Studie bezpečnosti a snášenlivosti DCR HBVS
28. září 2022 aktualizováno: Dicerna Pharmaceuticals, Inc.
Třídílná, 1. fáze, studie bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky DCR-HBVS u zdravých dobrovolníků a pacientů s chronickou hepatitidou B
DCR-HBVS bude hodnocena z hlediska bezpečnosti a účinnosti u zdravých dobrovolníků a pacientů s chronickou hepatitidou B.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DCR HBVS je vyvíjen pro léčbu chronické hepatitidy B (CHB) u dospělých.
Studie bude provedena ve 3 částech, fáze s jednou vzestupnou dávkou (SAD) u normálních zdravých dobrovolníků (skupina A), fáze s jednou dávkou (SD) u pacientů s CHB (skupina B) a vícenásobná vzestupná dávka (MAD) fáze u pacientů s CHB (skupina 1c-3c).
Kohorta 4c je jednorázová vzestupná dávka s možnou délkou trvání až 48 týdnů.
Kohorta 5c je kohorta s více dávkami s možnou délkou trvání až 72 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital (The University of Hong Kong)
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
Soeul, Korejská republika
- Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- Middlemore Hospital
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Clinical Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- King Culalongkorn Memorial Hospital
-
Khon Kaen, Thajsko
- Srinagarind Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý v době screeningu podle lékařského posouzení.
- Schopný dát informovaný souhlas.
- 12svodové EKG v normálních mezích nebo bez klinicky významných abnormalit.
- Negativní obrazovka na alkohol nebo drogy.
- Nekuřáci po dobu minimálně 3 měsíců s negativní koncentrací kotininu v moči při screeningu.
- BMI v rozmezí 18,0 - 32,0 kg/m2 (včetně).
- Účastnice, které nejsou těhotné, nekojí, nejsou ve fertilním věku nebo jsou ochotny dodržovat pokyny pro antikoncepci.
- Chronická infekce hepatitidou B (pouze skupina B a C).
- Klinická anamnéza kompatibilní s kompenzovaným onemocněním jater bez známek cirhózy (pouze skupina B a C).
- Nepřetržitě na terapii nukleotidy (NUC) po dobu nejméně 12 týdnů před screeningem (pouze skupina C).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakéhokoli zdravotního stavu, který může interferovat s absorpcí, distribucí nebo eliminací studovaného léku.
- Špatně kontrolovaná nebo nestabilní hypertenze.
- Diabetes mellitus v anamnéze léčený inzulínem nebo hypoglykemickými látkami.
- Anamnéza astmatu vyžadující hospitalizaci během předchozích 12 měsíců.
- Důkaz nedostatku G-6-PD.
- V současné době špatně kontrolované endokrinní stavy, s výjimkou onemocnění štítné žlázy.
- Anamnéza alergií na více léků nebo historie alergické reakce na oligonukleotid nebo GalNAc.
- Klinicky relevantní chirurgická anamnéza.
- Použití léků na předpis (kromě antikoncepce pro ženy) během 4 týdnů před podáním studijní intervence.
- Užívání klinicky relevantních volně prodejných léků nebo doplňků (kromě běžných vitamínů) do 7 dnů od první dávky.
- Obdržel hodnocenou látku během 3 měsíců před podáním dávky nebo je ve sledování jiné studie.
- Antivirová léčba (jiná než entekavir nebo tenofovir) do 3 měsíců od screeningu nebo léčby interferonem v posledních 3 letech (pouze skupina B a C).
- Užívejte během posledních 6 měsíců antikoagulancia nebo systémově podávané kortikosteroidy, imunomodulátory nebo imunosupresiva (pouze skupina B a C).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta A1 DCR-HBVS
Jedna dávka, subkutánní injekce 0,1 mg/kg DCR-HBVS (HV)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo kohorty A1
Jedna dávka, subkutánní injekce 0,1 mg/kg placeba pro DCR-HBVS (HV)
|
Sterilní 9% fyziologický roztok pro injekci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta A2 DCR-HBVS
Jedna dávka, subkutánní injekce 1,5 mg/kg DCR-HBVS (HV)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo kohorty A2
Jedna dávka, subkutánní injekce 1,5 mg/kg placeba pro DCR-HBVS (HV)
|
Sterilní 9% fyziologický roztok pro injekci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta A3 DCR-HBVS
Jedna dávka, subkutánní injekce 3 mg/kg DCR-HBVS (HV)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo kohorty A3
Jedna dávka, subkutánní injekce 3 mg/kg placeba pro DCR-HBVS (HV)
|
Sterilní 9% fyziologický roztok pro injekci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta A4 DCR-HBVS
Jedna dávka, subkutánní injekce 6 mg/kg DCR-HBVS (HV)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo kohorty A4
Jedna dávka, subkutánní injekce 6 mg/kg placeba pro DCR-HBVS (HV)
|
Sterilní 9% fyziologický roztok pro injekci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta A5 DCR-HBVS
Jedna dávka, subkutánní injekce 12 mg/kg DCR-HBVS (HV)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo kohorty A5
Jedna dávka, subkutánní injekce 12 mg/kg placeba pro DCR-HBVS (HV)
|
Sterilní 9% fyziologický roztok pro injekci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta B DCR-HBVS
Jedna dávka, subkutánní injekce 3 mg/kg pro DCR-HBVS (NUC naivní, CHB)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo kohorty B
Jedna dávka, subkutánní injekce 3 mg/kg placeba pro DCR-HBVS (NUC naivní, CHB)
|
Sterilní 9% fyziologický roztok pro injekci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta C1 DCR-HBVS
4 dávky – Subkutánní injekce 1,5 mg/kg DCR-HBVS podávaná každých 28 dní (zkušená NUC, CHB)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo kohorty C1
4 dávky – Subkutánní injekce 1,5 mg/kg placeba pro DCR-HBVS podávaná každých 28 dní (zkušená NUC, CHB)
|
Sterilní 9% fyziologický roztok pro injekci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta C2 DCR-HBVS
4 dávky – Subkutánní injekce 3 mg/kg DCR-HBVS podávaná každých 28 dní (zkušená NUC, CHB)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo kohorty C2
4 dávky – Subkutánní injekce 3 mg/kg placeba pro DCR-HBVS podávaná každých 28 dní (zkušená NUC, CHB)
|
Sterilní 9% fyziologický roztok pro injekci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta C3 DCR-HBVS
4 dávky – Subkutánní injekce 6 mg/kg DCR-HBVS podávaná každých 28 dní (zkušená NUC, CHB)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo kohorty C3
4 dávky – Subkutánní injekce 6 mg/kg placeba pro DCR-HBVS podávaná každých 28 dní (zkušená NUC, CHB)
|
Sterilní 9% fyziologický roztok pro injekci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 4C DCR-HBVS
1 dávka – subkutánní injekce 100 mg (zkušená NUC, CHB) 1 dávka – subkutánní injekce 200 mg (zkušená NUC, CHB) 1 dávka – subkutánní injekce 400 mg (zkušená NUC, CHB) |
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 5C1 DCR-HBVS
4 dávky – Subkutánní injekce 200 mg podávaná každé 4 týdny (zkušená NUC, CHB)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 5C2 DCR-HBVS
2 dávky – Subkutánní injekce 200 mg podávaná každých 8 týdnů (zkušená NUC, CHB)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 5C3 DCR-HBVS
2 dávky – subkutánní injekce 400 mg podávaná každých 12 týdnů (zkušená NUC, CHB)
|
DCR-HBVS je syntetický lék na interferenci s ribonukleovou kyselinou (RNAi), který se skládá z dvouvláknového oligonukleotidu konjugovaného s N-acetyl-D-galaktosaminovými (GalNAc) ligandy.
DCR-HBVS je sterilní roztok siRNA (DCR-S219) v koncentraci 195 mg/ml ve vodě pro injekci (WFI).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zdravých dobrovolníků s nežádoucími účinky podle hodnocení CTCAE v5.0
Časové okno: 4 týdny
|
Počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a klinicky významnými laboratorními nálezy
|
4 týdny
|
|
Počet účastníků s necirhotickou chronickou hepatitidou B s nežádoucími účinky podle CTCAE v5.0
Časové okno: 16 týdnů
|
Počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a klinicky významnými laboratorními nálezy
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizovat farmakokinetiku DCR-HBVS u zdravých dobrovolníků sledováním plazmatických farmakokinetických profilů DCR-S219
Časové okno: 4 týdny
|
Změřte množství DCR-HBVS vyloučeného močí
|
4 týdny
|
|
Charakterizovat farmakokinetiku DCR-HBVS u zdravých dobrovolníků sledováním koncentrací DCR-S219
Časové okno: 4 týdny
|
Změřte množství DCR-HBVS renální clearance (CLR).
|
4 týdny
|
|
Charakterizovat farmakokinetiku DCR-HBVS u účastníků s necirhotickou CHB sledováním plazmatických farmakokinetických profilů DCR-HBVS.
Časové okno: 12 týdnů
|
Změřte množství DCR-HBVS vyloučeného močí
|
12 týdnů
|
|
Charakterizovat farmakokinetiku DCR-HBVS u účastníků s necirhotickou CHB sledováním koncentrací DCR-HBVS.
Časové okno: 12 týdnů
|
Změřte renální clearance DCR-HBVS (CLR).
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit předběžnou antivirovou účinnost DCR-HBVS u účastníků s CHB sledováním změn sérových hladin HBsAg (všichni účastníci skupiny B a C) během a po jednorázové dávce a 12 týdnech léčby DCR HBVS.
Časové okno: 12 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli alespoň 1-log snížení HBsAg A dosáhli hladiny HBsAg < 100 IU/ml při poslední plánované návštěvě Doba do ztráty HBsAg (Kaplan-Mayer) Doba do sérokonverze anti-HBs
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit předběžnou antivirovou účinnost DCR-HBVS u účastníků s CHB sledováním hladin HBeAg (pouze účastníci HBeAg+) během a po jednorázové dávce a 12 týdnech léčby DCR HBVS.
Časové okno: 12 týdnů
|
% účastníků se ztrátou HBeAg a anti HBe při poslední plánované návštěvě (pokud je HBeAg pozitivní při vstupu do studie)
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit předběžnou antivirovou účinnost DCR-HBVS u účastníků s CHB monitorováním hladin HBV DNA (všichni účastníci skupiny B a C) během a po jedné dávce a 12 týdnech léčby DCR HBVS.
Časové okno: 12 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli HBV DNA < 2000 IU/ml (pokud > 2 000 IU/ml na začátku); a podíl účastníků, kteří dosáhli PCR-nedetekovatelné HBV DNA (pokud byla HBV DNA detekovatelná při výchozím stavu).
|
12 týdnů
|
|
Charakterizovat farmakodynamiku (PD) DCR-HBVS na plazmatických hladinách HBsAg a HBV v krvi.
Časové okno: 12 týdnů
|
Sledujte dobu trvání všech pozorovaných účinků na účinnost po léčbě.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Bowman, MD, Dicerna Pharmaceuticals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida B, chronická
Další identifikační čísla studie
- DCR-HBVS-101
- U1111-1220-7021 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida B, chronická
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikováno | Velký B-buněčný lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 a/nebo BCL6 | Typ B-buněk aktivovaný... a další podmínkySpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | Difúzní velký B-buněčný lymfom zárodečný typ B-buněkSpojené státy
-
Curocell Inc.NáborVysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) | Primární mediastinální velký B-buněčný lymfom (PMBCL) | Transformovaný folikulární lymfom (TFL) | Refrakterní velkobuněčný B-lymfom | Recidivující velkobuněčný B-lymfomKorejská republika
-
University of ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCNáborLymfom | Lymfom, B-buňka | B buněčný lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfomSpojené státy
-
Athenex, Inc.NáborB-buněčný lymfom | CLL/SLL | VŠECHNO, dětství | DLBCL - Difuzní velký B buněčný lymfom | B-buněčná leukémie | NHL, Relaps, Dospělý | VŠECHNY, dospělá buňka BSpojené státy
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbNáborB-buněčný non-Hodgkinův lymfom-rekurentní | Difuzní velký B-lymfom-recidivující | Folikulární lymfom-recidivující | Lymfom B-buněk vysokého stupně – recidivující | Primární mediastinální velký B-lymfom – recidivující | Transformovaný indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom na difúzní velký B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Lapo AlinariNáborRecidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně... a další podmínkySpojené státy
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNáborB buněčný lymfom | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B buněčná leukémie | B-buněčný lymfom refrakterní | Recidivující B-buněčný lymfomČína
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborTyp rekurentního difúzního velkého B-lymfocytárního lymfomu s aktivovaným B-buňkou | Refrakterní difuzní typ B-buněk aktivovaný velkým B-lymfomemSpojené státy, Saudská arábie
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB-buněčný lymfom vysokého stupně | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | Transformovaný indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom na difúzní velký B-buněčný lymfomSpojené státy
Klinické studie na DCR-HBVS
-
Tehran University of Medical SciencesNeznámýPrimární získaný nasolacrimalÍrán, Islámská republika
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc.ParexelDokončeno
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyNáborKonečné stadium onemocnění ledvin | Primární hyperoxalurie typu 2 | Primární hyperoxalurie typu 1Německo, Španělsko, Spojené státy, Spojené království, Itálie, Spojené arabské emiráty, Libanon, Maroko, Francie, Rumunsko
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyDokončenoPorucha užívání alkoholuSpojené státy
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc.UkončenoHepatocelulární karcinomKorejská republika, Spojené státy, Singapur
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc.UkončenoMnohočetný myelom | PNET | Solidní nádory | Non-Hodgkinsův lymfom | NHL | Neuroendokrinní nádory pankreatuSpojené státy
-
University of AdelaideUniversity of Sydney; Salk Institute for Biological StudiesNábor
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyNáborPrimární hyperoxalurie typu 3 | Primární hyperoxalurie typu 2 | Primární hyperoxalurie typu 1 | Primární hyperoxalurieSpojené státy, Kanada, Libanon, Krocan, Spojené království, Německo, Itálie, Japonsko, Polsko, Španělsko, Spojené arabské emiráty
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborNadváha a obezitaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno