Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DCR HBVS:n turvallisuutta ja siedettävyyttä koskeva tutkimus

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dicerna Pharmaceuticals, Inc.

Kolmiosainen, vaihe 1, turvallisuus-, siedettävyys-, farmakokinetiikka- ja farmakodynamiikkatutkimus DCR-HBVS:stä terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B

DCR-HBVS:n turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan terveillä vapaaehtoisilla ja kroonista hepatiitti B -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DCR HBVS:ää kehitetään kroonisen hepatiitti B:n (CHB) hoitoon aikuisilla. Tutkimus tehdään kolmessa osassa, yksittäinen nousevan annoksen (SAD) vaihe normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla (ryhmä A), kerta-annosvaihe (SD) potilailla, joilla on CHB (ryhmä B) ja moninkertainen nouseva annos. (MAD) -vaiheessa CHB-potilailla (ryhmät 1c-3c). Kohortti 4c on yksittäinen nouseva annos, jonka mahdollinen kesto on 48 viikkoa. Kohortti 5c on usean annoksen kohortti, jonka mahdollinen kesto on jopa 72 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital (The University of Hong Kong)
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Soeul, Korean tasavalta
        • Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • King Culalongkorn Memorial Hospital
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Srinagarind Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Clinical Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve seulonnan aikana lääketieteellisen arvion mukaan.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • 12-kytkentäinen EKG normaalirajoissa tai ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
  • Negatiivinen näyttö alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä.
  • Tupakoimattomat vähintään 3 kuukautta, ja virtsan kotiniinipitoisuus on negatiivinen seulonnassa.
  • BMI välillä 18,0 - 32,0 kg/m2 (mukaan lukien).
  • Naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole raskaana, eivät imetä, eivät ole hedelmällisessä iässä tai ovat halukkaita noudattamaan ehkäisyohjeita.
  • Krooninen hepatiitti B -infektio (vain ryhmät B ja C).
  • Kliininen historia yhteensopiva kompensoidun maksasairauden kanssa, jossa ei ole merkkejä kirroosista (vain ryhmät B ja C).
  • Jatkuvasti nukleotidihoidolla (NUC) vähintään 12 viikon ajan ennen seulontaa (vain ryhmä C).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen imeytymistä, jakautumista tai eliminaatiota.
  • Huonosti hallittu tai epävakaa verenpainetauti.
  • Aiempi diabetes mellitus, jota on hoidettu insuliinilla tai hypoglykeemisillä aineilla.
  • Sairaalahoitoa vaatinut astma edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Todisteet G-6-PD:n puutteesta.
  • Tällä hetkellä huonosti hallinnassa olevat endokriiniset sairaudet, kilpirauhasen sairaudet pois lukien.
  • Useiden lääkeaineallergioiden historia tai allerginen reaktio oligonukleotidille tai GalNAc:lle.
  • Kliinisesti relevantti leikkaushistoria.
  • Reseptilääkkeiden käyttö (paitsi naisten ehkäisy) 4 viikon sisällä ennen tutkimustoimenpiteen antamista.
  • Kliinisesti merkityksellisten käsikauppalääkkeiden tai lisäravinteiden (pois lukien rutiinivitamiinit) käyttö 7 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta.
  • Hän on saanut tutkimusainetta 3 kuukauden aikana ennen annostelua tai on toisen tutkimuksen seurannassa.
  • Antiviraalinen hoito (muu kuin entekaviiri tai tenofoviiri) 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai interferonihoidosta viimeisen kolmen vuoden aikana (vain ryhmät B ja C).
  • Käytä antikoagulantteja tai systeemisesti annettuja kortikosteroideja, immunomodulaattoreita tai immunosuppressantteja viimeisen 6 kuukauden aikana (vain ryhmät B ja C).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A1 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 0,1 mg/kg DCR-HBVS (HV)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Placebo Comparator: Kohortti A1 Placebo
Kerta-annos, ihonalainen injektio 0,1 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
Lääke: Placebo DCR-HBVS:lle
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohortti A2 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 1,5 mg/kg DCR-HBVS:tä (HV)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Placebo Comparator: Kohortti A2 Placebo
Kerta-annos, Ihonalainen injektio 1,5 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
Lääke: Placebo DCR-HBVS:lle
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohortti A3 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 3 mg/kg DCR-HBVS:tä (HV)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Placebo Comparator: Kohortti A3 Placebo
Kerta-annos, Ihonalainen injektio 3 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
Lääke: Placebo DCR-HBVS:lle
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohortti A4 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 6 mg/kg DCR-HBVS:tä (HV)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Placebo Comparator: Kohortti A4 Placebo
Kerta-annos, ihonalainen injektio 6 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
Lääke: Placebo DCR-HBVS:lle
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohortti A5 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 12 mg/kg DCR-HBVS:tä (HV)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Placebo Comparator: Kohortti A5 Placebo
Kerta-annos, Ihonalainen injektio 12 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
Lääke: Placebo DCR-HBVS:lle
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohortti B DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 3 mg/kg DCR-HBVS:lle (naiivi NUC, CHB)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Placebo Comparator: Kohortti B Placebo
Kerta-annos, Ihonalainen injektio 3 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (naiivi NUC, CHB)
Lääke: Placebo DCR-HBVS:lle
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohortti C1 DCR-HBVS
4 annosta - Ihonalainen injektio 1,5 mg/kg DCR-HBVS:ää annettuna 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Placebo Comparator: Kohortti C1 Placebo
4 annosta - Ihonalainen injektio 1,5 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle annettuna 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
Lääke: Placebo DCR-HBVS:lle
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohortti C2 DCR-HBVS
4 annosta - Ihonalainen injektio 3 mg/kg DCR-HBVS:ää 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Placebo Comparator: Kohortti C2 Placebo
4 annosta - Ihonalainen injektio 3 mg/kg plaseboa DCR-HBVS:lle annettuna 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
Lääke: Placebo DCR-HBVS:lle
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohortti C3 DCR-HBVS
4 annosta - Ihonalainen injektio 6 mg/kg DCR-HBVS:ää annettuna 28 päivän välein (NUC-kokemus, CHB)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Placebo Comparator: Kohortti C3 Placebo
4 annosta - Ihonalainen injektio 6 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle annettuna 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
Lääke: Placebo DCR-HBVS:lle
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Kohortti 4C DCR-HBVS

1 annos - 100 mg:n ihonalainen injektio (NUC-kokemus, CHB)

1 annos - 200 mg:n ihonalainen injektio (NUC-kokemus, CHB)

1 annos – 400 mg:n ihonalainen injektio (NUC-kokemus, CHB)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Kokeellinen: Kohortti 5C1 DCR-HBVS
4 annosta - 200 mg:n ihonalainen injektio 4 viikon välein (NUC-kokemus, CHB)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Kokeellinen: Kohortti 5C2 DCR-HBVS
2 annosta - Ihonalainen injektio 200 mg 8 viikon välein (NUC-kokemus, CHB)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219
Kokeellinen: Kohortti 5C3 DCR-HBVS
2 annosta - Ihonalainen injektio 400 mg 12 viikon välein (NUC-kokemus, CHB)
Lääke: DCR-HBVS
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc). DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
  • DCR-S219

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden vapaaehtoisten määrä, joilla on haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia elintoiminnoissa, EKG:ssä ja kliinisesti merkittävissä laboratoriolöydöksissä
4 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on ei-kirroottinen krooninen B-hepatiitti ja haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n mukaan
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia elintoiminnoissa, EKG:ssä ja kliinisesti merkittävissä laboratoriolöydöksissä
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCR-HBVS:n farmakokinetiikan karakterisointi terveillä vapaaehtoisilla seuraamalla DCR-S219:n plasman farmakokinetiikkaprofiileja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa virtsaan erittyneen DCR-HBVS:n määrä
4 viikkoa
Karakterisoida DCR-HBVS:n farmakokinetiikka terveillä vapaaehtoisilla seuraamalla DCR-S219:n pitoisuuksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa DCR-HBVS:n munuaispuhdistuma (CLR).
4 viikkoa
Karakterisoida DCR-HBVS:n farmakokinetiikka osallistujilla, joilla ei ole kirroosia CHB:tä seuraamalla DCR-HBVS:n plasman farmakokinetiikkaprofiileja.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa virtsaan erittyneen DCR-HBVS:n määrä
12 viikkoa
Karakterioida DCR-HBVS:n farmakokinetiikka osallistujilla, joilla on ei-kirroottinen CHB tarkkailemalla DCR-HBVS-pitoisuuksia.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa DCR-HBVS:n munuaispuhdistuma (CLR).
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida DCR-HBVS:n alustava antiviraalinen teho CHB-potilailla seuraamalla muutoksia seerumin HBsAg-tasoissa (kaikki ryhmän B ja C osallistujat) kerta-annoksen ja 12 viikon DCR HBVS -hoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat HBsAg:n vähintään 1 logaritmin alenemisen JA HBsAg-tason < 100 IU/ml viimeisellä suunnitellulla käynnillä Aika HBsAg:n häviämiseen (Kaplan-Mayer) Aika anti-HBs-serokonversioon
12 viikkoa
DCR-HBVS:n alustavan antiviraalisen tehon arvioiminen CHB-potilailla tarkkailemalla HBeAg-tasoja (vain HBeAg+:n osallistujat) kerta-annoksen ja 12 viikon DCR HBVS -hoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
% osallistujista, joilla oli HBeAg-häviö ja anti-HBe viimeisellä aikataululla (jos HBeAg-positiivinen tutkimukseen tullessa)
12 viikkoa
DCR-HBVS:n alustavan antiviraalisen tehon arvioiminen CHB-potilailla seuraamalla HBV-DNA-tasoja (kaikki ryhmän B ja C osallistujat) kerta-annoksen ja 12 viikon DCR HBVS -hoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat HBV DNA:n < 2000 IU/ml (jos > 2000 IU/ml lähtötilanteessa); ja niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat PCR:llä ei-detekoitavan HBV-DNA:n (jos HBV-DNA oli havaittavissa lähtötasolla).
12 viikkoa
Luonnehditaan DCR-HBVS:n farmakodynamiikkaa (PD) plasman HBsAg- ja HBV-tasoilla veressä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seuraa havaittujen tehokkuusvaikutusten kestoa hoidon jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dicerna Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thomas Bowman, MD, Dicerna Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCR-HBVS-101
  • U1111-1220-7021 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti B, krooninen

Kliiniset tutkimukset DCR-HBVS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa