Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karvægsrespons af den bioaktive stent og den Everolimus-eluerende stent vurderet ved optisk kohærenstomografi (BASE-OCT)

4. maj 2011 opdateret af: The Hospital District of Satakunta

Tidlig dækning og karvægsrespons af den bioaktive stent og den Everolimus-eluerende stent implanteret ved akut koronarsyndrom vurderet ved optisk kohærenstomografi (BASE-OCT)

Formålet med forsøget er at evaluere fuldstændigheden af ​​struts dækning og karvægsrespons (strut malapposition, neoin-timal dannelse) til den bioaktive stent (BAS) versus den evige olimus-eluerende stent (EES) implanteret til behandlingen af den skyldige læsion i akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, randomiseret og kontrolleret undersøgelse, der sammenligner dækningen af ​​BAS og EES implanteret ved akut koronarsyndrom.

Klinisk opfølgning efter 1, 6, 12 og 18 måneder. OCT-analyse på tidspunktet for 6 til 8 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Pori, Finland, 28500
        • Satakunta Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut koronarsyndrom, og som blev behandlet enten BAS eller EES under indeks-PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er ≥ 18 år gammel;
  • Patienten præsenterer sig med akut koronarsyndrom og er i henhold til hospitalets rutinepraksis berettiget til perkutan koronar intervention;
  • Patienten eller patientens juridiske repræsentant er blevet informeret om undersøgelsens art og har givet skriftligt informeret samtykke som godkendt af den institutionelle etiske komité på det respektive kliniske sted.

Ekskluderingskriterier:

  • Læsioner i koronar bypass-transplantater
  • Venstre hovedsygdom
  • Killip klasse III-IV
  • Allergi over for aspirin / thienopyridin
  • Patient i antikoagulationsbehandling
  • Ingen egnet anatomi til OCT-scanning
  • Ostial læsion
  • Tortuositets anatomi
  • Meget distal læsion
  • Fartøjsstørrelse > 3,75 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BAS
Patienten modtager BAS
Enhed: OKT
Optisk kohærenstomografi
Andre navne:
  • Xience-V, Abbott vaskulær, USA
EES
Patienter, der modtager EES
Enhed: OKT
Optisk kohærenstomografi
Andre navne:
  • Xience-V, Abbott vaskulær, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udækkede stentstivere
Tidsramme: 6-8 måneder
OCT antal udækkede stentstivere for BAS versus EES.
6-8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød, MI, stenttrombose (ST) og TLR.
Tidsramme: 1, 6, 12 og 18 måneder
Udstyrsorienteret sammensat endepunkt, defineret som hjertedød, MI, stenttrombose (ST) og TLR efter 1, 6, 12 og 18 måneder.
1, 6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital District of Satakunta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pasi P Karjalainen, MD, PhD, Satakunta Central Hospital, Pori, Finland
  • Studiestol: Antti Ylitalo, MD, PhD, Satakunta Central Hospital, Pori, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (Skøn)

4. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med OKT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner