność wielonarządowa (Mizumoto, 2020).
Ze względu na wpływ na układ oddechowy, sercowo-naczyniowy i neurologiczny, COVID-19 wpływa niekorzystnie na funkcje fizyczne jednostek (Lau, 2005; Fiani, 2020). W zajęciu obwodowego układu nerwowego występują objawy takie jak bóle mięśniowo-szkieletowe, parestezje, ataksja i osłabienie mięśni. W zajęciu ośrodkowego układu nerwowego stwierdza się takie objawy, jak ból głowy i zawroty głowy (Stevens, 2007).
Kiedy wszystkie te objawy, które pojawiają się przy zakażeniu COVID-19, zostaną połączone z negatywnymi skutkami izolacji i bezczynności, zaobserwowano, że sprawność fizyczna u poszczególnych osób spada (Pinho, 2020).
W literaturze różne badania oceniały sprawność fizyczną osób w średnim i starszym wieku, które przeszły COVID-19 (Pinho, 2020; Rooney 2020). Badania te pokazują, że wytrzymałość tlenowa i wydolność funkcjonalna osób zmniejszyły się po zakażeniu COVID-19 (Rooney, 2020). Niektóre badania wykazały spadek siły mięśni (Lee, 2020; Carfi, 2020).
Osoby fizyczne mogą również odczuwać zmniejszoną siłę mięśni, wytrzymałość, elastyczność i umiejętności utrzymywania równowagi z powodu braku aktywności fizycznej i chorób (Pinho, 2020; Rooney 2020). Spadek siły i wytrzymałości mięśni powoduje trudności i zmęczenie w codziennych czynnościach, zmniejszona elastyczność prowadzi do bólów mięśniowo-szkieletowych i predyspozycji do urazów, a zaburzenia równowagi prowadzą do utraty umiejętności wykonywania codziennych czynności, takich jak stanie, chodzenie, wchodzenie po schodach (Pinho, 2020; Biddle, 2017). Tylko kilka badań wykazało, że izometryczna i koncentryczna siła i wydajność mięśni mają negatywny wpływ na osoby otrzymujące doraźną opiekę w szpitalu (Carfi, 2020; Vaes, 2020; Baririch, 2021). Paneroni i in. podali, że mięsień czworogłowy uda stracił 86%, a mięsień dwugłowy ramienia 73% siły u osób w wieku 40-88 lat na ostrym dyżurze (z umiarkowaną lub ciężką infekcją COVID-19). Autorzy porównali siłę mięśni i tolerancję wysiłku z wartościami normowymi i nie uwzględnili zdrowej grupy kontrolnej. Baricich i wsp. zbadali wydolność fizyczną 204 osób w średnim wieku 57,9 lat, które były leczone z powodu COVID-19 i zostały wypisane 3-6 miesięcy temu. Autorzy zaobserwowali, że równowaga, siła kończyn dolnych i zdolność chodzenia osób zmniejszyły się.
Jak widać, negatywny wpływ zakażenia COVID-19 na układ oddechowy, sercowo-naczyniowy, neurologiczny oraz ograniczenie aktywności fizycznej w związku z procesem pandemicznym prowadzą do obniżenia niektórych parametrów sprawności fizycznej (Franco, 2021). W literaturze w niektórych badaniach oceniano parametry sprawności fizycznej, takie jak wydolność tlenowa i siła mięśniowa u pacjentów w średnim wieku lub starszych, otrzymujących doraźną opiekę w szpitalach. Badania te pokazują, że wydolność tlenowa i siła mięśniowa osób z silną ekspozycją zmniejszają się. Jednak nie ma badań nad parametrami sprawności fizycznej, takimi jak siła mięśni, wytrzymałość, elastyczność i równowaga młodych starszych osób dorosłych z łagodną chorobą. Ponadto nie przeprowadzono porównania z grupą kontrolną składającą się ze zdrowych osób. Celem tego badania jest ocena siły, wytrzymałości, elastyczności i równowagi mięśni u osób z łagodną lub umiarkowaną infekcją COVID-19 oraz porównanie ich z osobami zdrowymi.
MATERIAŁY I METODY Projekt badania Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Baskent w okresie od grudnia 2021 r. do lutego 2022 r. Komisja Etyki Uniwersytetu Baskent ds. Badań Medycyny i Nauk o Zdrowiu oraz Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych zatwierdziła badanie (nr projektu: 21/93). Osoby biorące udział w badaniu przeczytały i podpisały formularz świadomej zgody.
Uczestnicy
Badaniem zostaną objęte osoby, które są studentami Uniwersytetu Baskent lub pracują jako personel medyczny w szpitalach uniwersyteckich Baskent. W badaniu są dwie grupy:
Grupa 1: Osoby z zakażeniem COVID-19 i przyjmujące leki w izolacji domowej Grupa 2: Osoby zdrowe bez zakażenia COVID-19 (grupa kontrolna) Wielkość próby obliczono za pomocą G Power w wersji 3.1.9.5 (Universität Kiel, Kilonia, Niemcy) program z mocą 80% i marginesem błędu 0,05 i stwierdzono, że do badania należy włączyć łącznie 118 osób, po 59 osób w każdej grupie.
Metody Osoby biorące udział w badaniu zostaną ocenione zgodnie z zasadami dotyczącymi pandemii na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Baskent i szpitalach Baskent.
Zmienna społeczno-demograficzna Rejestrowane będą cechy opisowe i kliniczne osób biorących udział w badaniu, takie jak wiek, płeć, waga, wzrost, zawód i status palenia.
Poziom aktywności fizycznej IPAQ-SF ocenia poziom aktywności fizycznej poszczególnych osób. Krótka ankieta składa się z siedmiu pytań i dostarcza informacji o czasie spędzonym na siedzeniu, chodzeniu, czynnościach umiarkowanie intensywnych i intensywnych. W punktacji poniżej 600 MET-min/tydzień wskazuje na osoby, które nie są aktywne fizycznie, wartości 600-3000 MET-min/tydzień wskazują na niski poziom aktywności fizycznej, a wartości 3000 MET-min/tydzień i powyżej wskazują na osoby o wysokim poziomie aktywności fizycznej . W naszym badaniu zostaną uwzględnione osoby prowadzące siedzący tryb życia, które otrzymują z kwestionariusza 600-3000 MET-min/tydzień (Craig, 2003; Saglam, 2010).
Ocena siły mięśniowej wyprostu kolana i zgięcia łokcia Siła mięśnia czworogłowego uda i mięśnia dwugłowego ramienia zostanie oceniona obustronnie za pomocą dynamometru siły mięśniowej (Manual Muscle Tester 01165, Lafayette Instrument, USA). Literatura opierała się na selekcji tych mięśni do oceny (Paneroni, 2021).
Aby zmierzyć siłę wyprostu kolana, osoba przenosi kolano od zgięcia 90 stopni do pełnego wyprostu w pozycji siedzącej. W celu ujednolicenia testu kończyny dolne zostaną przymocowane do krzesła pasem, umożliwiającym pełne wyprostowanie kolana. Wykonane zostaną trzy pomiary z dystalnej kości piszczelowej za pomocą dynamometru, a wynik zostanie zapisany w Newtonach.
Zgięcie łokcia będzie również mierzone w pozycji siedzącej na krześle. Aby ujednolicić zadany opór, górna kończyna osoby zostanie przymocowana do podłokietnika krzesła, umożliwiając zgięcie łokcia za pomocą pasa. Podczas pomiaru osoba będzie próbowała zgiąć przedramię w supinacji. W międzyczasie zostaną pobrane trzy pomiary z dystalnego przedramienia za pomocą dynamometru. Średni wynik zostanie zapisany w Newtonach.
Ocena siły funkcjonalnej mięśni tułowia Test przysiadów: Test przysiadów jest miarą wytrzymałości mięśni zginaczy brzucha i bioder. Fizjoterapeuta naprawi stopy i poprosi osoby o wykonanie zgięcia tułowia w pozycji zgięcia w kolanie. Liczba ruchów wykonanych przez 30 sekund zostanie zarejestrowana. (Błogość, 2005, McGill, 2006).
Test pompek: Test odbędzie się w pozycji leżącej, z rękami na wysokości ramion i zgiętymi łokciami, ustawionymi blisko ciała. Osoby podnoszą głowę, ramiona i tułów z ziemi z łokciami w pełnym wyprostie. Badanie wykonuje się na kolanach w pełnym wyproście dla mężczyzn i zmodyfikowanych kolanach w zgięciu dla kobiet. Liczba ruchów wykonanych przez 30 sekund zostanie zarejestrowana.
Wytrzymałość mięśni Wytrzymałość statyczną mięśni tułowia ocenia się zgodnie z protokołem McGilla (McGill, 2006). W pomiarach wynik testu jest zapisywany w sekundach. Badacz przerywa test, gdy stan danej osoby pogarsza się lub nie kontynuuje. Wyższe wyniki wskazują na dobry poziom wytrzymałości.
Test mostka bocznego: Test mostka bocznego obejmuje statyczne, izometryczne skurcze mięśni bocznych po obu stronach tułowia, które stabilizują kręgosłup.
Zmodyfikowany test „Bieringa-Sorensena”: Test mierzący, ile sekund osoba może utrzymać niepodpartą górną część ciała (od górnej granicy grzebienia biodrowego) w pozycji poziomej, leżąc na brzuchu z pośladkami i nogami przymocowanymi do kanapy za pomocą trzech szerokich płócien szelki i ręce skrzyżowane na piersi.
Test wytrzymałości zginaczy tułowia: Test zgięcia tułowia polegający na statycznym, izometrycznym skurczu mięśni przednich, stabilizującym kręgosłup do momentu wystąpienia zmęczenia. Badacz przerywa test, gdy osoba nie może utrzymać założonej pozycji.
Test mostka na brzuchu: Test mostka na brzuchu mierzy wytrzymałość mięśni brzucha.
Elastyczność Test zarysowania pleców Test zarysowania pleców ocenia elastyczność kończyn górnych. Osoba obróci na zewnątrz jedną rękę nad swoim ramieniem, aby dotrzeć do najniższego punktu na plecach z dłonią zwróconą do tyłu. Druga kończyna osiąga najwyższy punkt na plecach z dłonią skierowaną do przodu przez wewnętrzny obrót drugiego ramienia. Odległość między środkowymi palcami obu dłoni zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej. Jeśli środkowe palce nie stykają się ze sobą, odległość między nimi jest zapisywana jako wartość ujemna w centymetrach, jeśli palce mogą sięgać całkowicie, jako wartość zero, jeśli palce krzyżują się, jako wartość dodatnia w centymetrach (Heyward, 2002).
Test siadania i sięgania Test siadania i sięgania ocenia elastyczność kończyn dolnych. W teście używana jest deska do siedzenia i sięgania. Punkt odniesienia „0” przyjmuje się jako wewnętrzną część o długości 25 cm, w której stopy są umieszczone na siedzeniu i sięgają deski. Część bliższa osobnikowi od punktu odniesienia wykazuje wartości ujemne, a część skierowana w stronę dalszej strony wykazuje wartości dodatnie. Osoby sięgają nawet opuszkami palców, kładąc stopy na desce do siedzenia i sięgania. Test powtarza się trzykrotnie. Średni wynik jest rejestrowany (Heyward, 2002).
Równowaga Test stania na jednej nodze Osoby zginają jedno kolano i umieszczają podeszwę na drugim udzie i utrzymują równowagę w tej pozycji. Badanie zostanie przeprowadzone oddzielnie dla prawej i lewej kończyny z oczami otwartymi i zamkniętymi. Wynik testu zostanie zapisany w sekundach (Linda, 2013).
Test zasięgu funkcjonalnego FRT ocenia równowagę dynamiczną i granicę stabilności. Ten test mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wyciągu do przodu ze stania przy zachowaniu stałej podstawy podparcia. Rekord punktacji to centymetr (Lin, 2012).
