Estudo de eficácia e segurança de BLS_ILB_E710c para mulheres férteis com neoplasia intraepitelial cervical (CIN3)

Critério de inclusão:

• Pacientes na pré-menopausa entre 20 e 50 anos.
• Pacientes com neoplasia intraepitelial cervical 3 (CIN3).
• Apenas infecção por HPV tipo 16.
• Pacientes com capacidade de observação de todas as lesões por biópsia de colposcopia.
• Ser informado sobre a natureza do estudo e dar consentimento informado por escrito.
• Estar de acordo com a contracepção durante o estudo
• Contagem de glóbulos brancos (WBC) acima de 4 mil/ul, hemoglobina acima de 9,0 g/dL, plaquetas acima de 150 mil/uL e ANC (contagem absoluta de neutrófilos) acima de 1.500/mm^3
• Normal para ECG (Eletrocardiografia)
• AST/ALT: 2,5 vezes menos do que o intervalo normal

Critério de exclusão:

• Doença autoimune ou droga proibida (terapia) causa imunossupressão.
• Paciente com histórico médico de hipersensibilidade a alimentos que contenham bactérias do ácido lático ou medicamentos para bactérias do ácido lático.
• Paciente com doença aguda (ex. Apendicite Aguda, Infarto do Miocárdio, Hemorragia, Meningite etc.)
• Produto experimental dentro de três meses antes do início da administração do medicamento a pacientes tratados com outro medicamento em teste.
• Paciente com pancreatite crônica atualmente ou pacientes diagnosticados com pancreatite aguda.
• Organopatia Paciente com doença inflamatória intestinal, tumores gastrointestinais, úlceras, sangramento, perfuração etc.
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Paciente com infecção por HBV ou HCV (exceto para assintomáticos)
• Paciente que o Investigador julga
• Considerado inapropriado para os pesquisadores julgarem o paciente