Utvärdering av preoperativ N1539 vid kolorektal kirurgi

Inklusionskriterier:

• Ge frivilligt skriftligt informerat samtycke.
• Planeras att genomgå primär (inga upprepade ingrepp) öppen eller laparoskopisk kolorektal kirurgi (laparoskopisk förväntas kräva ett ≥ 5 cm snitt) med tarmresektion och/eller anastomos.
• ASA fysisk status kategori 1, 2 eller 3.
• Kvinnliga försökspersoner som inte är gravida eller planerar/försöker bli gravida, inte ammar; eller åtar sig att använda en acceptabel form av preventivmedel under studiens varaktighet.
• Har ett body mass index <40 kg/m^2

Exklusions kriterier:

• Har en känd allergi eller överkänslighet mot någon studiebehandling.
• Planerat kirurgiskt ingrepp inkluderar en resektion bortom den peritoneala reflektionen, är relaterad till ett akut anfall av divertikulit eller är associerat med ett akutingrepp.
• Har en historia av hjärtinfarkt under de föregående 12 månaderna.
• Har, enligt bestämt av utredaren eller sponsorns medicinska monitor, en historia eller kliniska manifestationer av betydande tillstånd som skulle utesluta deltagande.
• Har aktiv eller nyligen (inom 6 månader) gastrointestinala sår eller blödningar, med undantag för händelser relaterade till en ulcerös kolitdiagnos.
• Har en känd blödningsrubbning som kan förvärras vid administrering av ett NSAID.
• Får för närvarande behandling med oralt meloxikam (Mobic®) eller annat NSAID inom 48 timmar före operationen.
• Har tidigare fått N1539/IV meloxikam eller fått någon prövningsprodukt inom 30 dagar före dosering med studiemedicin.
• Har genomgått eller förväntas genomgå strålbehandling, kemoterapi eller annan biologisk terapi för cancerbehandling, inom 60 dagar före screening genom senaste uppföljning.