Forsøg for at definere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​SGN-40, Rituximab og Gemcitabin hos patienter med DLBCL

Inklusionskriterier:

• Har en histologisk diagnose af DLBCL, herunder transformeret histologi og follikulær grad 3 sygdom.
• Skal have mindst ét ​​sted med biopsi-bevist sygdom, der viser begge følgende: bidimensionel målbar sygdom med den længste akse >= 1,5 cm ved røntgenbillede eller positiv FDG-PET-scanning ved baseline.
• Patienter med DLBCL og som har enten recidiverende, refraktær eller progressiv sygdom efter salvage-terapi, ELLER recidiverende, refraktær eller progressiv sygdom efter initial behandling og er medicinsk uegnede til at modtage aggressiv terapi.
• Enten frisk eller arkiveret tumorprøve skal være tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

• Dokumenteret anamnese inden for 6 måneder efter registrering af en cerebral vaskulær hændelse, ustabil angina, myokardieinfarkt eller hjertesymptomer.
• Patienter, der har fået allogen stamcelletransplantation.
• Patienter med tegn på en anden invasiv primær malignitet inden for de seneste tre år, bortset fra non-melanom hudcancer, cervikal carcinom in situ, in situ carcinom i brystet eller fuldstændig resekeret prostatacancer med normal PSA inden for 8 uger efter registrering.
• Patienter med enhver aktiv systemisk viral, bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøse anti-infektionsmidler inden for 4 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Patienter med en historie eller kliniske tegn på leptomeningealt eller centralnervesystem (CNS) lymfom.