En dubbelblind, randomiserad, parallell grupp, fas III jämförande studie med nyponpulver och placebo ges till patienter med mild till måttlig artros i knä och/eller höft.

Studien är en utredarinitierad, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie.

Efter att patienten har fått information om studien och efter skriftligt informerat samtycke, kommer patienten att screenas. Alla patienter randomiseras till att få standardiserat nyponpulver eller matchande placebo i 3 veckor följt av halva dosen standardiserad nypon (eller placebo) under de återstående 12 veckorna av studien.

Patientens sjukdomshistoria och demografiska information kommer att registreras. Patienten kommer sedan att få frågor i enlighet med studieenkäterna, och de kommer även att få fylla i enkäter om livskvalitet – och slutligen instrueras om hur dagboken ska fyllas i.

Utredare eller studiesjuksköterska tar telefonkontakt med försökspersonen efter 3 och 6 veckors behandling, försökspersonerna kommer att tillfrågas om hur det går och att komma ihåg att ta kapslarna och om de har fyllt i dagboken.

Kontakten som tas efter 6 veckor per telefon är främst för att vägleda ämnet om hur kompletta frågeformulären inklusive VAS-skalor.

Det sista patientbesöket kommer att ske efter 12 veckor. Eventuella biverkningar kommer att rapporteras till och granskas med HybenVital ApS i samarbete med medicinska experter.