Ulipristalacetat för cervikal förberedelse (U-Prep)

Abort under andra trimestern omfattar <10 % av alla framkallade aborter i USA, men det finns fortfarande ett stort behov av att tillhandahålla denna tjänst till kvinnor. Före dilatation och evakuering (D&E) är adekvat förberedelse av livmoderhalsen en viktig del för att förhindra komplikationer av ingreppet. Vanligtvis görs detta med hjälp av osmotiska dilatatorer som placeras i livmoderhalsen men livmoderhalsförberedelser kan också uppnås med enbart mediciner. Mifepriston används ofta för detta ändamål men dess användning är reglerad och ofta begränsad på grund av REMS-programmet (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Syftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten av att använda ulipristal, ett oralt läkemedel som liknar Mifepriston, som en medicinsk form av cervikal förberedelse före kirurgisk abort. Detta är en prospektiv kohortstudie som undersöker användningen av ulipristalacetat (UPA) för farmakologisk cervikal preparat med tilläggsmisoprostol före andra trimestern kirurgisk abort bland kvinnor som är 16 till 18 6/7 veckors graviditetsålder. På grund av att verkningsmekanismen för UPA som en selektiv progesteronreceptormodulator (SPRM) liknar den för mifepriston, ett läkemedel som är känt för att vara effektivt för livmoderhalsberedning, försöker forskarna beskriva användningen av en annan SPRM för samma ändamål. Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie som utvärderar genomförbarheten av att använda UPA för cervikal priming och rapportera beskrivande mått på dess användning. Enligt klinikens protokoll ska patienter över 16 veckors graviditet delta i en konsultation och ett möte med livmoderhalsförberedelse dagen före ingreppet. Berättigade patienter kommer att erbjudas inskrivning. Försökspersonerna kommer att få UPA 90 mg en dag före ingreppet och inga osmotiska dilatatorer. Alla försökspersoner kommer att få misoprostol före proceduren (600 mcg 90 minuter före proceduren). Utredarna kommer att observera patienter genom deras planerade procedur och rapportera beskrivande åtgärder för användningen.