DCR HBVS:n turvallisuutta ja siedettävyyttä koskeva tutkimus
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk company
Kolmiosainen, vaihe 1, turvallisuus-, siedettävyys-, farmakokinetiikka- ja farmakodynamiikkatutkimus DCR-HBVS:stä terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B
DCR-HBVS:n turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan terveillä vapaaehtoisilla ja kroonista hepatiitti B -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DCR HBVS:ää kehitetään kroonisen hepatiitti B:n (CHB) hoitoon aikuisilla.
Tutkimus tehdään kolmessa osassa, yksittäinen nousevan annoksen (SAD) vaihe normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla (ryhmä A), kerta-annosvaihe (SD) potilailla, joilla on CHB (ryhmä B) ja moninkertainen nouseva annos. (MAD) -vaiheessa CHB-potilailla (ryhmät 1c-3c).
Kohortti 4c on yksittäinen nouseva annos, jonka mahdollinen kesto on 48 viikkoa.
Kohortti 5c on usean annoksen kohortti, jonka mahdollinen kesto on jopa 72 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital (The University of Hong Kong)
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Soeul, Korean tasavalta
- Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- King Culalongkorn Memorial Hospital
-
Khon Kaen, Thaimaa
- Srinagarind Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Middlemore Hospital
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Clinical Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve seulonnan aikana lääketieteellisen arvion mukaan.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- 12-kytkentäinen EKG normaalirajoissa tai ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
- Negatiivinen näyttö alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä.
- Tupakoimattomat vähintään 3 kuukautta, ja virtsan kotiniinipitoisuus on negatiivinen seulonnassa.
- BMI välillä 18,0 - 32,0 kg/m2 (mukaan lukien).
- Naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole raskaana, eivät imetä, eivät ole hedelmällisessä iässä tai ovat halukkaita noudattamaan ehkäisyohjeita.
- Krooninen hepatiitti B -infektio (vain ryhmät B ja C).
- Kliininen historia yhteensopiva kompensoidun maksasairauden kanssa, jossa ei ole merkkejä kirroosista (vain ryhmät B ja C).
- Jatkuvasti nukleotidihoidolla (NUC) vähintään 12 viikon ajan ennen seulontaa (vain ryhmä C).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen imeytymistä, jakautumista tai eliminaatiota.
- Huonosti hallittu tai epävakaa verenpainetauti.
- Aiempi diabetes mellitus, jota on hoidettu insuliinilla tai hypoglykeemisillä aineilla.
- Sairaalahoitoa vaatinut astma edellisten 12 kuukauden aikana.
- Todisteet G-6-PD:n puutteesta.
- Tällä hetkellä huonosti hallinnassa olevat endokriiniset sairaudet, kilpirauhasen sairaudet pois lukien.
- Useiden lääkeaineallergioiden historia tai allerginen reaktio oligonukleotidille tai GalNAc:lle.
- Kliinisesti relevantti leikkaushistoria.
- Reseptilääkkeiden käyttö (paitsi naisten ehkäisy) 4 viikon sisällä ennen tutkimustoimenpiteen antamista.
- Kliinisesti merkityksellisten käsikauppalääkkeiden tai lisäravinteiden (pois lukien rutiinivitamiinit) käyttö 7 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta.
- Hän on saanut tutkimusainetta 3 kuukauden aikana ennen annostelua tai on toisen tutkimuksen seurannassa.
- Antiviraalinen hoito (muu kuin entekaviiri tai tenofoviiri) 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai interferonihoidosta viimeisen kolmen vuoden aikana (vain ryhmät B ja C).
- Käytä antikoagulantteja tai systeemisesti annettuja kortikosteroideja, immunomodulaattoreita tai immunosuppressantteja viimeisen 6 kuukauden aikana (vain ryhmät B ja C).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A1 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 0,1 mg/kg DCR-HBVS (HV)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohortti A1 Placebo
Kerta-annos, ihonalainen injektio 0,1 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
|
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti A2 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 1,5 mg/kg DCR-HBVS:tä (HV)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohortti A2 Placebo
Kerta-annos, Ihonalainen injektio 1,5 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
|
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti A3 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 3 mg/kg DCR-HBVS:tä (HV)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohortti A3 Placebo
Kerta-annos, Ihonalainen injektio 3 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
|
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti A4 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 6 mg/kg DCR-HBVS:tä (HV)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohortti A4 Placebo
Kerta-annos, ihonalainen injektio 6 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
|
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti A5 DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 12 mg/kg DCR-HBVS:tä (HV)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohortti A5 Placebo
Kerta-annos, Ihonalainen injektio 12 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (HV)
|
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B DCR-HBVS
Kerta-annos, ihonalainen injektio 3 mg/kg DCR-HBVS:lle (naiivi NUC, CHB)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohortti B Placebo
Kerta-annos, Ihonalainen injektio 3 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle (naiivi NUC, CHB)
|
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C1 DCR-HBVS
4 annosta - Ihonalainen injektio 1,5 mg/kg DCR-HBVS:ää annettuna 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohortti C1 Placebo
4 annosta - Ihonalainen injektio 1,5 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle annettuna 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
|
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C2 DCR-HBVS
4 annosta - Ihonalainen injektio 3 mg/kg DCR-HBVS:ää 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohortti C2 Placebo
4 annosta - Ihonalainen injektio 3 mg/kg plaseboa DCR-HBVS:lle annettuna 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
|
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C3 DCR-HBVS
4 annosta - Ihonalainen injektio 6 mg/kg DCR-HBVS:ää annettuna 28 päivän välein (NUC-kokemus, CHB)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohortti C3 Placebo
4 annosta - Ihonalainen injektio 6 mg/kg lumelääkettä DCR-HBVS:lle annettuna 28 päivän välein (NUC kokenut, CHB)
|
Steriili 9 % suolaliuos injektiota varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4C DCR-HBVS
1 annos - 100 mg:n ihonalainen injektio (NUC-kokemus, CHB) 1 annos - 200 mg:n ihonalainen injektio (NUC-kokemus, CHB) 1 annos – 400 mg:n ihonalainen injektio (NUC-kokemus, CHB) |
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 5C1 DCR-HBVS
4 annosta - 200 mg:n ihonalainen injektio 4 viikon välein (NUC-kokemus, CHB)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 5C2 DCR-HBVS
2 annosta - Ihonalainen injektio 200 mg 8 viikon välein (NUC-kokemus, CHB)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 5C3 DCR-HBVS
2 annosta - Ihonalainen injektio 400 mg 12 viikon välein (NUC-kokemus, CHB)
|
DCR-HBVS on synteettinen ribonukleiinihappointerferenssilääke (RNAi), joka koostuu kaksijuosteisesta oligonukleotidista, joka on konjugoitu N-asetyyli-D-galaktosamiiniligandeihin (GalNAc).
DCR-HBVS on steriili siRNA:n (DCR-S219) liuos, jonka pitoisuus on 195 mg/ml injektiovedessä (WFI).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden vapaaehtoisten määrä, joilla on haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia elintoiminnoissa, EKG:ssä ja kliinisesti merkittävissä laboratoriolöydöksissä
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ei-kirroottinen krooninen B-hepatiitti ja haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n mukaan
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia elintoiminnoissa, EKG:ssä ja kliinisesti merkittävissä laboratoriolöydöksissä
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCR-HBVS:n farmakokinetiikan karakterisointi terveillä vapaaehtoisilla seuraamalla DCR-S219:n plasman farmakokinetiikkaprofiileja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaa virtsaan erittyneen DCR-HBVS:n määrä
|
4 viikkoa
|
|
Karakterisoida DCR-HBVS:n farmakokinetiikka terveillä vapaaehtoisilla seuraamalla DCR-S219:n pitoisuuksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaa DCR-HBVS:n munuaispuhdistuma (CLR).
|
4 viikkoa
|
|
Karakterisoida DCR-HBVS:n farmakokinetiikka osallistujilla, joilla ei ole kirroosia CHB:tä seuraamalla DCR-HBVS:n plasman farmakokinetiikkaprofiileja.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa virtsaan erittyneen DCR-HBVS:n määrä
|
12 viikkoa
|
|
Karakterioida DCR-HBVS:n farmakokinetiikka osallistujilla, joilla on ei-kirroottinen CHB tarkkailemalla DCR-HBVS-pitoisuuksia.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa DCR-HBVS:n munuaispuhdistuma (CLR).
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida DCR-HBVS:n alustava antiviraalinen teho CHB-potilailla seuraamalla muutoksia seerumin HBsAg-tasoissa (kaikki ryhmän B ja C osallistujat) kerta-annoksen ja 12 viikon DCR HBVS -hoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat HBsAg:n vähintään 1 logaritmin alenemisen JA HBsAg-tason < 100 IU/ml viimeisellä suunnitellulla käynnillä Aika HBsAg:n häviämiseen (Kaplan-Mayer) Aika anti-HBs-serokonversioon
|
12 viikkoa
|
|
DCR-HBVS:n alustavan antiviraalisen tehon arvioiminen CHB-potilailla tarkkailemalla HBeAg-tasoja (vain HBeAg+:n osallistujat) kerta-annoksen ja 12 viikon DCR HBVS -hoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
% osallistujista, joilla oli HBeAg-häviö ja anti-HBe viimeisellä aikataululla (jos HBeAg-positiivinen tutkimukseen tullessa)
|
12 viikkoa
|
|
DCR-HBVS:n alustavan antiviraalisen tehon arvioiminen CHB-potilailla seuraamalla HBV-DNA-tasoja (kaikki ryhmän B ja C osallistujat) kerta-annoksen ja 12 viikon DCR HBVS -hoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat HBV DNA:n < 2000 IU/ml (jos > 2000 IU/ml lähtötilanteessa); ja niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat PCR:llä ei-detekoitavan HBV-DNA:n (jos HBV-DNA oli havaittavissa lähtötasolla).
|
12 viikkoa
|
|
Luonnehditaan DCR-HBVS:n farmakodynamiikkaa (PD) plasman HBsAg- ja HBV-tasoilla veressä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seuraa havaittujen tehokkuusvaikutusten kestoa hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Bowman, MD, Dicerna Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Krooninen sairaus
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCR-HBVS-101
- U1111-1220-7021 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .