Efavirenz como terapia de segunda linha no tratamento de pacientes com câncer pancreático metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do pâncreas confirmado histologicamente

  • Nenhum outro tipo histológico
• Doença metastática confirmada radiologicamente em uma área não irradiada
• Doença mensurável de acordo com os critérios RECIST
• Deve ter esgotado a quimioterapia de primeira linha com cloridrato de gencitabina
• Sem metástases do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho da OMS (PS) 0-2 OU Karnofsky PS 70-100%
• ANC ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 10 g/dL
• Creatinina ≤ 1,25 vezes o limite superior do normal
• Fosfatase alcalina < 5 vezes o normal
• Bilirrubina < 3 vezes o normal
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• A Previdência Social francesa está em conformidade com a lei francesa relativa à pesquisa biomédica
• Capaz de cumprir o tratamento e acompanhamento do estudo
• Sem insuficiência renal grave
• Sem comprometimento hepático grave
• Sem hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo e seus excipientes
• Sem depressão com pontuação total ≥ 13 na escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
• Sem diarreia ativa que possa afetar a capacidade de absorver o medicamento do estudo
• Nenhum outro tipo de câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma basocelular da pele
• Nenhuma razão geográfica, psiquiátrica, social ou psicológica que impeça a adesão aos procedimentos do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Recuperado de todas as terapias anticancerígenas anteriores
• Mais de 30 dias desde drogas experimentais anteriores e/ou participação em um ensaio clínico
• Quimioterapia adjuvante prévia (somente uma linha) e/ou radioterapia permitida
• Nenhuma inscrição prévia neste estudo
• Nenhum tratamento prévio atuando na via de transdução de sinal
• Nenhuma vacina anterior de febre amarela
• Nenhuma outra terapia concomitante de segunda linha
• Sem concomitante terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil, alcaloides de centeio, voriconazol ou erva de São João (Hypericum perforatum)