Ärrplacering och akut hemodynamisk respons på multipunktstimuleringsstudie hos patienter med ischemisk kardiomyopati

En prospektiv encenterpilotstudie kommer att genomföras för att undersöka detta ämne. Femton patienter, med en historia av tidigare ST Elevation Myocardial Infarction (STEMI) som resulterat i myokardärr och valts till CRT-implantat vid OUH, kommer att inkluderas i denna studie.

Jämfört med standardpraxis kommer ytterligare forskningsundersökningar att vara ett baslinjebesök för behörighetsbedömning, informerat samtycke och pre-CRT-implantat hjärt-MR, en tredimensionell elektroanatomisk kartrekonstruktion av CS-vensystemet under standard-CRT-implantatet och utvärderingen av det akuta hemodynamisk respons (AHR, procentuell ökning av LV-dP/dT max) av MPP jämfört med konventionell single-site LV-stimulering under CRT-implantatet.

Cardiac Magnetic Resonance Imaging (MRT) kommer att utföras på varje patient 1-2 veckor före CRT-implantatet under baslinjebesöket. Den kommer att ge information om närvaron och placeringen av myokardärr och anatomi av CS-vensystemet.

Ett de-novo CRT-implantat kommer att utföras under fluoroskopisk vägledning enligt standardvård. Alla försökspersoner kommer att implanteras med en regulatorisk godkänd St. Jude Medical CRT-enhet som är kompatibel med MPP-funktionen (modeller nr CD3271-40(Q), CD3371-40(Q), CD3371-40C(QC) eller nyare) och St. Jude Medicinsk kvadripolär vänsterkammarledning (Quartett 1458Q eller nyare). Valet av höger kammare och höger förmaksledning kommer att överlåtas till operatören. Efter implantation av höger ventrikulär och höger förmaksledning kommer ett CS-venogram att utföras enligt standardpraxis (se avsnittet om intervention för mer information).

En tredimensionell elektroanatomisk karta över CS-vensystemet kommer att konstrueras med Precision-kartläggningssystem och en Biotronik Vision-tråd (Biotronik Se & Co. KG, Berlin, Tyskland) med hjälp av CS-venogrammet som en guide. Kartan kommer att slås samman med motsvarande hjärt-MRI-bilder för att lokalisera myokardärret i förhållande till CS-grenarna. Detta kommer att möjliggöra identifiering av två mål-CS-grenar för studiemätningarna, en belägen i peri-infarktområdet och en belägen i det avlägsna myokardiet.

En Certus PressureWire kommer sedan att införas i LV. En PhysioMon-mjukvara (Radi Medical Systems, Uppsala, Sverige) kommer att användas för elektronisk beräkning av LV-dP/dTmax från varje hjärtslag under en period av minst trettio sekunder för att säkerställa stabila tillstånd. Baslinjen LV-dP/dTmax kommer att mätas under ventrikulär spontan rytm.

En St. Jude Medical kvadripolär vänsterkammarledning kommer att placeras sekventiellt i "peri-infarkt" CS-grenen och i "remote myocardium" CS-grenen. På varje ställe kommer den procentuella ökningen av LV-dP/dTmax (akut hemodynamisk respons, AHR) som produceras av både konventionell single-site och MPP LV-stimulering att mätas. Alla fyra polerna på den kvadripolära elektroden kommer att användas i tur och ordning för konventionell LV-stimulering på en plats, 3 olika konfigurationer kommer att användas i tur och ordning för MPP. LV-dP/dTmax kommer att registreras för varje stimuleringskonfiguration för att identifiera MPP och LV-stimuleringskonfigurationerna på en plats som ger den bästa AHR (bästa procentuella ökningen av LV-dP/dTmax).

Den AHR som produceras av den bästa MPP-konfigurationen i peri-infarktregionen kommer att jämföras med den AHR som produceras av den bästa MPP-konfigurationen i det avlägsna myokardiet. Dessutom kommer den procentuella ökningen av LV-dP/dTmax producerad av den bästa MPP-konfigurationen jämfört med den bästa konventionella single-site LV-stimuleringen i peri-infarktregionen att jämföras med samma mätning som erhålls i det avlägsna myokardiet.

Beslutet om den slutliga positionen för LV-ledningen och aktiveringen av MPP-funktionen efter CRT-implantatet kommer att överlåtas till operatörens preferenser.