Zmęczenie Osoby oceniają postrzegane zmęczenie podczas chodzenia i biegania za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Zgodnie ze skalą „0” oznacza brak zmęczenia, a wynik „10” oznacza zmęczenie nie do zniesienia (Borg, 1987).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06790
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla osób, u których zdiagnozowano COVID-19 (Pinho, 2020):
- Osoby w wieku 20-30 lat
- Osoby, u których zdiagnozowano COVID-19 dodatni w ciągu ostatnich 3-10 miesięcy i były leczone w izolacji domowej oraz u których ostatni test PCR był ujemny
- Osoby, które nie musiały być szczepione
- Osoby, których poziom aktywności fizycznej wynosi 600-3000 MET min/tydzień zgodnie z „International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-SF)” (siedzący tryb życia)
Kryteria włączenia zdrowych osób (grupa kontrolna):
- Osoby w wieku 20-30 lat
- Osoby, u których nie zdiagnozowano COVID-19 pozytywnie
- Osoby, które nie musiały być szczepione
- Osoby, których poziom aktywności fizycznej wynosi 600-3000 MET min/tydzień według IPAQ-SF (siedzący tryb życia)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby hospitalizowane i leczone z powodu COVID-19
- Osoby z wcześniej rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), chorobami serca i/lub chorobami reumatycznymi
- Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Covid-19
Osoby w wieku 20-30 lat Osoby, u których w ciągu ostatnich 3-10 miesięcy zdiagnozowano COVID-19 i były leczone w izolacji domowej, u których ostatni test PCR był ujemny Osoby, które nie musiały być szczepione Osoby, których poziom aktywności fizycznej jest między 600-3000 MET min/tydzień zgodnie z „International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-SF)” (siedzący tryb życia)
|
IPAQ-SF ocenia poziom aktywności fizycznej poszczególnych osób.
Krótka ankieta składa się z siedmiu pytań i dostarcza informacji o czasie spędzonym na siedzeniu, chodzeniu, czynnościach umiarkowanie intensywnych i intensywnych.
W punktacji poniżej 600 MET-min/tydzień wskazuje na osoby, które nie są aktywne fizycznie, wartości 600-3000 MET-min/tydzień wskazują na niski poziom aktywności fizycznej, a wartości 3000 MET-min/tydzień i powyżej wskazują na osoby o wysokim poziomie aktywności fizycznej .
W naszym badaniu zostaną uwzględnione osoby prowadzące siedzący tryb życia, które otrzymują z kwestionariusza 600-3000 MET-min/tydzień
Aby zmierzyć siłę wyprostu kolana, osoba przenosi kolano od zgięcia 90 stopni do pełnego wyprostu w pozycji siedzącej. W celu ujednolicenia testu kończyny dolne zostaną przymocowane do krzesła pasem, umożliwiającym pełne wyprostowanie kolana. Wykonane zostaną trzy pomiary z dystalnej kości piszczelowej za pomocą dynamometru, a wynik zostanie zapisany w Newtonach. Zgięcie łokcia będzie również mierzone w pozycji siedzącej na krześle. Aby ujednolicić zadany opór, górna kończyna osoby zostanie przymocowana do podłokietnika krzesła, umożliwiając zgięcie łokcia za pomocą pasa. Podczas pomiaru osoba będzie próbowała zgiąć przedramię w supinacji. W międzyczasie zostaną pobrane trzy pomiary z dystalnego przedramienia za pomocą dynamometru. Średni wynik zostanie zapisany w Newtonach. Test przysiadów: Test przysiadów jest miarą wytrzymałości mięśni brzucha i zginaczy biodrowych. Fizjoterapeuta naprawi stopy i poprosi osoby o wykonanie zgięcia tułowia w pozycji zgięcia w kolanie. Liczba ruchów wykonanych przez 30 sekund zostanie zarejestrowana. Test pompek: Test odbędzie się w pozycji leżącej, z rękami na wysokości ramion i zgiętymi łokciami, ustawionymi blisko ciała. Osoby podnoszą głowę, ramiona i tułów z ziemi z łokciami w pełnym wyprostie. Badanie wykonuje się na kolanach w pełnym wyproście dla mężczyzn i zmodyfikowanych kolanach w zgięciu dla kobiet. Liczba ruchów wykonanych przez 30 sekund zostanie zarejestrowana. Test mostka bocznego: Test mostka bocznego obejmuje statyczne, izometryczne skurcze mięśni bocznych po obu stronach tułowia, które stabilizują kręgosłup. Zmodyfikowany test Bieringa-Sorensena: test mierzący, przez ile sekund dana osoba może utrzymać niepodpartą górną część ciała w pozycji poziomej, leżąc na brzuchu, z pośladkami i nogami przymocowanymi do kanapy trzema szerokimi płóciennymi paskami i ramionami złożonymi na piersi. Test wytrzymałości zginaczy tułowia: Test zgięcia tułowia polegający na statycznym, izometrycznym skurczu mięśni przednich, stabilizującym kręgosłup do momentu wystąpienia zmęczenia. Badacz przerywa test, gdy osoba nie może utrzymać założonej pozycji. Test mostka na brzuchu: Test mostka na brzuchu mierzy wytrzymałość mięśni brzucha. Test zarysowania pleców Test zarysowania pleców ocenia elastyczność kończyny górnej. Osoba obróci na zewnątrz jedną rękę nad swoim ramieniem, aby dotrzeć do najniższego punktu na plecach z dłonią zwróconą do tyłu. Druga kończyna osiąga najwyższy punkt na plecach z dłonią skierowaną do przodu przez wewnętrzny obrót drugiego ramienia. Odległość między środkowymi palcami obu dłoni zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej. Test siadania i sięgania Test siadania i sięgania ocenia elastyczność kończyn dolnych. W teście używana jest deska do siedzenia i sięgania. Punkt odniesienia „0” przyjmuje się jako wewnętrzną część o długości 25 cm, w której stopy są umieszczone na siedzeniu i sięgają deski. Część bliższa osobnikowi od punktu odniesienia wykazuje wartości ujemne, a część skierowana w stronę dalszej strony wykazuje wartości dodatnie. Osoby sięgają nawet opuszkami palców, kładąc stopy na desce do siedzenia i sięgania. Test stania na jednej nodze Osoby zginają jedno kolano i umieszczają podeszwę na drugim udzie i utrzymują równowagę w tej pozycji. Badanie zostanie przeprowadzone oddzielnie dla prawej i lewej kończyny z oczami otwartymi i zamkniętymi. Czas równowagi w postawie na jednej nodze rejestrowano w sekundach (Linda, 2013). Test zasięgu funkcjonalnego Test zasięgu funkcjonalnego ocenia równowagę dynamiczną i granicę stabilności. Ten test mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wyciągu do przodu ze stania przy zachowaniu stałej podstawy podparcia. Rekord punktacji to centymetr. Wyższe wyniki wskazują na dobry poziom równowagi (Lin, 2012).
Osoby oceniają postrzegane zmęczenie podczas chodzenia i biegania za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Zgodnie ze skalą „0” oznacza brak zmęczenia, a wynik „10” oznacza zmęczenie nie do zniesienia (Borg, 1987).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Osoby w wieku 20-30 lat Osoby, u których nie zdiagnozowano COVID-19 Osoby, które nie musiały być szczepione Osoby, których poziom aktywności fizycznej wynosi 600-3000 MET min/tydzień według IPAQ-SF (siedzący)
|
IPAQ-SF ocenia poziom aktywności fizycznej poszczególnych osób.
Krótka ankieta składa się z siedmiu pytań i dostarcza informacji o czasie spędzonym na siedzeniu, chodzeniu, czynnościach umiarkowanie intensywnych i intensywnych.
