Estudo de validação clínica para o teste EDIT-B: um auxílio para diagnóstico diferencial de transtorno bipolar, baseado em biomarcadores de sangue de edição de RNA (EDIT-B)

A diferenciação entre transtorno depressivo maior (TDM) e transtorno bipolar (DB) o mais rápido possível na jornada do paciente representa um grande problema clínico. Quando o paciente está em fase depressiva, os sintomas são semelhantes entre as duas patologias e as escalas clínicas atuais falham em distingui-los. Os médicos frequentemente relatam essa dificuldade e, como consequência, o tempo médio desde o início até o diagnóstico do transtorno bipolar é atualmente de 7,5 anos. Esses atrasos diagnósticos e diagnósticos incorretos levam a consequências prejudiciais para os pacientes e seus entes queridos: piora dos sintomas, comorbidades, risco de suicídio e atendimento inadequado, resultando em grave prejuízo no funcionamento social e ocupacional. Diante dessas altas expectativas de métodos diagnósticos precisos para o manejo precoce de pacientes psiquiátricos, a combinação de características clínicas relevantes e biomarcadores pode representar uma solução, levando a uma abordagem personalizada em pacientes com transtornos do humor.

Em um primeiro estudo de descoberta clínica, foi identificado um painel de biomarcadores de RNA no sangue de pacientes com um episódio depressivo maior (MDE), permitindo diferenciar o transtorno bipolar do MDD (depressão unipolar). Esses biomarcadores são baseados em modificações de RNA, ou seja, edição de RNA, que podem ser identificadas usando biologia molecular, NGS e inteligência artificial. Este painel constitui o teste EDIT-B, que é baseado em algoritmos e biomarcadores proprietários e patenteados da Alcediag.

O presente estudo visa validar as assinaturas de biomarcadores propostas por Alcediag, medindo a associação entre as modificações da edição de ARN e o diagnóstico de perturbação depressiva major/transtorno bipolar, em doentes com EDM em centros piloto de contexto real.