Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá bezpečnostní studie kanabidiolu perorálního roztoku (GWP42003-P, CBD-OS) u pacientů s Rettovým syndromem

12. července 2022 aktualizováno: Jazz Pharmaceuticals

Otevřená rozšířená studie k prozkoumání dlouhodobé bezpečnosti perorálního roztoku kanabidiolu (GWP42003-P, CBD-OS) u pacientů s Rettovým syndromem

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti perorálního roztoku kanabidiolu (GWP42003-P, CBD-OS) u účastníků s Rettovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Perth, Austrálie
        • Clinical Trial Site
      • South Brisbane, Austrálie
        • Clinical Trial Site
  • Itálie
      • Genova, Itálie
        • Clinical Trial Site
      • Messina, Itálie
        • Clinical Trial Site
      • Milano, Itálie
        • Clinical Trial Site
      • Rome, Itálie
        • Clinical Trial Site
      • Siena, Itálie
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Clinical Trial Site
      • Vancouver, Kanada
        • Clinical Trial Site
  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Spojené království
        • Clinical Trial Site
      • London, Spojené království
        • Clinical Trial Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0021
        • Clinical Trial Site
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1093
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Clinical Trial Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Clinical Trial Site #1
      • Barcelona, Španělsko
        • Clinical Trial Site #2
      • Madrid, Španělsko
        • Clinical Trial Site #1
      • Madrid, Španělsko
        • Clinical Trial Site #2
      • Valencia, Španělsko
        • Clinical Trial Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník dokončil všechny plánované návštěvy léčebné fáze randomizované kontrolované studie (RCT), GWND18064 (NCT03848832), a přešel do otevřeného rozšíření (OLE) v okamžiku sledování RCT
  • Účastník (pokud podle názoru zkoušejícího dostatečně rozumí) a/nebo účastník (účastníci)/zákonný zástupce je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas/souhlas s účastí na hodnocení.
  • Účastník a pečovatel účastníka jsou ochotni a schopni (podle názoru zkoušejícího) splnit všechny požadavky studie (včetně dokončení všech hodnocení pečovatele stejným pečovatelem v průběhu studie).
  • Schopnost spolknout hodnocený léčivý přípravek (IMP) poskytovaný jako kapalný roztok nebo schopnost IMP podat gastrostomickou (G) nebo nasogastrickou (NG) sondu (pouze G- nebo NG-zkumavky vyrobené z polyuretanu nebo silikonu jsou povoleny).
  • Účastník a/nebo rodič (rodiče)/zákonný zástupce je ochoten umožnit, aby odpovědné orgány byly informovány o účasti ve studii, pokud to nařizují místní zákony.
  • Účastník a/nebo rodič (rodiče)/zákonný zástupce je ochoten umožnit, aby praktický lékař účastníka (pokud ho má) a konzultant (pokud ho účastník má) byli informováni o účasti ve studii, pokud praktický lékař primární péče /konzultant se liší od vyšetřovatele.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník splňuje kritéria pro stažení (včetně klinicky významných abnormálních laboratorních hodnot) podle názoru zkoušejícího.
  • Účastník během RCT splnil kritéria pro trvalé přerušení IMP (pokud se nejedná o nežádoucí příhodu [AE], pokud AE nebyl považován za související s IMP; účastníci, kteří splnili zvýšení alaninaminotransferázy (ALT)/aspartátaminotransferázy (AST) musí být vyloučena kritéria přerušení).
  • Ženy ve fertilním věku, pokud nejsou ochotny zajistit, aby ony nebo jejich partner používali vysoce účinnou metodu antikoncepce (např. kombinovanou [obsahující estrogen a progestogen] hormonální antikoncepci spojenou s inhibicí ovulace [orální, intravaginální nebo transdermální], gestagen- pouze hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace [perorální, injekční nebo implantovatelná], nitroděložní tělíska/systémy uvolňující hormony, bilaterální uzávěr vejcovodů, vasektomie partnera, sexuální abstinence během studie a po dobu 3 měsíců po poslední dávce
  • Účastník byl již dříve zařazen a dávkován v této studii.
  • Účastník není ochoten zdržet se darování krve během procesu.
  • Mužští účastníci, kteří jsou plodní (tj. po pubertě, pokud nejsou trvale sterilní bilaterální orchidektomií) a s partnerkou v plodném věku, pokud nebudou souhlasit s tím, že zajistí, že budou používat mužskou antikoncepci (např. kondom) nebo zůstanou sexuálně abstinenti během studie a 3 měsíce po poslední dávka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GWP42003-P
100 miligramů na mililitr (mg/ml) GWP42003-P perorální roztok, užívaný dvakrát denně (ráno a večer).
Lék: GWP42003-P
GWP42003-P ve formě perorálního roztoku obsahujícího kanabidiol v pomocných látkách sezamový olej s bezvodým ethanolem, sladidlo (sukralóza) a jahodové aroma
Ostatní jména:
  • Cannabidiol
  • CBD-OS
  • CBD
  • Epidiolex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jakýmikoli nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), přerušeními kvůli AE, závažným AE a AE souvisejícím s léčbou