W punktacji poniżej 600 MET-min/tydzień wskazuje na osoby, które nie są aktywne fizycznie, wartości 600-3000 MET-min/tydzień wskazują na niski poziom aktywności fizycznej, a wartości 3000 MET-min/tydzień i powyżej wskazują na osoby o wysokim poziomie aktywności fizycznej .
W naszym badaniu zostaną uwzględnione osoby prowadzące siedzący tryb życia, które otrzymują z kwestionariusza 600-3000 MET-min/tydzień
Aby zmierzyć siłę wyprostu kolana, osoba przenosi kolano od zgięcia 90 stopni do pełnego wyprostu w pozycji siedzącej. W celu ujednolicenia testu kończyny dolne zostaną przymocowane do krzesła pasem, umożliwiającym pełne wyprostowanie kolana. Wykonane zostaną trzy pomiary z dystalnej kości piszczelowej za pomocą dynamometru, a wynik zostanie zapisany w Newtonach. Zgięcie łokcia będzie również mierzone w pozycji siedzącej na krześle. Aby ujednolicić zadany opór, górna kończyna osoby zostanie przymocowana do podłokietnika krzesła, umożliwiając zgięcie łokcia za pomocą pasa. Podczas pomiaru osoba będzie próbowała zgiąć przedramię w supinacji. W międzyczasie zostaną pobrane trzy pomiary z dystalnego przedramienia za pomocą dynamometru. Średni wynik zostanie zapisany w Newtonach. Test przysiadów: Test przysiadów jest miarą wytrzymałości mięśni brzucha i zginaczy biodrowych. Fizjoterapeuta naprawi stopy i poprosi osoby o wykonanie zgięcia tułowia w pozycji zgięcia w kolanie. Liczba ruchów wykonanych przez 30 sekund zostanie zarejestrowana. Test pompek: Test odbędzie się w pozycji leżącej, z rękami na wysokości ramion i zgiętymi łokciami, ustawionymi blisko ciała. Osoby podnoszą głowę, ramiona i tułów z ziemi z łokciami w pełnym wyprostie. Badanie wykonuje się na kolanach w pełnym wyproście dla mężczyzn i zmodyfikowanych kolanach w zgięciu dla kobiet. Liczba ruchów wykonanych przez 30 sekund zostanie zarejestrowana. Test mostka bocznego: Test mostka bocznego obejmuje statyczne, izometryczne skurcze mięśni bocznych po obu stronach tułowia, które stabilizują kręgosłup. Zmodyfikowany test Bieringa-Sorensena: test mierzący, przez ile sekund dana osoba może utrzymać niepodpartą górną część ciała w pozycji poziomej, leżąc na brzuchu, z pośladkami i nogami przymocowanymi do kanapy trzema szerokimi płóciennymi paskami i ramionami złożonymi na piersi. Test wytrzymałości zginaczy tułowia: Test zgięcia tułowia polegający na statycznym, izometrycznym skurczu mięśni przednich, stabilizującym kręgosłup do momentu wystąpienia zmęczenia. Badacz przerywa test, gdy osoba nie może utrzymać założonej pozycji. Test mostka na brzuchu: Test mostka na brzuchu mierzy wytrzymałość mięśni brzucha. Test zarysowania pleców Test zarysowania pleców ocenia elastyczność kończyny górnej. Osoba obróci na zewnątrz jedną rękę nad swoim ramieniem, aby dotrzeć do najniższego punktu na plecach z dłonią zwróconą do tyłu. Druga kończyna osiąga najwyższy punkt na plecach z dłonią skierowaną do przodu przez wewnętrzny obrót drugiego ramienia. Odległość między środkowymi palcami obu dłoni zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej. Test siadania i sięgania Test siadania i sięgania ocenia elastyczność kończyn dolnych. W teście używana jest deska do siedzenia i sięgania. Punkt odniesienia „0” przyjmuje się jako wewnętrzną część o długości 25 cm, w której stopy są umieszczone na siedzeniu i sięgają deski. Część bliższa osobnikowi od punktu odniesienia wykazuje wartości ujemne, a część skierowana w stronę dalszej strony wykazuje wartości dodatnie. Osoby sięgają nawet opuszkami palców, kładąc stopy na desce do siedzenia i sięgania. Test stania na jednej nodze Osoby zginają jedno kolano i umieszczają podeszwę na drugim udzie i utrzymują równowagę w tej pozycji. Badanie zostanie przeprowadzone oddzielnie dla prawej i lewej kończyny z oczami otwartymi i zamkniętymi. Czas równowagi w postawie na jednej nodze rejestrowano w sekundach (Linda, 2013). Test zasięgu funkcjonalnego Test zasięgu funkcjonalnego ocenia równowagę dynamiczną i granicę stabilności. Ten test mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wyciągu do przodu ze stania przy zachowaniu stałej podstawy podparcia. Rekord punktacji to centymetr. Wyższe wyniki wskazują na dobry poziom równowagi (Lin, 2012).
Osoby oceniają postrzegane zmęczenie podczas chodzenia i biegania za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Zgodnie ze skalą „0” oznacza brak zmęczenia, a wynik „10” oznacza zmęczenie nie do zniesienia (Borg, 1987).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Raz, 3 minuty
|
Aby zmierzyć siłę wyprostu kolana, osoba przenosi kolano od zgięcia 90 stopni do pełnego wyprostu w pozycji siedzącej.
W celu ujednolicenia testu kończyny dolne zostaną przymocowane do krzesła pasem, umożliwiającym pełne wyprostowanie kolana.
Wykonane zostaną trzy pomiary z dystalnej kości piszczelowej za pomocą dynamometru, a wynik zostanie zapisany w Newtonach.
|
Raz, 3 minuty
|
Siła mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: Raz, 3 minuty
|
Zgięcie łokcia będzie również mierzone w pozycji siedzącej na krześle.
Aby ujednolicić zadany opór, górna kończyna osoby zostanie przymocowana do podłokietnika krzesła, umożliwiając zgięcie łokcia za pomocą pasa.
Podczas pomiaru osoba będzie próbowała zgiąć przedramię w supinacji.
W międzyczasie zostaną pobrane trzy pomiary z dystalnego przedramienia za pomocą dynamometru.
Średni wynik zostanie zapisany w Newtonach.
|
Raz, 3 minuty
|
Elastyczność kończyny górnej — test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Raz, 3 minuty
|
Test zarysowania pleców ocenia elastyczność kończyn górnych.
Osoba obróci na zewnątrz jedną rękę nad swoim ramieniem, aby dotrzeć do najniższego punktu na plecach z dłonią zwróconą do tyłu.
Druga kończyna osiąga najwyższy punkt na plecach z dłonią skierowaną do przodu przez wewnętrzny obrót drugiego ramienia.
Odległość między środkowymi palcami obu dłoni zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej.
Jeśli środkowe palce nie stykają się ze sobą, odległość między nimi jest zapisywana jako wartość ujemna w centymetrach, jeśli palce mogą się całkowicie dosięgnąć, jako wartość zero, jeśli palce krzyżują się, jako wartość dodatnia w centymetrach
|
Raz, 3 minuty
|
Elastyczność kończyn dolnych — test siadania i sięgania
Ramy czasowe: Raz, 2 minuty
|
Test siadania i sięgania ocenia elastyczność kończyn dolnych.
W teście wykorzystano deskę typu sit and reach o wysokości 30 cm, szerokości 45 cm i długości 100 cm.
Punkt odniesienia „0” przyjmuje się jako wewnętrzną część o długości 25 cm, w której stopy są umieszczone na siedzeniu i sięgają deski.
Część bliższa osobnikowi od punktu odniesienia wykazuje wartości ujemne, a część skierowana w stronę dalszej strony wykazuje wartości dodatnie.
Osoby sięgają nawet opuszkami palców, kładąc stopy na desce do siedzenia i sięgania.
Test powtarza się trzykrotnie.
Średni wynik jest rejestrowany
|
Raz, 2 minuty
|
Siła funkcjonalna mięśni tułowia – test przysiadów
Ramy czasowe: Raz, 2 minuty
|
Test przysiadów jest miarą wytrzymałości mięśni brzucha i zginaczy bioder.
Fizjoterapeuta naprawi stopy i poprosi osoby o wykonanie zgięcia tułowia w pozycji zgięcia w kolanie.
Liczba ruchów wykonanych przez 30 sekund zostanie zarejestrowana.
|
Raz, 2 minuty
|
Siła funkcjonalna mięśni tułowia – test pompek
Ramy czasowe: Raz, 2 minuty
|
Test odbędzie się w pozycji leżącej, z rękami na wysokości barków i zgiętymi łokciami, ustawionymi blisko ciała.
Osoby podnoszą głowę, ramiona i tułów z ziemi z łokciami w pełnym wyprostie.
Badanie wykonuje się na kolanach w pełnym wyproście dla mężczyzn i zmodyfikowanych kolanach w zgięciu dla kobiet.
Liczba ruchów wykonanych przez 30 sekund zostanie zarejestrowana.
|
Raz, 2 minuty
|
Test wytrzymałości mięśniowej na mostek boczny
Ramy czasowe: Raz, 5 minut
|
Test mostka bocznego obejmuje statyczne, izometryczne skurcze mięśni bocznych po obu stronach tułowia, które stabilizują kręgosłup.
Wyższe wyniki wskazują na dobry poziom wytrzymałości.
|
Raz, 5 minut
|
Wytrzymałość mięśniowa – test Bieringa-Sorensena
Ramy czasowe: Raz, 5 minut
|
Test mierzący, przez ile sekund osoba może utrzymać niepodpartą górną część ciała (od górnej granicy grzebienia biodrowego) w pozycji poziomej, leżąc na brzuchu z pośladkami i nogami przymocowanymi do kanapy trzema szerokimi płóciennymi paskami i ramionami złożonymi na piersi .
Wyższe wyniki wskazują na dobry poziom wytrzymałości.
|
Raz, 5 minut
|
Wytrzymałość mięśni – test wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Raz, 5 minut
|
Test zgięcia tułowia polegający na statycznym, izometrycznym skurczu mięśni przednich, stabilizującym kręgosłup do momentu wystąpienia zmęczenia.
Badacz przerywa test, gdy osoba nie może utrzymać założonej pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na dobry poziom wytrzymałości.
|
Raz, 5 minut
|
Wytrzymałość mięśniowa – Test mostka w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Raz, 5 minut
|
Test mostka na brzuchu mierzy wytrzymałość mięśniową mięśni brzucha.
Wyższe wyniki wskazują na dobry poziom wytrzymałości.
|
Raz, 5 minut
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Raz, 5 minut
|
Test stania na jednej nodze Osoby zginają jedno kolano i umieszczają podeszwę na drugim udzie i utrzymują równowagę w tej pozycji.
Badanie zostanie przeprowadzone oddzielnie dla prawej i lewej kończyny z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Czas równowagi w postawie na jednej nodze rejestrowano w sekundach.
|
Raz, 5 minut
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Raz, 5 minut
|
Test zasięgu funkcjonalnego Test zasięgu funkcjonalnego ocenia równowagę dynamiczną i granicę stabilności.
Ten test mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wyciągu do przodu ze stania przy zachowaniu stałej podstawy podparcia.
Rekord punktacji to centymetr.
Wyższe wyniki wskazują na dobry poziom równowagi
|
Raz, 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana zmęczeniem skala Borga
Ramy czasowe: Raz, 2 minuty
|
Osoby oceniają postrzegane zmęczenie podczas chodzenia i biegania za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Według skali „0” oznacza brak zmęczenia, a wynik „10” oznacza zmęczenie nie do zniesienia
|
Raz, 2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özlem Yürük, Assoc.Prof, Baskent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA21/233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Poziom aktywności fizycznej
-
Institut Straumann AGAktywny, nie rekrutujący
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Queen Mary University of LondonZakończonyOsteoporoza, PostmenopauzaZjednoczone Królestwo
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone