- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04252586
En långsiktig säkerhetsstudie av Cannabidiol oral lösning (GWP42003-P, CBD-OS) hos patienter med Retts syndrom
En öppen förlängningsstudie för att undersöka den långsiktiga säkerheten för Cannabidiol oral lösning (GWP42003-P, CBD-OS) hos patienter med Retts syndrom
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Perth, Australien
- Clinical Trial Site
-
South Brisbane, Australien
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0021
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1093
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Genova, Italien
- Clinical Trial Site
-
Messina, Italien
- Clinical Trial Site
-
Milano, Italien
- Clinical Trial Site
-
Rome, Italien
- Clinical Trial Site
-
Siena, Italien
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada
- Clinical Trial Site
-
Vancouver, Kanada
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Clinical Trial Site #1
-
Barcelona, Spanien
- Clinical Trial Site #2
-
Madrid, Spanien
- Clinical Trial Site #1
-
Madrid, Spanien
- Clinical Trial Site #2
-
Valencia, Spanien
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien
- Clinical Trial Site
-
Liverpool, Storbritannien
- Clinical Trial Site
-
London, Storbritannien
- Clinical Trial Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har genomfört alla schemalagda besök i behandlingsfasen av den randomiserade kontrollerade studien (RCT), GWND18064 (NCT03848832), och har övergått till öppen förlängning (OLE) vid punkten för RCT-uppföljning
- Deltagare (om han har tillräcklig förståelse, enligt utredarens åsikt) och/eller deltagaren/deltagaren/juridiska ombudet är villig och kan ge informerat samtycke/samtycke för deltagande i rättegången.
- Deltagaren och deltagarens vårdgivare är villiga och kan (enligt utredarens åsikt) uppfylla alla prövningskrav (inklusive slutförandet av alla vårdgivares bedömningar av samma vårdgivare under hela prövningen).
- Förmåga att svälja prövningsläkemedlet (IMP) som tillhandahålls som en flytande lösning, eller förmågan för IMP att tillföras via gastrostomi (G) eller nasogastrisk (NG) matningssond (endast G- eller NG-rör tillverkade av polyuretan eller kisel är tillåtna).
- Deltagare och/eller föräldrar/juridiska ombud är villiga att tillåta de ansvariga myndigheterna att meddelas om deltagande i rättegången, om detta krävs enligt lokal lag.
- Deltagare och/eller förälder/föräldrar/juridiska ombud är villig att låta deltagarens primärvårdsläkare (om deltagaren har en) och konsult (om deltagaren har en sådan) meddelas om deltagande i prövningen, om primärvårdsläkaren /konsulten skiljer sig från utredaren.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren uppfyller uttagskriterierna (inklusive kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden), enligt utredarens uppfattning.
- Deltagaren uppfyllde under RCT kriterierna för permanent avbrytande av IMP (såvida inte i fallet med en biverkning [AE], om biverkningen inte ansågs relaterad till IMP; deltagare som uppfyllde förhöjda alaninaminotransferas (ALT)/aspartataminotransferas (AST) avbrytande kriterier måste uteslutas).
- Kvinnor i fertil ålder, såvida de inte är villiga att se till att de eller deras partner använder en mycket effektiv preventivmetod (t.ex. kombinerad [östrogen- och gestageninnehållande] hormonell preventivmetod associerad med hämning av ägglossning [oralt, intravaginalt eller transdermalt], gestagen- endast hormonell preventivmetod förknippad med hämning av ägglossning [oral, injicerbar eller implanterbar], intrauterina enheter/hormonfrisättande system, bilateral tubal ocklusion, vasektomiserad partner, sexuell abstinens under försöket och i 3 månader efter den sista dosen
- Deltagaren har tidigare registrerats och doserats i denna studie.
- Deltagaren är ovillig att avstå från att donera blod under försöket.
- Manliga deltagare som är fertila (d.v.s. efter puberteten om de inte är permanent sterila genom bilateral orkidektomi) och med en partner i fertil ålder om de inte går med på att se till att de använder manlig preventivmedel (t.ex. kondom) eller förblir sexuellt abstinenta under rättegången och i 3 månader efter sista dosen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: GWP42003-P
100 milligram per milliliter (mg/ml) GWP42003-P oral lösning, tas två gånger dagligen (morgon och kväll).
|
GWP42003-P presenteras som en oral lösning innehållande cannabidiol i hjälpämnena sesamolja med vattenfri etanol, sötningsmedel (sukralos) och jordgubbsarom
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med eventuella behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE), avbrott på grund av biverkningar, allvarliga biverkningar och behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 16 (dag 767) i OLE
|
Biverkningar (AE) definierades som alla nya ogynnsamma/oavsiktliga tecken/symtom (inklusive onormala laboratoriefynd när det är relevant) eller diagnos eller försämring av ett redan existerande tillstånd som inträffar under studien.
TEAE definierades som de biverkningar som började eller förvärrades i svårighetsgrad eller allvarlighetsgrad efter den första dosen av GWP42003-P.
En allvarlig biverkning definierades som alla biverkningar som resulterar i något av följande utfall: död, livshotande ogynnsamma upplevelser, sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, medfödd anomali/födelsedefekt, eller cancer, någon annan erfarenhet som tyder på en betydande fara, kontraindikation, biverkning eller försiktighetsåtgärd som kan kräva medicinsk eller kirurgisk ingripande för att förhindra ett av de resultat som anges ovan, eller en händelse som förändrar studiens risk/nytta-förhållande.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 16 (dag 767) i OLE
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna kliniska laboratorieparametrar från baslinjen när som helst efter dosering
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Behandlingsuppkommande kliniska parametrar definierades som följande: Behandlingsuppkommande alanintransferas (ALT) > 3×övre normalgräns (ULN), > 5×ULN och >8×ULN; Behandlingsutlöst aspartataminotransferas (ASAT) > 3×ULN, >5×ULN och >8×ULN; Behandlingsuppkommande ALAT eller ASAT > 3×ULN, > 5×ULN och >8×ULN; Behandlingsuppkommande ALAT eller ASAT > 3×ULN och antingen bilirubin > 2×ULN eller internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,5.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Antal deltagare med potentiellt kliniskt signifikanta förändringar i blodtryckets vitala värden från baslinjen när som helst efter dosering
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 15 (dag 739) i OLE
|
Potentiellt kliniskt signifikanta vitala teckenvärden för blodtryck (BP) definierades som sittande systoliska BP (mmHg) förändring: < -20 eller > 20 mmHg och sittande diastolisk BP förändring: < -10 eller > 10 mmHg.
Mätningar av vitala tecken gjordes i sittande ställning i vila i 5 minuter.
Blodtrycksavläsningar registrerades med samma arm under hela försöket, när det var möjligt.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 15 (dag 739) i OLE
|
Antal deltagare med kliniskt signifikanta förändringar i vitala teckenvärden för puls från baslinjen när som helst efter dosering
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 15 (dag 739) i OLE
|
Potentiellt kliniskt signifikanta vitala teckenvärden för pulsfrekvens definierades som pulsfrekvensförändring: < -10 eller > 10 slag per minut.
Mätningar av vitala tecken gjordes i sittande ställning i vila i 5 minuter.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 15 (dag 739) i OLE
|
Antal deltagare med kliniskt signifikant procentuell förändring i kroppsvikt från baslinjen när som helst efter dosering
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Kliniskt signifikanta kroppsviktsförändringar definierades som den procentuella förändringen i kroppsvikt (≤7 % förändring eller ≥7 % förändring).
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Antal deltagare med minst ett Post Open Label Extension Baseline Flaggat EKG-resultat
Tidsram: Besök 4 (dag 29) upp till besök 15 (dag 739) i OLE
|
Elektrokardiogrambedömningar utfördes för QTcB och QTcF >450 msek, >480 msek och >500 msek.
QTcB = korrigerat QT-intervall med Bazette-korrigering.
QTcF = QTc korrigerad av Fridericia.
|
Besök 4 (dag 29) upp till besök 15 (dag 739) i OLE
|
Antal deltagare med eventuella förändringar i menstruationscykeln när som helst efter dosering
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Deltagarna utvärderades för eventuella förändringar av typiska menstruationscykler, menstruationscyklernas varaktighet och typisk styrka av menstruationscyklerna under studien.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Antal deltagare med självmordstankar eller självmordsbeteende vid baslinjen och när som helst efter dosering
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Självmordstankar och självmordsbeteende bedömdes av utredaren via en klinisk intervju med vårdgivaren.
Enkäten innehöll följande frågor: Har barnet uttryckt någon önskan om att dö?, Har barnet gjort några självmordsförsök?, Har barnet visat något självskadebeteende utan självmord?
Svaren registrerades som Ja/Nej.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) nivåer vid slutet av behandlingen
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Blodprover togs för att bedöma förändringar i serum-IGF-1-nivåer.