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (den 1) až návštěva 16 (den 767) v OLE
Nežádoucí příhody (AE) byly definovány jako jakékoli nové nepříznivé/nezamýšlené příznaky/symptomy (včetně abnormálních laboratorních nálezů, pokud jsou relevantní) nebo diagnóza nebo zhoršení již existujícího stavu, ke kterému dojde během studie. TEAE byly definovány jako AE, které začaly nebo se zhoršily v závažnosti nebo závažnosti po první dávce GWP42003-P. Závažná AE byla definována jako jakákoli AE, která má za následek některý z následujících výsledků: smrt, život ohrožující nepříznivý zážitek, hospitalizace v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významné postižení/neschopnost, vrozená anomálie/vrozená vada nebo rakovina, jakákoli jiné zkušenosti, které naznačují významné riziko, kontraindikaci, vedlejší účinek nebo preventivní opatření, které může vyžadovat lékařskou nebo chirurgickou intervenci, aby se předešlo jednomu z výše uvedených výsledků, nebo události, která mění poměr rizika a přínosu studie.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (den 1) až návštěva 16 (den 767) v OLE
Počet účastníků s klinickými laboratorními parametry souvisejícími s léčbou od výchozího stavu kdykoli po dávce
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Klinické parametry související s léčbou byly definovány jako následující: alanin transferáza (ALT) související s léčbou > 3× horní hranice normálu (ULN), > 5× ULN a > 8× ULN; Aspartátaminotransferáza (AST) související s léčbou > 3× ULN, > 5× ULN a > 8× ULN; ALT nebo AST související s léčbou > 3× ULN, > 5× ULN a > 8× ULN; ALT nebo AST v souvislosti s léčbou > 3× ULN a buď bilirubin > 2× ULN, nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,5.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Počet účastníků s potenciálně klinicky významnými změnami hodnot vitálních funkcí krevního tlaku oproti výchozí hodnotě kdykoli po dávce
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 15 (den 739) v OLE
Potenciálně klinicky významné hodnoty vitálních funkcí krevního tlaku (TK) byly definovány jako změna systolického TK (mmHg) vsedě: < -20 nebo > 20 mmHg a změna diastolického TK vsedě: < -10 nebo > 10 mmHg. Měření vitálních funkcí bylo prováděno v sedě v klidu po dobu 5 minut. Hodnoty krevního tlaku byly zaznamenávány pomocí stejné paže v průběhu studie, pokud to bylo možné.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 15 (den 739) v OLE
Počet účastníků s klinicky významnými změnami hodnot vitálních funkcí tepové frekvence od výchozí hodnoty kdykoli po dávce
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 15 (den 739) v OLE
Potenciálně klinicky významné hodnoty vitálních funkcí tepové frekvence byly definovány jako změna tepové frekvence: < -10 nebo > 10 tepů za minutu. Měření vitálních funkcí bylo prováděno v sedě v klidu po dobu 5 minut.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 15 (den 739) v OLE
Počet účastníků s klinicky významnou procentuální změnou tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty kdykoli po dávce
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Klinicky významné změny tělesné hmotnosti byly definovány jako procentuální změna tělesné hmotnosti (≤7% změna nebo ≥7% změna).
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Počet účastníků s alespoň jedním příspěvkem Open Label Extension Baseline Označený výsledek EKG
Časové okno: Návštěva 4 (den 29) až ​​návštěva 15 (den 739) v OLE
Vyhodnocení elektrokardiogramu bylo provedeno pro QTcB a QTcF >450 ms, >480 ms a >500 ms. QTcB = opravený QT interval s Bazetteovou korekcí. QTcF = QTc opraveno Fridericiou.
Návštěva 4 (den 29) až ​​návštěva 15 (den 739) v OLE
Počet účastnic s jakýmikoli změnami menstruačního cyklu kdykoli po dávce
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Účastníci byli hodnoceni na jakékoli změny typických menstruačních cyklů, trvání menstruačních cyklů a typickou sílu menstruačních cyklů během studie.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Počet účastníků se sebevražednými myšlenkami nebo chováním na základní linii a kdykoli po dávce
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Sebevražedné myšlenky a chování byly hodnoceny zkoušejícím prostřednictvím klinického rozhovoru s pečovatelem. Dotazník obsahoval tyto otázky: Vyjádřilo dítě nějaké přání být mrtvé?, Pokusilo se dítě o sebevraždu?, Vykázalo dítě nějaké sebepoškozující chování, které není sebevražedné? Odpovědi byly zaznamenány jako Ano/Ne.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Průměrná změna hladin inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) na konci léčby od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Byly odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotily změny hladin IGF-1 v séru. Negativní průměrná změna od výchozí hodnoty ukazuje na snížení hladin IGF-1.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Počet účastníků se změnami v Tannerově stádiu na začátku a na konci léčby
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE

Růst ochlupení na ohanbí a vývoj prsou u všech adolescentů byly hodnoceny zkoušejícím nebo pečovatelem pomocí kategorizace Tanner Staging od 1 do 5.

Fáze 1 – Žádná žlázová tkáň; dvorec sleduje kožní obrysy hrudníku; Žádné ochlupení Stádium 2 – Tvoří se pupeny; areola se začíná rozšiřovat; malé množství dlouhých, ochmýřených chloupků s mírnou pigmentací na velkých stydkých pyscích Stádium 3 – Prsa se začínají více zvedat a přesahují hranice dvorce, který se dále rozšiřuje, ale zůstává v konturách s okolními prsy; Vlasy jsou hrubší a kudrnaté a začínají se prodlužovat do stran Fáze 4 – Zvětšení prsou a jejich vyvýšení; dvorec a papila tvoří sekundární pahorek vyčnívající z obrysu okolního prsu; Kvalita ochlupení jako u dospělých, rozprostírající se přes stydkou část, ale šetřící mediální stehna Fáze 5 – Prsa dosahují konečné velikosti v dospělosti; dvorec se vrací k obrysu okolního prsu s vyčnívající centrální papilou; Chlupy se rozšiřují na střední plochu stehna.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku chování Rettova syndromu (RSBQ) Celkové skóre na konci léčby
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
RSBQ je pečovatelem vyplněný dotazník, který hodnotí celkový stav (45 položek) u jedinců s Rettovým syndromem. Každá položka je hodnocena na 3bodové stupnici (0-2); 0 označuje položku, která „není pravdivá, pokud víte“, 1 označuje, že položka je „poněkud nebo někdy pravdivá“ a 2 označuje položku, která je „velmi pravdivá nebo často pravdivá“. " Položka 31 ("Používá oční pohled k vyjádření pocitů, potřeb a přání") je hodnocena obráceně (0 znamená "velmi pravdivé nebo často pravdivé", 1 znamená "poněkud nebo někdy pravdivé" a 2 znamená "není pravdivé, pokud víš"). Celkové součet skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost. Negativní průměrná změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zlepšení celkového stavu.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Průběžné skóre průměrného klinického globálního zlepšení zobrazení (CGI-I) na konci léčby
Časové okno: Navštivte 14 (den 729) v OLE
CGI-I je 7bodová stupnice, která vyžaduje, aby lékař zhodnotil, zda se stav pacienta zlepšil nebo zhoršil ve srovnání s výchozím stavem na začátku intervence. To bylo hodnoceno jako: 1 = velmi zlepšené; 2 = mnohem lepší; 3 = minimálně lepší; 4 = žádná změna; 5 = minimálně horší; 6 = mnohem horší; nebo 7 = mnohem horší. Uvádí se průměrné kontinuální skóre CGI-I (zprůměrované z každé léčby zařazené podle protokolu a přílohy) při návštěvě 14 (den 729). Vyšší průměrné skóre ukazuje na horší stav.
Navštivte 14 (den 729) v OLE
Průměrné globální dojmy klinického lékaře – průběžné skóre stupnice závažnosti (CGI-S) na konci léčby
Časové okno: Navštivte 14 (den 729) v OLE
CGI-S je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař ohodnotil závažnost pacientova onemocnění v době hodnocení ve vztahu ke zkušenostem lékaře s účastníky, kteří měli stejnou diagnózu. To bylo hodnoceno jako: 1 = normální, vůbec ne nemocné; 2 = hraničně nemocný; 3 = mírně nemocný; 4 = středně nemocný; 5 = výrazně nemocný; 6 =těžce nemocný; nebo 7 = extrémně nemocný. Uvádí se průměrné kontinuální skóre CGI-S (zprůměrované z každé léčby zařazené podle protokolu a přílohy) při návštěvě 14 (den 729). Vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
Navštivte 14 (den 729) v OLE
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku dětských spánkových návyků (CSHQ) celkové skóre na konci léčby
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
CSHQ je pečovatelem dokončený nástroj pro screening spánku určený pro děti školního věku; která zahrnuje 33 položek v 8 subškálách: odpor před spaním (rozsah skóre 6–18), zpoždění nástupu spánku (rozsah 1–3), délka spánku (rozsah 3–9), úzkost ze spánku (rozsah 4–12), noční probouzení (rozsah 3–9), parasomnie (rozsah 7–21), poruchy dýchání ve spánku (rozsah 3–9), ospalost během dne (rozsah 8–24). Těchto 33 položek je v rozsahu od 1 do 3, kde 3="obvykle" (≥5krát/týden), 2="někdy" (2-4krát/týden) a 1="zřídka" (≤1krát/týden) ; pro položky 31 a 32, 3=usnout, 2=velmi ospalý, 1=neospalý. Skóre 3 znamená větší závažnost; nicméně 6 položek (1 – jde spát ve stejnou dobu; 3 – usne ve vlastní posteli; 26 – probudí se sám; 2 – usne za 20 minut; 10 – spí správnou dobu; 11 – spí každý den stejně dlouho ) jsou bodovány obráceně. Celkové součet skóre se pohybuje od 33 do 99, přičemž vyšší skóre ukazuje na narušené spánkové chování. Negativní průměrná změna od výchozí hodnoty indikuje zlepšení spánku.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
Průměrná změna od výchozí hodnoty v 9bodovém hodnocení motorického chování (MBA-9) celkové skóre na konci léčby
Časové okno: Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE
MBA-9 je odvozen z celé škály MBA (37 symptomů Rettova syndromu) výběrem položek, které se považují za vhodné ke změně a které odrážejí oblasti smysluplné klinické změny. MBA-9 obsahuje 9 položek (Regrese motorických dovedností; Špatný oční/sociální kontakt; Nedostatek trvalého zájmu; Nedosáhne na předměty nebo lidi; Potíže se žvýkáním; Poruchy řeči; Nemotornost rukou; Dystonie; a Hypertonie/rigidita). U každé položky hodnotí zkoušející závažnost současných symptomů na 5bodové numerické škále v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre představuje vyšší závažnost (0 = normální nebo nikdy; 1 = mírné nebo vzácné; 2 = střední nebo příležitostné ; 3 = výrazné nebo časté; 4 = velmi závažné nebo konstantní). Celkové skóre MBA-9 bylo vypočteno sečtením skóre 9 různých položek subškály. Celkové součet skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost. Negativní průměrná změna od výchozí hodnoty ukazuje na zlepšení chování.
Výchozí stav randomizované kontrolované studie (RCT) Návštěva 1 (1. den) až návštěva 14 (den 729) v OLE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jazz Pharmaceuticals

Spolupracovníci

GW Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GWND19002
  • 2019-001605-24 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rettův syndrom

Klinické studie na GWP42003-P

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit