- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01835236
Trastuzumab & Pertuzumab Efterfulgt af T-DM1 i MBC
Et randomiseret fase II forsøg med Pertuzumab i kombination med Trastuzumab med eller uden kemoterapi, begge efterfulgt af T-DM1 i tilfælde af progression, hos patienter med HER2-positiv metastatisk brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- At evaluere effekten i form af total overlevelse (OS) efter 24 måneder af en kemoterapifri dobbelt HER2-hæmning med trastuzumab og pertuzumab (førstelinje) efterfulgt af T-DM1 (anden linje) og af en kemoterapiholdig dobbelt HER2-hæmning med trastuzumab og pertuzumab (førstelinje) efterfulgt af T-DM1 (anden linje) hos patienter med HER2-positiv metastatisk brystkræft.
Sekundær
- For at evaluere andre effektivitetsparametre
- At evaluere sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for de to behandlingsstrategier
- At evaluere livskvaliteten (QoL)
- At lære, hvordan patienter behandles efter forsøgsbehandling
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne stratificeres efter hormonreceptorstatus (positiv vs negativ), tidligere trastuzumab (aldrig eller >12 måneder vs. ≤12 måneder efter sidste infusion), viscerale metastaser (tilstede vs fraværende) og sted. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Hopital Sud - Amiens
-
Angers, Frankrig, 49933
- ICO - Paul Papin
-
Avignon Cedex 9, Frankrig, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Blois, Frankrig, 41016
- Centre Hospitalier de Blois
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrig, 29200
- Hôpital Morvan (Brest)
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre François Baclesse
-
Contamine-Sur-Arve, Frankrig, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Léman
-
Dijon Cedex, Frankrig, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Draguignan, Frankrig, 83007
- Centre Hospitalier de Dracenie
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Hôpital Michallon - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Levallois-Perret, Frankrig, 92300
- Clinique Hartmann
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Lorient Cedex, Frankrig, 56322
- Centre Hospitalier - Site Hopital du Scorff
-
Lyon, Frankrig, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
Marseille, Frankrig, 13003
- Fondation Hopital Ambroise Pare - Hopital Europeen
-
Marseille, Frankrig, 13273
- Istitut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Institut Régional du Cancer Montpellier Val d'Aurelle
-
Mougins, Frankrig, 6250
- Centre Azuréen de Cancérologie
-
Nancy, Frankrig, 54100
- Polyclinique de Gentilly
-
Nantes, Frankrig, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
Nice Cedex 2, Frankrig, 6189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrig, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pau, Frankrig, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
Perpignan, Frankrig, 66046
- Centre Hospitalier de Perpignan - Hopital Saint Jean
-
Reims, Frankrig, 51726
- Institut Jean Godinot
-
Rouen, Frankrig, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Clinique Mathilde
-
Saint Herblain, Frankrig, 44805
- ICO - Rene Gauducheau
-
Saint-Cloud, Frankrig, 92210
- Curie Site Saint-Cloud
-
Saint-Priest-En-Jarez, Frankrig, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Hopitaux universitaire de strasbourg - Hopital civil
-
Thonon Les Bains, Frankrig, 74203
- Hopitaux Du Leman - Site Georges Pianta
-
Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Valence Cedex 9, Frankrig, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
-
-
-
-
Almelo, Holland, 7609 PP
- Almelo_Ziekenhuisgroep Twente
-
Amsterdam, Holland, 1007
- VUmc University Medical Center
-
Amsterdam, Holland, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek / Slotervaart hospital
-
Delft, Holland, 2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Den Haag, Holland, 2545 CH
- Haga Ziekenhuis
-
Deventer, Holland, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
-
Eindhoven, Holland, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Holland, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiden, Holland, 2333 ZA
- Leiden_Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
Nieuwegein, Holland, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis, Ioc Nieuwegein
-
Rotterdam, Holland, 3045 PM
- St. Franciscus Gasthuis Rotterdam
-
Schiedam, Holland, 3118 JH
- Vlietland ziekenhuis
-
Sittard, Holland, 6162 BG
- Orbis Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz, CH-5001
- Hirslanden Klinik Aarau
-
Aarau, Schweiz, CH-5001
- Kantonspital Aarau
-
Baden, Schweiz, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitaetsspital-Basel
-
Bellinzona, Schweiz, 6500
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana - Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
-
Bern, Schweiz, CH-3010
- Inselspital, Bern
-
Brig, Schweiz, 3900
- Spitalzentrum Oberwallis
-
Brig, Schweiz, 3900
- RSV-GNW Spitalzentrum Oberwallis
-
Chur, Schweiz, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
Frauenfeld, Schweiz, 8501
- Kantonsspital Frauenfeld / Brustzentrum Thurgau
-
Genève 14, Schweiz, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Lausanne, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lausanne, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV
-
Liestal, Schweiz, CH-4410
- Kantonsspital Liestal
-
Luzerne, Schweiz, CH-6000
- Kantonsspital Luzern
-
Olten, Schweiz, 4600
- Kantonsspital Olten
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
St. Gallen, Schweiz, CH-9006
- Zentrum fuer Tumordiagnostik und Praevention
-
Thun, Schweiz, 3600
- SpitalSTS AG Simmental-Thun-Saanenland
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Universitäts Spital Zürich
-
-
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Universitäts-Frauenklinik Ulm
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
UDVÆLGELSE AF PATIENTER (VIGTIGSTE KRITERIER)
Inklusionskriterier for førstelinjebehandling
• Histologisk bekræftet brystkræft med fjernmetastaser
Bemærk:
- En biopsi fra den primære tumor eller en metastase kan bruges til diagnose.
