Исследование местного введения энвафолимаба в сочетании с химиотерапией при немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

• 1. Субъекты добровольно согласились участвовать в исследовании, подписали форму информированного согласия и продемонстрировали хорошее согласие;
• 2. ЭКОГ≤2;
• 3. Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель;
• 4. Возраст ≥18 лет;
• 5. По данным гистологического и/или цитологического исследования и оценки визуализации (см. RECIST 1.1) поставлен диагноз распространенного центрального НМРЛ;
• 6. Ранее он не получал системную химиотерапию.
• 7. Имели по крайней мере одно измеримое опухолевое поражение в соответствии с RECIST v1.1; То есть при обнаружении КТ или МРТ самый длинный диаметр одного образования составляет ≥10 мм, или лимфатический узел патологически увеличен, а короткий диаметр размер единственного лимфатического узла на КТ составляет ≥15 мм;
• 8. Иметь адекватную функцию органов.

Критерий исключения:

• 1. Данное исследование проводилось за пять лет до начала лечения или одновременно с другими злокачественными опухолями.
• 2. Иметь семейный анамнез рака.
• 3. ранее подвергались любому лечению, например хирургическому вмешательству, химиотерапии, лучевой терапии и т. д.
• 4. Только лица, у которых наблюдались явные токсические эффекты 1-й степени или выше (исключая алопецию и усталость) в результате предыдущего лечения, имели право на участие в исследовании; неврологическая токсичность должна была вернуться к уровню 1 или ниже или к исходному уровню перед участием.
• 5. Субъекты с тяжелым и/или неконтролируемым прогрессированием заболевания;
• 6. Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита;
• 7. Беременные и кормящие женщины;
• 8. Другие условия, которые следователь считает неподходящими для проведения данного исследования.