Icotinibe neoadjuvante com quimioterapia para adenocarcinoma pulmonar ressecável mutante do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)

Principais Critérios de Inclusão:

• Consentimento informado por escrito
• Homem ou mulher, com idade ≥18 anos e ≤75 anos
• Adenocarcinoma de pulmão documentado histológica ou citologicamente com doença completamente ressecável (Estágio II-IIIB N2, de acordo com a 8ª edição do IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology)
• A ressecção cirúrgica completa do NSCLC primário deve ser considerada alcançável, conforme avaliado por uma avaliação MDT
• Um tumor que abriga mutações sensibilizadoras de Ex19del ou L858R EGFR-TKI, isoladamente
• ECOG PS 0/1 na inscrição, sem deterioração nas 2 semanas anteriores à linha de base ou dia da primeira dosagem

• Função adequada de órgão e medula, conforme definido por:

  • Hemoglobina: ≥9,0 g/dL
  • Contagem absoluta de neutrófilos: ≥1,5 × 109/l
  • Contagem de plaquetas: ≥100 × 109/l
  • Bilirrubina sérica: ≤1,5 ​​LSN
  • ALT e AST: ≤2,5 × LSN
  • Depuração de creatinina: ≥60 ml/min
• Expectativa de vida de 6 meses antes da randomização

Critério de exclusão:

• Tratamento anterior com tratamento anticâncer sistêmico para NSCLC, tratamento com EGFR-TKI ou radioterapia pré-operatória
• Mutações sensibilizadoras de EGFR-TKI com T790M
• Histologia mista de células pequenas e não pequenas do câncer de pulmão
• Tumores T4 infiltrando a aorta, esôfago e/ou coração
• Doença N2 volumosa
• Candidatos apenas a segmentectomias ou ressecções em cunha
• Histórico médico de DPI, DPI induzida por drogas, pneumonite por radiação que exigiu tratamento com esteroides ou qualquer evidência de DPI clinicamente ativa
• Doenças sistêmicas graves ou não controladas/infecções ativas, história de transplante alogênico de órgãos, história de imunodeficiência primária, história de outra malignidade primária