En dosiseskaleringsundersøgelse af STA-9090 og Docetaxel hos patienter med solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Skal have histologisk bekræftet metastatisk eller inoperabel malignitet med tegn på progression
• Hvis patienten er blevet behandlet med docetaxel, skal den have tegn på vedvarende eller progressiv sygdom
• Målbar sygdom pr. RECIST
• CNS-metastaser er tilladt, hvis de er behandlet og radiografisk og klinisk stabile i 4 uger før første dosis
• ECOG-status mindre end eller lig med 2
• Forventet levetid større end 3 måneder
• Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion som defineret af protokol
• Vilje og evne til at leve op til studiekrav
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved studiestart
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention som defineret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående kemoterapi eller forsøgsmidler inden for 3 uger eller 5 gange midlets halveringstid, alt efter hvad der er kortest før første dosis
• Strålebehandling inden for 2 uger efter første dosis
• Kirurgi, strålebehandling eller ablativ procedure til det eneste område af målbar sygdom
• Større operation inden for 4 uger efter første dosis
• Dårlig venøs adgang, der ville kræve et indlagt kateter til administration af undersøgelseslægemiddel
• Anamnese med alvorlige allergiske eller overfølsomhedsreaktioner over for STA-9090 eller docetaxel eller deres fortyndingsmidler eller hjælpestoffer
• Baseline QTc >470 msek eller tidligere QT-forlængelse i anamnesen, mens du tager anden medicin
• Perifer neuropati > Grad 1
• Ventrikulær ejektionsfraktion mindre end eller lig med 55 % ved baseline
• Behandling med kroniske immunsuppressiva. Forsøgspersoner kan dog modtage steroider for stabile CNS-metastaser
• Kvinder, der er gravide eller ammende
• Ukontrolleret sammenfaldende sygdom