- Patienter med ikke-målbare læsioner er berettigede.
- Patienter med inoperabel, lokalt fremskreden brystkræft med lymfeknudemetastaser andre end ipsilaterale lokoregionale (aksillære, infraclavikulære, parasternale) eller andre fjernmetastaser er kvalificerede.
- Patienter med knoglemetastaser med eller uden knoglemålrettet behandling (bisphosphonater, denosumab) er kvalificerede.
Patienter med de-novo Stage IV sygdom er kvalificerede.
- HER2-positiv tumor ifølge central patologisk test for HER2
Bemærk:
- En formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) biopsi fra den primære tumor eller en metastase skal anvendes til HER2-statusbestemmelse. Hvis en biopsi er tilgængelig fra en metastase, bør HER2-testen udføres ved hjælp af metastasen.
Finnålsaspiration er ikke acceptabel til HER 2-test. • Kvinder i alderen ≥18 år
• WHO præstationsstatus 0 til 2
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % som bestemt af enten ECHO eller MUGA
- Tilstrækkelig organfunktion, dokumenteret af følgende laboratorieresultater:
Neutrofiler >1,5x109/L, blodplader >100x109/L, hæmoglobin ≥90g/L, total bilirubin ≤1,5xULN (medmindre patienterne har dokumenteret Gilberts sygdom), ASAT ≤3xULN, ALT ≤3xULN, 2,5 hos patienter med knoglemetastaser: AP ≤5xULN), kreatinin ≤1,5xULN
Eksklusionskriterier for førstelinjebehandling
• Forudgående kemoterapi for inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
Bemærk:
Forudgående neoadjuverende/adjuverende kemoterapi er tilladt, hvis doser for antracykliner ikke har overskredet 720 mg/m2 og 240 mg/m2 for henholdsvis epirubicin og doxorubicin.
- Geneksponering for paclitaxel er tilladt, hvis den sidste dosis taxan blev givet mindst 1 år før randomisering.
- Geneksponering for vinorelbin er tilladt, hvis den sidste dosis vinorelbin er givet mindst 1 år før randomisering.
- Tidligere anti-HER2-behandling for metastatisk eller inoperabel brystkræft
Bemærk:
Forudgående neoadjuverende/adjuverende anti-HER2 behandling med trastuzumab og/eller lapatinib er tilladt.
• Mere end én endokrin behandlingslinje for metastatisk eller inoperabel brystkræft, der overstiger en varighed på 1 måned
Bemærk:
- Adjuverende endokrin behandling tælles ikke som én linje.
Patienter, der går videre med endokrin behandling: Denne specifikke endokrine behandling skal være stoppet mindst 2 uger før randomisering.
• Forudgående behandling med pertuzumab og/eller T-DM1
• Kendte leptomeningeale eller CNS-metastaser
Bemærk:
En hjerne-MR eller CT-scanning er obligatorisk ved klinisk mistanke om CNS-metastaser.
• Enkelt knoglemetastase behandlet med strålebehandling (hvis knoglemetastasen er den eneste tumorlæsion)
Inklusionskriterier for andenlinjebehandling • Mindst én dosis af forsøgsterapi i førstelinjebehandlingsfasen af dette forsøg
• • Påvist sygdomsprogression ved førstelinjebehandling eller strålebehandling af en knoglemetastase
Bemærkninger:
Kun første nye parenkymale CNS-metastaser tæller ikke med som progression, der kræver påbegyndelse af andenlinjeforsøgsbehandling. Strålebehandling af et enkelt område kun til smertekontrol er tilladt og vil ikke tælle som PD.
