Vaccinterapi vid behandling av patienter med tidigare behandlad stadium II-III HER2-positiv bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekräftelse av primär bröstcancer, stadium II eller III, fullständigt resekerad; Obs: historik över ett lokalt återfall tillåtet om det också har avlägsnats helt
• Tidigare diagnos av HER-2 positiv primär bröstcancer med hjälp av American Society of Clinical Oncologists (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) riktlinjer (antingen genom bevis på 3+ immunhistokemisk färgning eller med in situ hybridisering [FISH] amplifiering)
• Genomförd operation +/- strålning minst 30 dagar före registrering
• Måste ha fått mastektomi eller lumpektomi plus strålning
• Måste ha fått antingen neoadjuvant och/eller adjuvant kemoterapi för behandling av bröstcancer
• Måste ha fått antingen neoadjuvant och/eller adjuvant trastuzumab för behandling av bröstcancer
• All kemoterapi, trastuzumab och/eller kortikosteroider måste avslutas minst 90 dagar före registrering; Obs: hormonbehandling och bisfosfonater kan pågå
• Kliniskt utan några tecken på återfall/progression av sjukdomen (enligt praxis riktlinjer för bröstcancer)
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/mm^3
• Trombocytantal >= 75 000/mm^3
• Hemoglobin >= 9,0 g/dL
• Kreatinin =< 2 x övre normalgräns (ULN)
• Serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartataminotransferas [AST]) =< 2 x ULN
• Albumin >= 3 g/dL
• Negativt graviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering, endast för kvinnor i fertil ålder
• Kan förstå den undersökande karaktären, potentiella risker och fördelar med studien
• Kan ge giltigt informerat samtycke
• Villig att återvända till den inskrivande institutionen (Mayo Clinic Rochester) för alla studiebesök (immuniseringar, blodprov, etc)
• Villig att använda adekvat preventivmedel från tidpunkten för registrering till 6 månader efter den sista vaccincykeln; Obs: adekvata preventivmetoder inkluderar p-piller, barriäranordning, intrauterin anordning
• Villig att ge blodprover för korrelativa forskningsändamål
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0 eller 1
• Villig att få stelkrampsvaccination om du inte har fått det under det senaste året

Exklusions kriterier:

All tidigare behandling med lapatinib eller pertuzumab

Något av följande eftersom denna studie involverar ett prövningsmedel vars genotoxiska, mutagena och teratogena effekter på fostret och nyfödda är okända:

• Gravid kvinna
• Ammande kvinnor som inte vill sluta amma
• Fertila män eller kvinnor som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel från tidpunkten för registrering till 6 månader efter den sista vaccinationscykeln Samorbida systemiska sjukdomar eller annan allvarlig samtidig sjukdom som, enligt utredarens bedömning, skulle göra att patienten olämpliga för inträde i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna Immunsupprimerade patienter inklusive patienter som är kända för att vara positiva med humant immunbristvirus (HIV) eller de som tar kroniska steroider; Obs: måste vara av med systemiska steroider minst 90 dagar före registrering; topikala steroider eller steroidögondroppar är tillåtna Okontrollerade interkurrenta sjukdomar inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven

Okontrollerade akuta eller kroniska medicinska tillstånd inklusive men inte begränsat till följande:

• Aktiv infektion som kräver antibiotika
• Kongestiv hjärtsvikt med New York Heart Association klass III eller IV; måttliga till svåra objektiva bevis på hjärt-kärlsjukdom
• Hjärtinfarkt eller stroke inom de senaste 6 månaderna. Får något annat prövningsmedel Annan aktiv malignitet vid tidpunkten för registrering eller under de senaste tre åren före registrering; UNDANTAG: icke-melanom hudcancer eller karcinom-in-situ (t.ex. i livmoderhalsen, prostata); OBS: om det finns en historia av tidigare malignitet, får de inte få annan specifik behandling (cytotoxiska medel, monoklonala antikroppar, småmolekylära hämmare) för sin cancer Känd historia av autoimmun sjukdom, inklusive diabetes typ I Någon tidigare överkänslighet eller biverkning mot granulocyter -makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) Historik av trastuzumab-relaterad hjärttoxicitet som kräver avbrott eller avbrytande av behandlingen, även om vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) helt återhämtat sig. Baslinje-LVEF med ett värde under 55 % Misslyckande att helt återhämta sig från akut , reversibla effekter av tidigare kemoterapi oavsett intervall sedan senaste behandling Hjärtinfarkt i anamnesen =< 168 dagar (6 månader) före registrering, eller kronisk hjärtsvikt som kräver användning av pågående underhållsbehandling för livshotande ventrikulära arytmier Bilateral invasiv bröstcancer, antingen synkron eller metakron; Obs: duktalt karcinom in situ i det kontralaterala bröstet är tillåtet