Docetaxel com ou sem doses baixas de sunitinibe de curta duração em tumores sólidos refratários

Critério de inclusão:

• Idade >= 18 anos.
• Diagnóstico histológico ou citológico de carcinoma.
• Tumor mensurável, definido como tumor clinicamente palpável com diâmetros iguais ou superiores a 2,0 cm medidos por paquímetro, ou tumor mensurável radiologicamente na tomografia computadorizada com o maior diâmetro >= 1 cm.
• Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental 0-1
• Expectativa de vida estimada de pelo menos 12 semanas.

• Função adequada dos órgãos, incluindo o seguinte:

  - Medula óssea: Contagem absoluta de neutrófilos (segmentados e bandas) (ANC) >= 1,5 x 109/L Plaquetas >= 100 x 109/L

  - Hepático: Bilirrubina <= 1,5 x limite superior do normal (LSN), ALT ou AST <= 2,5x LSN, (ou <= 5x com metástases hepáticas)

  - Renal: Creatinina <= 1,5x LSN

• Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.
• Pacientes com potencial reprodutivo devem usar um método contraceptivo aprovado, se apropriado (por exemplo, dispositivo intrauterino, pílulas anticoncepcionais ou dispositivo de barreira) durante e por três meses após o estudo. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

• Tratamento nos últimos 28 dias com qualquer medicamento experimental.
• Administração concomitante de qualquer outra terapia tumoral, incluindo quimioterapia citotóxica, terapia hormonal e imunoterapia.
• Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias após a administração do medicamento do estudo.
• Infecção ativa que, na opinião do investigador, comprometeria a capacidade do paciente de tolerar a terapia.
• Gravidez.
• Amamentação.
• Distúrbios concomitantes graves que possam comprometer a segurança do paciente ou comprometer a capacidade do paciente de concluir o estudo, a critério do investigador.
• Distúrbio hemorrágico ativo ou local de sangramento.
• Ferida que não cicatriza.
• Diabetes melito mal controlado.
• Segunda malignidade primária que é clinicamente detectável no momento da consideração para inclusão no estudo.
• Metástase cerebral sintomática.
• História de transtorno neurológico ou mental significativo, incluindo convulsões ou demência.
• História conhecida de doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, esclerose sistêmica), vasculidades (por exemplo, arterite de células gigantes, doença de Kawasaki, granulomatose de Wegener, doença de Churg-Strauss) ou doença falciforme.
• História conhecida de insuficiência renal, definida como taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 30 ml/minuto.