• Tilstrækkelig organfunktion, dokumenteret af følgende laboratorieresultater: Neutrofiler >1,5x109/L, blodplader >100x109/L, hæmoglobin ≥90g/L, total bilirubin ≤1,5xULN (medmindre patienterne har dokumenteret Gilberts sygdom), AST ≤3xULN, 3xULN AP ≤2,5xULN (undtagen hos patienter med knoglemetastaser: AP ≤5xULN), kreatinin ≤1,5ULN
• LVEF ≥50% som bestemt af enten ECHO eller MUGA
• QoL spørgeskema er blevet udfyldt.
Eksklusionskriterier for andenlinjebehandling
• Afslutning af førstelinjebehandling med trastuzumab/pertuzumab på grund af uacceptabel toksicitet uden objektive beviser for sygdomsprogression
• CNS-metastaser, der er ubehandlede, symptomatiske eller kræver behandling for at kontrollere symptomer, såvel som en historie med stråling, kirurgi eller anden terapi, inklusive steroider, for at kontrollere symptomer fra CNS-metastaser inden for 2 måneder (60 dage) før registrering
• Perifer neuropati af CTCAE grad ≥3
- Interstitiel lungesygdom (ILD) eller pneumonitis grad ≥3
- Enhver anden uønsket hændelse, som ikke er kommet sig til CTCAE grad ≤1 (undtagen alopeci)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Trastuzumab, Pertuzumab, T-DM1
Førstelinjebehandling: Trastuzumab, Pertuzumab Andenlinjebehandling: T-DM1
|
Første administration (belastningsdosis) 8 mg/kg i.v. infusion over 90 min. - derefter hver 3. uge indtil progression 6 mg/kg i.v. infusion over 30 til 90 min.
Andre navne:
Første administration (belastningsdosis) 840 mg i.v. infusion over 60 min. - derefter hver 3. uge indtil progression 420 mg i.v. infusion over 30 til 60 min.
Andre navne:
Hver 3. uge indtil uacceptabel toksicitet eller progressiv sygdom observeres 3,6 mg/kg i.v.
infusion Første dosis: over 90 min (± 10 min.)
Efterfølgende doser: over 30 min.
(± 10 min.)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Trastuzumab, Pertuzumab, Paclitaxel eller Vinorelbine plus T-DM1
Førstelinjebehandling: Trastuzumab, Pertuzumab, Paclitaxel eller Vinorelbin Andenlinjebehandling: T-DM1
|
Første administration (belastningsdosis) 8 mg/kg i.v. infusion over 90 min. - derefter hver 3. uge indtil progression 6 mg/kg i.v. infusion over 30 til 90 min.
Andre navne:
Første administration (belastningsdosis) 840 mg i.v. infusion over 60 min. - derefter hver 3. uge indtil progression 420 mg i.v. infusion over 30 til 60 min.
Andre navne:
Hver 3. uge indtil uacceptabel toksicitet eller progressiv sygdom observeres 3,6 mg/kg i.v.
infusion Første dosis: over 90 min (± 10 min.)
Efterfølgende doser: over 30 min.
(± 10 min.)
Andre navne:
Dag 1, 8 og 15; hver 4. uge i ≥4 måneder 90 mg/m2 i.v.
infusion
Andre navne:
Første administration: Dag 1 og 8 25 mg/m2 i.v. infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse (OS) - Analysepopulation: ITT-population 1
Tidsramme: 24 måneder
|
Patienter i live 24 måneder efter randomisering.
En succes anses for, hvis en patient er i live mindst 24 måneder efter randomisering.
Analysepopulation: ITT-population 1
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OS - Analysepopulation: ITT-population 2
Tidsramme: 24 måneder
|
Andel af patienter, der er i live 24 måneder efter randomisering.
En succes anses for, hvis en patient er i live mindst 24 måneder efter randomisering.
