Icotinib neoadiuvante con chemioterapia per adenocarcinoma polmonare resecabile con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR)

Criteri chiave di inclusione:

• Consenso informato scritto
• Maschio o femmina, di età ≥18 anni e ≤75 anni
• Adenocarcinoma polmonare documentato istologicamente o citologicamente con malattia completamente resecabile (stadio II-IIIB N2, secondo l'ottava edizione del Manuale di stadiazione IASLC in oncologia toracica)
• La resezione chirurgica completa del NSCLC primario deve essere considerata realizzabile, come valutato da una valutazione MDT
• Un tumore che ospita mutazioni sensibilizzanti Ex19del o L858R EGFR-TKI, da solo
• ECOG PS 0/1 all'arruolamento, senza peggioramento rispetto alle 2 settimane precedenti al basale o al giorno della prima somministrazione

• Adeguata funzione degli organi e del midollo come definita da:

  • Emoglobina: ≥9,0 g/dL
  • Conta assoluta dei neutrofili: ≥1,5 × 109/l
  • Conta piastrinica: ≥100 × 109/l
  • Bilirubina sierica: ≤1,5 ​​ULN
  • ALT e AST: ≤2,5 × ULN
  • Clearance della creatinina: ≥60 ml/min
• Aspettativa di vita di 6 mesi prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

• Trattamento precedente con trattamento antitumorale sistemico per NSCLC, trattamento con EGFR-TKI o radioterapia preoperatoria
• Mutazioni sensibilizzanti EGFR-TKI con T790M
• Istologia mista del carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule
• Tumori T4 infiltranti l'aorta, l'esofago e/o il cuore
• Malattia da N2 voluminoso
• Candidati solo per segmentectomie o resezioni a cuneo
• Storia medica di ILD, ILD indotta da farmaci, polmonite da radiazioni che ha richiesto un trattamento con steroidi o qualsiasi evidenza di ILD clinicamente attiva
• Malattie sistemiche/infezioni attive gravi o non controllate, anamnesi di trapianto allogenico di organi, anamnesi di immunodeficienza primaria, anamnesi di un altro tumore maligno primario