Genomförbarhet av EUS-vägledd galldränage med LAMS för behandling av patienter med distal malign gallvägsobstruktion (SPAXUS)

Distal maligna gallvägsobstruktion är resultatet av olika typer av tumörer inklusive pankreascancer, gallvägscancer (BTC), gallblåscancer och metastaser, vilket kan leda till obstruktiv gulsot. Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) representerar guldstandarden för palliation av gulsot i denna patientmiljö. Kirurgiskt förändrad anatomi (d.v.s. Whipple-intervention, Roux-en-Y gastric bypass, Billroth II-operation), periampullära divertikler, obstruktion av gastriskt utlopp och malign obstruktion av lumen avgör ingreppets misslyckande hos cirka 5-10 % av fall som kräver alternativa metoder för dekompression. Perkutan transhepatisk biliär dränage (PTBD) och kirurgisk bypass är väletablerade alternativ hos dessa patienter, men associerade med ökad sjuklighet, längre sjukhusvistelse och högre kostnader samt obehag för patienten.

2001 Giovannini et al. beskrev den första EUS guidade galldräneringen (EUS-BD) genom en transduodenal åtkomst med en nålkniv.

Därefter har EUS-BD utvecklats avsevärt tack vare utvecklingen av dedikerade enheter som lumen apposing metal stents (LAMS), speciellt utformade för endoskopiska ultraljudsprocedurer. LAMS består av flätad nitinol, som är helt täckt med silikon för att förhindra vävnadsinväxt, med breda flänsar i båda ändar för att ge förankring.

Nyligen har LAMS införlivats i ett tillförselsystem med en elektrocautery monterad på spetsen (Hot Axios; Boston Scientific Corp.), vilket gör att enheten kan användas direkt för att penetrera målstrukturen utan att behöva använda en 19G-nål, en styrtråd och en cystotom för tidigare dilatation. Detta har beskrivits för dränering av peri-pankreatiska vätskesamlingar, vanlig gallgång (CBD), gallblåsa och för att skapa gastro-jejuno anastomos. Galldräneringsproceduren som utförs med Hot Axios-systemet är en enstegsprocedur som kräver mindre eller inget behov av tillbehörsbyte och blir snabbare, vilket potentiellt minskar risken för komplikationer.

Proceduren har beskrivits som säker och effektiv med en teknisk framgång på 98,2 %, klinisk framgång på 96,4 % och låg frekvens av komplikationer 7 % (duodenala perforationer, blödningar och övergående kolangit). En systematisk översikt och metaanalyser visade kliniska och tekniska framgångar på 87 % respektive 95 %. För närvarande är EUS-BD indicerat som en räddningsterapi för palliation av gulsot efter ERCP-fel.