Analysepopulation: ITT-population 2
|
24 måneder
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) af førstelinjebehandling, der ignorerer den første læsion i centralnervesystemet (CNS)
Tidsramme: 10/16 måneder (PFS vil blive beregnet vedvarende fra randomisering indtil dokumenteret PD (ignorerer første CNS-læsion) eller død, alt efter hvad der indtræffer først under førstelinjebehandling)
|
PFS for førstelinjebehandling, der ignorerer første CNS-læsion, er tiden fra randomisering til første hændelsesprogression. En PFS for førstelinjebehandling, der ignorerer første CNS-læsionshændelse, defineres som (alt efter hvad der indtræffer først):
Analysepopulation: ITT-population 1 |
10/16 måneder (PFS vil blive beregnet vedvarende fra randomisering indtil dokumenteret PD (ignorerer første CNS-læsion) eller død, alt efter hvad der indtræffer først under førstelinjebehandling)
|
PFS af andenlinjebehandling
Tidsramme: 8 måneder (PFS vil blive beregnet vedvarende fra registrering af andenlinjebehandling indtil dokumenteret PD, PD CNS eller død, alt efter hvad der indtræffer først under andenlinjebehandlingen)
|
PFS af andenlinjebehandling er tiden fra registrering af andenlinjebehandling til progression. En PFS-hændelse af andenlinjebehandling er defineret som (alt efter hvad der indtræffer først):
Analysepopulation: ITT-population 2 |
8 måneder (PFS vil blive beregnet vedvarende fra registrering af andenlinjebehandling indtil dokumenteret PD, PD CNS eller død, alt efter hvad der indtræffer først under andenlinjebehandlingen)
|
PFS af andenlinjebehandling ignorerer første CNS-læsion
Tidsramme: 9 måneder (PFS vil blive beregnet vedvarende fra registrering af andenlinjebehandling indtil dokumenteret PD (ignorerer første CNS-læsion) eller død, alt efter hvad der indtræffer først under andenlinjebehandlingen)
|
PFS af andenlinjebehandling, der ignorerer første CNS-læsion, er tiden fra registrering af andenlinjebehandling til den første hændelse opstår. En PFS af andenlinjebehandling, der ignorerer første CNS-læsionsbegivenhed, defineres som (alt efter hvad der indtræffer først):
Analysepopulation: ITT-population 2 |
9 måneder (PFS vil blive beregnet vedvarende fra registrering af andenlinjebehandling indtil dokumenteret PD (ignorerer første CNS-læsion) eller død, alt efter hvad der indtræffer først under andenlinjebehandlingen)
|
Tid til strategisvigt (TFS) af første- og andenlinjebehandling
Tidsramme: 18/24 måneder (TFS vil blive beregnet vedvarende fra randomisering indtil dokumenteret PD, PD CNS eller død, alt efter hvad der indtræffer først før start af tredjelinjebehandling)
|
TFS for første plus andenlinjebehandling er tiden fra randomisering til TFS-hændelse opstår. En TFS-hændelse med første plus andenlinjebehandling er defineret som (alt efter hvad der indtræffer først):
Analysepopulation: ITT-population 1 |
18/24 måneder (TFS vil blive beregnet vedvarende fra randomisering indtil dokumenteret PD, PD CNS eller død, alt efter hvad der indtræffer først før start af tredjelinjebehandling)
|
Samlet overlevelse OS
Tidsramme: OS vil blive beregnet fra randomisering til død (estimeret median: 32 måneder)
|
OS vil blive beregnet fra randomisering til død. Patienter, der stadig er i live eller mister opfølgning, censureres på deres sidste dato, der er kendt i live. Analysepopulation: ITT-population 1 |
OS vil blive beregnet fra randomisering til død (estimeret median: 32 måneder)
|
Objektiv respons (OR) af førstelinjebehandling (baseret på investigator vurdering)
Tidsramme: 10/16 måneder (ELLER er defineret som den bedste status for respons CR eller PR op til første progression eller start af en ny behandling)
|
10/16 måneder (ELLER er defineret som den bedste status for respons CR eller PR op til første progression eller start af en ny behandling)
|
|
Sygdomskontrol (DC) af førstelinjebehandling (baseret på investigator vurdering)
Tidsramme: 6 måneder (DC er defineret som CR, PR eller SD i 6 måneder efter randomisering og ingen PD 6 måneder efter randomisering)
|
6 måneder (DC er defineret som CR, PR eller SD i 6 måneder efter randomisering og ingen PD 6 måneder efter randomisering)
|
|
ELLER af andenlinjebehandling (baseret på investigator vurdering)
Tidsramme: 9 måneder (OR er defineret som den bedste status for respons CR eller PR efter registrering til andenlinjebehandling op til anden progression eller start af ny behandling)
|
9 måneder (OR er defineret som den bedste status for respons CR eller PR efter registrering til andenlinjebehandling op til anden progression eller start af ny behandling)
|
|
DC af andenlinjebehandling (baseret på investigator vurdering)
Tidsramme: 6 måneder (DC er defineret som responsen CR, PR eller SD i 6 måneder efter registrering af andenlinjebehandling)
|
6 måneder (DC er defineret som responsen CR, PR eller SD i 6 måneder efter registrering af andenlinjebehandling)
|
|
Bivirkninger (AE'er) i henhold til NCI CTCAE v4.0 for førstelinjebehandling
Tidsramme: Gennem hele førstelinjebehandlingen (estimeret op til 16 måneder)
|
Bivirkninger vurderes af NCI CTCAE v4.0.
fra registrering til registrering af andenlinjebehandling eller start af opfølgning (som sker først).
|
Gennem hele førstelinjebehandlingen (estimeret op til 16 måneder)
|
AE'er i henhold til NCI CTCAE v4.0 for andenlinjebehandling
Tidsramme: Gennem andenlinjebehandlingen (estimeret op til 9 måneder)
|
Bivirkninger vurderes af NCI CTCAE v4.0. fra andenlinjeregistrering til PD eller start af opfølgning (som indtræffer først) plus 30 dage.
|
Gennem andenlinjebehandlingen (estimeret op til 9 måneder)
|
AE'er grad ≥2 indtil første progression (ignorerer første CNS-læsion)
Tidsramme: Gennem hele førstelinjebehandlingen (estimeret op til 16 måneder)
|
Bivirkninger vurderes ved fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) v4.0.
Fra randomisering til første progression (dokumenteret PD, PD CNS eller død)
|
Gennem hele førstelinjebehandlingen (estimeret op til 16 måneder)
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Ved baseline og hver 12. uge (hver 3. måned) indtil progression eller op til maksimalt 24 måneder under 1. linje behandling. Inden for 3 uger før registrering, efter 12 og 24 uger under 2. linjebehandling.
|
Ved baseline og hver 12. uge (hver 3. måned) indtil progression eller op til maksimalt 24 måneder under 1. linje behandling. Inden for 3 uger før registrering, efter 12 og 24 uger under 2. linjebehandling.
|
|
PFS af tredjelinjebehandling
Tidsramme: 4 måneder
|
PFS vil blive beregnet vedvarende fra start af tredjelinjebehandling til progression (PD, PD CNS eller død)
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jens Huober, MD, University of Ulm
- Studiestol: Patrik Weder, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
- Studiestol: Hervé Bonnefoi, Prof, Institut Bergonié Bordeaux
- Studiestol: Epie Boven, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Paclitaxel
- Trastuzumab
- Vinorelbin
- Ado-Trastuzumab Emtansine
- Pertuzumab
Andre undersøgelses-id-numre
- SAKK 22/10
- 2012-002556-17 (EudraCT nummer)
- UNICANCER UC-0140/1207 (Anden identifikator: Unicancer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med Trastuzumab
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeDuktalt brystkarcinom in situForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Korea, Republikken
-
Tanvex BioPharma USA, Inc.AfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | HER2-positiv brystkræft | Fase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Brystkræft i tidligt stadieHviderusland, Chile, Georgien, Ungarn, Indien, Mexico, Peru, Filippinerne, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Spanish Breast Cancer Research GroupAfsluttet
-
Fudan UniversityHoffmann-La RocheUkendt
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringHER2-positiv brystkræft | Brystkræft i tidligt stadie | Adjuverende behandling efter Trastuzumab | RCB Klassifikation 1-2 | NeratiniKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMandligt brystkarcinom | Fase IIA Brystkræft AJCC v6 og v7 | Fase IIB Brystkræft AJCC v6 og v7 | Fase IIIA Brystkræft AJCC v7 | Fase IIIB Brystkræft AJCC v7 | Stage IIIC brystkræft AJCC v7Forenede Stater, Puerto Rico
-
Orano Med LLCAfsluttetNeoplasmer i maven | Brystneoplasmer | Bugspytkirtel neoplasmer | Ovariale neoplasmer | Peritoneale neoplasmerForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende spytkirtelcarcinom | Fase III Større spytkirtelkræft AJCC v8 | Fase IV Større spytkirtelkræft AJCC v8 | Metastatisk spytkirtelcarcinom | Ikke-operabelt spytkirtelcarcinomForenede Stater
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AfsluttetBrystneoplasmerUkraine, Rumænien, Den Russiske Føderation, Frankrig, Bulgarien, Tjekkiet, Polen
-
University Medical Center GroningenAfsluttet