Vaginal manchet Brachyterapi fraktioneringsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde undersøgelsesprotokollen som vurderet af investigator.
• Kirurgi bestod af total abdominal eller laparoskopisk hysterektomi og bilateral Salpingo Oophorectomy (TH-BSO) med eller uden lymfeknudedissektion.
• Forsøgspersonen skal have FIGO Stage I-II (grad 1-3) patologisk bevist (histologisk) endometrioid cancer, inklusive alle undertyper. Serøse, klare celle- og carcinosarkom-histologiske patologier er tilladt.
• Forsøgspersoner må ikke have nogen målbar sygdom efter operationen.
• ECOG Performance Status på 0-2
• Alder ≥ 18 år
• Forsøgspersonen skal have en forventet levetid ≥ 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Sygdom af mere fremskredent stadium (FIGO stadium III-IV) eller sygdom, for hvilken adjuverende ekstern strålebehandling eller kemoterapi er indiceret
• Patienter med en anamnese med tidligere bækkenstrålebehandling, eller hvis yderligere bækkenstrålebehandling er planlagt
• Forsøgspersoner, der ikke er kommet sig over bivirkninger af midler, der blev administreret mere end 4 uger før undersøgelsesdatoen

• Forsøgspersoner, der kræver > 14 uger mellem operation og påbegyndelse af strålebehandling på undersøgelse, medmindre forsøgspersonen modtager kemoterapi. Forsøgspersoner, der får kemoterapi, kan få påbegyndt strålebehandling inden for 6 måneder efter operationen.

  * Emner, der ikke opfylder disse kriterier, kan stadig være berettigede. UVA Coordinating Center og Overall Study PI vil gennemgå hver enkelt sag og informere stedet om godkendelsesbeslutningen.

• Forsøgspersoner, der modtager forsøgsmidler eller har haft forsøgsmidler inden for de 30 dage forud for undersøgelsesdatoen
• Forsøgspersonen er ude af stand til eller ønsker at deltage i en undersøgelsesrelateret procedure
• Gravide og ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse
• Subjektet er en fange
• En alvorlig ukontrolleret medicinsk lidelse, som efter efterforskerens opfattelse ville forringe forsøgspersonens evne til at modtage protokolterapi.
• Forsøgspersoner med en historie med evidens efter fysisk undersøgelse af sygdom i centralnervesystemet, inklusive primær hjernetumor, anfald, der ikke er kontrolleret med standard medicinsk behandling, eventuelle hjernemetastaser eller historie med cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde), forbigående iskæmisk anfald eller subaraknoidal blødning inden for seks måneder af studieadgang