En studie av tarmbarriären och blodkärlsinflammation hos individer med och utan hiv

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor i åldern 21-65 år med tidigare diagnostiserad HIV-sjukdom
2. Stabil antiretroviral terapi (ART) definierad av inga förändringar i ART-regimen under >6 månader
3. HIV-virusmängd < 200 kopior/ml

4. För att vara berättigad till koloskopi, laboratorievärden som uppfyller följande kriterier:

   1. Hemoglobin > 9,0 g/dL
   2. Absolut antal neutrofiler ≥ 1000/mm3
   3. Trombocytantal ≥ 100 000/mm3
   4. Protrombintid (PT) < 1,2 x övre normalgräns (ULN)
   5. Partiell tromboplastintid (PTT) < 1,5 x ULN

4. Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke och att följa studiekrav

Exklusions kriterier:

1. Historik med kliniskt signifikant gastrointestinal sjukdom inklusive men inte begränsat till: tjocktarmscancer, tarmobstruktion, ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller historia av C. difficile under de senaste 3 månaderna
2. Första gradens släkting med historia av tjocktarmscancer
3. Aktiv gallblåsa, gall- eller pankreassjukdom
4. Kvinnlig försöksperson som är gravid, ammar eller mindre än 8 veckor efter förlossningen.
5. Användning av immunmodulerande medel inom 30 dagar före studieregistrering
6. Tidigare intolerans, känslighet, allergi eller anafylaxi mot bensodiazepiner eller andra narkotika som ska användas under koloskopi eller övre endoskopi.
7. Kontraindikation för användning av betablockerare (inklusive måttlig till svår astma eller hjärtblockad) eller nitroglycerin eftersom dessa läkemedel ges som en del av det vanliga hjärt-CT-protokollet. Tidigare allergisk reaktion mot betablockerare eller nitroglycerin.
8. Patienter med tidigare allergiska reaktioner mot jodhaltiga kontrastmedel
9. Njursjukdom eller kreatinin >1,5 mg/dL (kontrast kommer att administreras under CT-angiografi av hjärtat)
10. Tidigare behov av antibiotikaprofylax för invasiva ingrepp
11. Anamnes med hjärtinfarkt, dekompenserad cirros eller något annat tillstånd som enligt utredarens åsikt kommer att äventyra förmågan att delta i studien
12. Tar för närvarande antikoagulantia inklusive men inte begränsat till: heparin (Hep-Lock, Hep-Pak), Hep-Pak CVC, Heparin Lock Flush), warfarin (Coumadin), tinzaparin (Innohep), enoxaparin (Lovenox), danaparoid (Orgaran), dalteparin (Fragmin), klopidogrel (Plavix), profylaktisk aspirin och regelbunden användning av NSAID
13. Person som tar någon av följande mediciner: statiner, systemiska steroider (inhalations- eller nasal steroidbehandling är tillåten), interleukiner, systemiska interferoner (t.ex. lokal injektion av interferon alfa för behandling av HPV är tillåten), systemisk kemoterapi inklusive orala kemoterapeutiska medel, metotrexat, oktreotid, tillväxthormon, antiarytmika inklusive digoxin, antiepileptika, immunsuppressiva medel, vankomycin, rifampin, aminoglykosider, klonin- och rithiumprazosinvirin, lithiumprazosinvir, lopinavir (Kaletra).
14. Försökspersonen har genomgått två eller flera endoskopiprocedurer (sigmoidoskopi, övre endoskopi eller koloskopi) under de senaste 12 månaderna för kliniska ändamål eller andra forskningsstudier.
15. Kroppsvikt över 300 lbs på grund av begränsningar i CT-skannertabellen
16. Aktivt bruk av illegala droger

17. Patienter som rapporterar någon betydande strålningsexponering under loppet av året före randomisering. Signifikant exponering definieras som:

    1. Mer än 2 perkutana koronarinterventioner (PCI) inom 12 månader efter randomisering
    2. Mer än 2 myokardperfusionsstudier under de senaste 12 månaderna
    3. Mer än 2 CT-angiogram under de senaste 12 månaderna
    4. Alla försökspersoner med en historia av strålbehandling

18. Patienter som redan planerats eller övervägs för en procedur eller behandling

    1. som kräver betydande strålningsexponering (t.ex. strålbehandling, PCI eller kateter
    2. ablation av arytmi) inom 12 månader efter randomisering
19. Historia om malignitet
20. Tidigare mottagare av ett HIV-vaccin