Toxina botulínica tipo A (Botox) no tratamento de discinesias de pico de dose induzidas por levodopa na doença de Parkinson

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter DP idiopática (por critérios clínicos padrão).
2. Os pacientes devem ter persistência de LID apesar da otimização da medicação anti-Parkinsoniana (duração de LID > 1 [duração de pelo menos 1-25% do tempo de vigília] no item 32 da United Parkinson's Disease Rating Scale [UPDRS]).
3. Os pacientes devem ter gravidade de LID > 1 [levemente incapacitante] no item 33 da UPDRS.
4. Os pacientes devem ter uma pontuação de Mini-Estado Mental > 24.
5. Os pacientes devem estar dispostos e aptos a dar consentimento.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com mais de 75 anos de idade.
2. Pacientes com síndrome parkinsoniana que não respondem ou respondem fracamente à levodopa (melhora < 30%).
3. Pacientes que requerem uso concomitante de varfarina ou outros agentes anticoagulantes.
4. Condição médica clinicamente significativa não controlada, diferente da condição sob avaliação
5. Alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da medicação do estudo.
6. Participação simultânea em outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou participação nos 30 dias imediatamente anteriores à inscrição no estudo.
7. Qualquer condição médica que possa colocar o indivíduo em risco aumentado com a exposição ao Botox, incluindo miastenia gravis diagnosticada, síndrome de Eaton-Lambert, esclerose lateral amiotrófica ou qualquer outro distúrbio que possa interferir na função neuromuscular.
8. Evidência de abuso recente de álcool ou drogas.
9. Infecção ou distúrbio de pele em um local de injeção previsto (se aplicável).
10. Qualquer condição ou situação que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco significativo, confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação do sujeito no estudo.