Effekt af ARC1779 på cerebral mikroemboli hos patienter, der gennemgår carotis endarterektomi

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter;
• >/= 18 til </= 80 år;
• Carotisstenose (enten symptomatisk eller asymptomatisk);
• Planlagt carotis endarterektomi;
• Kvindelige patienter skal være ikke-gravide og villige til at bruge effektive, overflødige præventionsmetoder (dvs. for både sig selv og mandlig partner) gennem hele undersøgelsen og i mindst 30 dage efter afbrydelse af undersøgelsens lægemiddelbehandling;
• Mandlige patienter skal acceptere at bruge et medicinsk acceptabelt præventionsmiddel (abstinens eller brug af kondom med sæddræbende middel) under hele undersøgelsen og i mindst 30 dage efter afbrydelse af undersøgelsens lægemiddelbehandling;
• Alle patienter skal være i stand til at forstå og overholde protokollen og skal have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Mangel på akustisk vindue tillader TCD-optagelser;
• Ude af stand eller uvillig til at give samtykke;
• Metallisk hjerteklapprotese;
• Nylig (<4 uger) iskæmisk slagtilfælde, der involverer >1/3 af MCA-territoriet;
• Enhver historie med hæmoragisk slagtilfælde;
• trombocytopeni;
• Koagulopati;
• Traumer eller operation inden for de foregående 30 dage;
• Anamnese med blødningsforstyrrelser, mave-tarmsår eller andre medicinske problemer forbundet med en øget risiko for blødning;
• Brug af warfarin og enhver anden kronisk antitrombotisk behandling end acetylsalicylsyre og/eller dipyridamol; patienter, der tidligere er behandlet med warfarin, er berettigede, hvis lægemidlet er blevet seponeret, og INR før randomisering er vendt tilbage til <1,3;
• Brug af clopidogrel, medmindre det er seponeret mindst 5 dage før randomisering;
• Fibrinolytisk eller GPIIb/IIIa-hæmmerbehandling inden for de foregående 24 timer.