Utredare initierade klinisk studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av humant placentahydrolysat hos patienter med kronisk trötthet

Inklusionskriterier:

• Patient med diagnosen kroniskt trötthetssyndrom eller idiopatisk kronisk trötthet
• Ges skriftligt informerat samtycke
• Man eller kvinna mellan 20 och 65 år
• Patient som kan läsa och svara på skriftliga frågeformulär
• Patient som går med på att besöka kliniken för injektion av studieläkemedel 3 gånger per vecka i 6 veckor

Exklusions kriterier:

• Patient som har administrerats med någon annan prövningsprodukt i 28 dagar före screeningbesöket
• Patient som är gravid eller fertil potentiell kvinnlig patient som inte samtycker till preventivmedel under studien
• Patient som har en överkänslighet framkallad av studieläkemedel eller andra drivna från djur
• Patient som har mottagits med någon human placentaprodukt i 6 månader innan studiedeltagandet
• Onormal leverfunktion
• Onormal njurfunktion
• Back Depression Inventory (BDI) II är mer än 29
• Underliggande sjukdom/tillstånd, enligt utredarens bedömning, som inte kommer att kunna delta i studien