Estudo de fracionamento de braquiterapia de manguito vaginal

Critério de inclusão:

• Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e de cumprir o protocolo do estudo, conforme julgado pelo investigador.
• A cirurgia consistiu em Histerectomia Total Abdominal ou Laparoscópica e Salpingo-Ooforectomia Bilateral (TH-BSO) com ou sem dissecção linfonodal.
• O sujeito deve ter câncer endometrióide patologicamente comprovado (histológico) FIGO Estágio I-II (grau 1-3), incluindo todos os subtipos. Patologias histológicas serosas, de células claras e carcinossarcoma são permitidas.
• Os indivíduos não devem ter doença mensurável após a cirurgia.
• Status de desempenho ECOG de 0-2
• Idade ≥ 18 anos
• O sujeito deve ter uma expectativa de vida ≥ 12 meses

Critério de exclusão:

• Doença de estágio mais avançado (estágio FIGO III-IV) ou doença para a qual a radioterapia ou quimioterapia adjuvante está indicada
• Pacientes com histórico de radioterapia pélvica anterior ou se houver planejamento de radioterapia pélvica adicional
• Indivíduos que não se recuperaram dos efeitos colaterais dos agentes administrados mais de 4 semanas antes da data do estudo

• Indivíduos que requerem > 14 semanas entre a cirurgia e o início da radioterapia no estudo, a menos que o indivíduo esteja recebendo quimioterapia. Indivíduos recebendo quimioterapia podem ter a radioterapia iniciada dentro de 6 meses após a cirurgia.

  * Indivíduos que não atendem a esses critérios ainda podem ser elegíveis. O Centro de Coordenação da UVA e o PI do Estudo Geral revisarão cada caso e informarão o local da decisão de aprovação.

• Indivíduos que estão recebendo qualquer agente experimental ou tiveram qualquer agente experimental nos 30 dias anteriores à data do estudo
• O sujeito não pode ou não quer participar de um procedimento relacionado ao estudo
• Mulheres grávidas e lactantes são excluídas deste estudo
• Sujeito é um prisioneiro
• Um distúrbio médico grave e descontrolado que, na opinião do Investigador, prejudicaria a capacidade do sujeito de receber terapia de protocolo.
• Indivíduos com histórico de evidência no exame físico de doença do sistema nervoso central, incluindo tumor cerebral primário, convulsões não controladas com terapia médica padrão, qualquer metástase cerebral ou histórico de acidente vascular cerebral (AVC), ataque isquêmico transitório ou hemorragia subaracnoidea dentro de seis meses de entrada no estudo