Prestanda hos Aktiia optiska blodtrycksövervakningsanordning mot dubbel auskultation

Enligt Världshälsoorganisationen kommer högt blodtryck år 2025 att drabba 1,5 miljarder vuxna världen över. Hälften av den vuxna befolkningen som lider av högt blodtryck är för närvarande inte diagnostiserad och hälften av den behandlade befolkningen är inte vid det definierade målet för BP.

Utbredd användning av blodtrycksmätning utanför kontoret är en av de föreslagna strategierna för att bekämpa högt blodtryck över hela världen.

Aktiia S.A. har utvecklat en intermittent automatiserad icke-invasiv blodtrycksmätare utan manschett, som bestämmer värdena på det systoliska blodtrycket, det diastoliska blodtrycket och hjärtfrekvensen. Denna miniatyrenhet är bekvämt placerad med ett armband på användarens handled.

Målet med denna studie är att etablera en rimlig försäkran om säkerhet och effektivitet med Aktiia OBPM-system för övervakning av blodtryck i hemmet.

I synnerhet kommer studien att samla in data från försökspersoner med hjälp av enheten som testas och samla in data från försökspersoner med hjälp av dubbelauskultation, pulsoximetri och volym-clamp BP-avläsning medan försökspersoner bär enheterna i olika kroppspositioner och inducerar blodtryck förändringar, under åtta besök som kommer att hållas under sju dagar, och generera resultatrapporter.