En negativ medelförändring från baslinjen indikerar en minskning av IGF-1-nivåerna.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Antal deltagare med förändringar i garvningsstadiet vid baslinjen och vid slutet av behandlingen
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Könshårväxt och bröstutveckling hos alla tonåringar bedömdes av utredaren eller vårdgivaren med Tanner Staging-kategorisering från 1 till 5. Steg 1- Ingen körtelvävnad; areola följer hudkonturerna av bröstet; Inget könshår Steg 2 - Bröstknoppar bildas; vårtgården börjar vidgas; en liten mängd långt, dunigt hår med lätt pigmentering på blygdläpparna. Steg 3- Bröstet börjar bli mer förhöjt och sträcker sig utanför gränserna för vårtgården, som fortsätter att vidgas men förblir i kontur med omgivande bröst; Håret blir mer grovt och lockigt och börjar sträcka sig i sidled. Steg 4- Ökad bröststorlek och förhöjning; areola och papill bildar en sekundär kulle som skjuter ut från konturen av det omgivande bröstet; Vuxenliknande hårkvalitet, som sträcker sig över pubis men skonar mediala lår Steg 5- Bröst når slutlig vuxenstorlek; areola återgår till konturen av det omgivande bröstet, med en utskjutande central papilla; Håret sträcker sig till lårets mediala yta. |
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Rett Syndrome Behavior Questionnaire (RSBQ) Totalt resultat vid slutet av behandlingen
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
RSBQ är ett frågeformulär ifyllt av vårdgivare som bedömer det övergripande tillståndet (45 artiklar) hos individer med Retts syndrom.
Varje objekt är betygsatt på en 3-gradig skala (0-2); 0 anger ett objekt som "inte är sant så vitt du vet", 1 anger att ett objekt är "något eller ibland sant" och 2 anger ett objekt som är "mycket sant eller ofta sant".
" Punkt 31 ("Använder ögonblick för att förmedla känslor, behov och önskningar") är omvänd poängsatt (0 indikerar "mycket sant eller ofta sant", 1 indikerar "något eller ibland sant" och 2 indikerar "inte sant så långt som du vet").
Den totala summerade poängen varierar från 0 till 90, med högre poäng som representerar större svårighetsgrad.
En negativ medelförändring från baslinjen indikerar en förbättring av det totala tillståndet.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Genomsnittlig klinisk global förbättring av intryck (CGI-I) kontinuerligt resultat vid slutet av behandlingen
Tidsram: Besök 14 (dag 729) i OLE
|
CGI-I är en 7-gradig skala som kräver att läkaren bedömer om en patients tillstånd har förbättrats eller förvärrats i förhållande till ett baslinjetillstånd i början av interventionen.
Detta bedömdes som: 1 = mycket förbättrat; 2 = mycket förbättrad; 3 = minimalt förbättrad; 4 = ingen förändring; 5 = minimalt sämre; 6 = mycket sämre; eller 7 = mycket sämre.
Den genomsnittliga kontinuerliga CGI-I-poängen (genomsnittligt från varje behandling som registrerats enligt protokoll och enligt bilaga) vid besök 14 (dag 729) rapporteras.
Högre medelpoäng indikerar sämre tillstånd.
|
Besök 14 (dag 729) i OLE
|
Genomsnittliga kliniker globala intryck - Allvarlighetsskala (CGI-S) kontinuerligt poäng vid slutet av behandlingen
Tidsram: Besök 14 (dag 729) i OLE
|
CGI-S är en 7-gradig skala som kräver att läkaren ska bedöma svårighetsgraden av deltagarens sjukdom vid tidpunkten för bedömningen i förhållande till läkarens erfarenhet av deltagare som hade samma diagnos.
Detta bedömdes som: 1 = normalt, inte alls sjukt; 2 = borderline ill; 3 = lindrigt sjuk; 4 = måttligt sjuk; 5 = påtagligt sjuk; 6 =svårt sjuk; eller 7 = extremt sjuk.
Den genomsnittliga kontinuerliga CGI-S-poängen (genomsnittligt från varje behandling som registrerats enligt protokoll och enligt bilaga) vid besök 14 (dag 729) rapporteras.
Högre poäng indikerar allvarligare sjukdom.
|
Besök 14 (dag 729) i OLE
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i barns sömnvanor Questionnaire (CSHQ) Totalt resultat vid slutet av behandlingen
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
CSHQ är ett sömnscreeningsinstrument som är färdigt för vårdgivaren designat för barn i skolåldern; som inkluderar 33 objekt inom 8 underskalor: sömnmotstånd (poängintervall 6-18), sömnstartsfördröjning (intervall 1-3), sömnlängd (intervall 3-9), sömnångest (intervall 4-12), nattuppvaknande (intervall 3-9), parasomnier (intervall 7-21), sömnstörningar i andningen (intervall 3-9), sömnighet under dagtid (intervall 8-24).
De 33 objekten sträcker sig från 1 till 3, där 3="vanligtvis" (≥5 gånger/vecka), 2="ibland" (2-4 gånger/vecka) och 1="sällan" (≤1 gång/vecka) ; för punkterna 31 och 32, 3=somnar, 2=mycket sömnig, 1=inte sömnig.
En poäng på 3 indikerar större svårighetsgrad; dock 6 saker (1-Går till sängs samtidigt; 3-Somnar i egen säng; 26-Vaknar själv; 2-Somnar på 20 minuter; 10-Sover rätt mycket; 11-Sover lika mycket varje dag ) får omvänd poäng.
Den totala summerade poängen varierar från 33 till 99, med högre poäng som indikerar stört sömnbeteende.
En negativ medelförändring från baslinjen indikerar förbättring av sömnen.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i 9-punkters motorisk beteendebedömning (MBA-9) totalpoäng vid slutet av behandlingen
Tidsram: Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
MBA-9 härleds från den fullständiga MBA-skalan (37 Retts syndromsymtom) genom att välja de objekt som anses vara mottagliga för förändring och som återspeglar områden med meningsfull klinisk förändring.
MBA-9 innehåller 9 punkter (Regression av motorik; Dålig ögonkontakt/social kontakt; Brist på ihållande intresse; Sträcker sig inte efter föremål eller människor; Tuggsvårigheter; Talstörningar; Klumpighet i handen; Dystoni; och Hypertoni/stelhet).
För varje punkt bedöms svårighetsgraden av nuvarande symtom av utredaren på en 5-gradig numerisk skala från 0 till 4 med högre poäng som representerar större svårighetsgrad (0 = normalt eller aldrig; 1 = mild eller sällsynt; 2 = måttlig eller tillfällig ; 3 = markerad eller frekvent; 4 = mycket allvarlig eller konstant).
Totalt MBA-9-poäng beräknades genom att summera poängen för 9 olika subskalaobjekt.
Den totala summerade poängen varierar från 0 till 36, med högre poäng som representerar större svårighetsgrad.
En negativ medelförändring från baslinjen indikerar förbättring i beteende.
|
Baslinje för randomiserad kontrollerad studie (RCT) Besök 1 (dag 1) upp till besök 14 (dag 729) i OLE
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Mental retardation, X-Linked
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Syndrom
- Retts syndrom
- Antikonvulsiva medel
- Cannabidiol
Andra studie-ID-nummer
- GWND19002
- 2019-001605-24 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Retts syndrom
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadRetts syndrom | MECP2-dupliceringsstörning | Rett-relaterad störningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadRetts syndrom, bevarad talvariant | Mecp2 duplikationssyndrom | Rett-relaterade sjukdomarFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
Kliniska prövningar på GWP42003-P
-
Jazz PharmaceuticalsAvslutadEpilepsi | Dravets syndromFörenta staterna, Storbritannien
-
Jazz PharmaceuticalsRekryteringAnfall hos deltagare med tuberös skleroskomplex | Anfall hos deltagare med Dravets syndrom | Anfall hos deltagare med Lennox-Gastaut syndromFörenta staterna
-
Jazz PharmaceuticalsIndragenLennox-Gastaut syndrom
-
Jazz PharmaceuticalsAvslutadRetts syndrom | RTTFörenta staterna, Spanien, Italien, Storbritannien
-
Jazz PharmaceuticalsAvslutadEpilepsi | Dravets syndrom | Lennox-Gastaut syndrom
-
Jazz PharmaceuticalsAvslutadEffekt och säkerhet av GWP42003-P oral lösning hos barn med epilepsi med myokloniska-atoniska anfallAnfall associerade med EMASFörenta staterna, Italien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign fast neoplasma | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
Jazz PharmaceuticalsAvslutadFet leverStorbritannien
-
Jazz PharmaceuticalsAvslutadInfantila spasmerFörenta staterna, Polen
-
Jazz PharmaceuticalsGW PharmaceuticalsAvslutadAnfall | Tuberös skleroskomplexFörenta staterna