Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og tolerabilitet af bedaquilin, delamanid, levofloxacin, linezolid og clofazimin til behandling af MDR-TB (DRAMATIC)

11. april 2024 opdateret af: Charles R Horsburgh, Boston University

Prospektivt, randomiseret, delvist blindet, fase 2-studie af effektivitet og tolerabilitet af bedaquilin, delamanid, levofloxacin, linezolid og clofazimin til behandling af patienter med MDR-TB

Multiresistent tuberkulose (MDR-TB) er tuberkulose (TB), der er resistent over for mindst isoniazid og rifampicin, de to vigtigste lægemidler mod tuberkulose. Det forekommer hos 3,6 % af nydiagnosticerede TB-patienter i verden og 17 % af patienter, der tidligere er blevet behandlet. I 2017 blev cirka 600.000 mennesker anslået at have erhvervet MDR-TB. Imidlertid blev kun 25 % af personer med MDR-TB diagnosticeret og startet i behandling, hvilket afspejler utilstrækkelig diagnostisk kapacitet og mangel på TB-behandlingskapacitet.

I dette multicenter, randomiserede, delvist blindede, fire-armede fase 2-studie, vil efterforskerne undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​et all-oralt regime af bedaquilin, delamanid, levofloxacin, linezolid og clofazimin givet til 16, 24, 32 eller 40 uger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multiresistent tuberkulose (MDR-TB) er tuberkulose, der er resistent over for mindst isoniazid og rifampicin, de to vigtigste lægemidler til behandling af tuberkulose. I 2017 blev cirka 558.000 nye mennesker anslået til at have udviklet MDR-TB, og 8,5 % af tilfældene havde omfattende lægemiddelresistent tuberkulose (XDR-TB).(1) Nuværende WHO-godkendte MDR-TB-behandlingsregimer tager 9-20 måneder at gennemføre og er forbundet med betydelig toksicitet, herunder døvhed fra injicerbare midler, hepatitis fra pyrazinamid og svær neuropati fra linezolid. I betragtning af MDR-TB-regimernes lange varighed og toksicitet er det måske ikke overraskende, at WHO rapporterer, at kun 25 % af patienterne med MDR-TB er indskrevet i WHO-godkendte behandlingsregimer. Der er således et akut behov for kortere, mindre toksiske behandlinger for MDR-TB. Dette forslag vil bestemme effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten og den optimale varighed af et nyt, alt oralt MDR-TB-behandlingsregime, mens det adresserer tre store udfordringer med innovationer, der har potentialet til at transformere fremtidige forsøg.

Det foreslåede DRAMATISKE (Duration Randomized Anti-MDR-TB And Tailored Intervention Clinical) forsøg er et multicenter, randomiseret, delvist blindet, fire-arm, fase 2 forsøg, der vil undersøge en injicerbar og pyrazinamidbesparende behandling af bedaquilin, delamanid, levofloxacin linezolid og clofazimin. DRAMATISK regimet begrænser administrationen af ​​linezolid til de første 8 ugers behandling, vinduet før linezolid-relateret neuropati opstår. Dyre- og menneskeforsøg giver bevis for den potentielle effekt af denne 5-lægemiddelkur, men den optimale behandlingsvarighed er fortsat usikker.(2-4)

Primære mål:

  1. Beskriv sammenhængen mellem varigheden af ​​forsøgsregimet og andelen af ​​deltagere med vedvarende helbredelse 76 uger efter randomisering uden behandlingssvigt eller tilbagefald.
  2. Beskriv forholdet mellem baseline prognostiske risikolag og vedvarende helbredelse 76 uger efter randomisering uden behandlingssvigt eller tilbagefald.

  3. Evaluer sammenhængen mellem nye biologiske markører og vedvarende helbredelse 76 uger efter randomisering uden behandlingssvigt eller tilbagefald.

    Sekundære mål:

  4. Identificer den korteste varighed af undersøgelsesregimet, der har acceptabel sikkerhed og effekt for et fase 3 klinisk forsøg med DRAMATIC-regimet til behandling af MDR-TB.
  5. Beskriv hyppigheden, størrelsen, tidsforløbet og risikofaktorerne for QTc-forlængelse forbundet med undersøgelsesregimet.
  6. Demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af ​​at implementere det nye varighedsrandomiserede design i et multicenter randomiseret forsøg med lægemiddelresistent TB.
  7. Bestem, om tid til sputumkulturkonvertering forudsiger optimal behandlingsvarighed, når den er stratificeret efter sygdomsudstrækning.
  8. Beskriv sammenhængen mellem varigheden af ​​forsøgsregimet og andelen af ​​deltagere med vedvarende helbredelse 104 uger efter randomisering uden behandlingssvigt eller tilbagefald.
  9. Vurder vital status 132 uger efter randomisering.

Udvikling af et kortere, bedre tolereret behandlingsregime vil i høj grad forbedre TB-kontrolprogrammernes evne til at behandle det voksende antal patienter. DRAMATIC Trial vil anvende et innovativt og effektivt nyt design til at etablere et robust, ikke-toksisk MDR-TB-behandlingsregime og identificere den minimale varighed, som det skal administreres i. Disse resultater vil fremskynde processen med at gå videre til et bekræftende fase 3 klinisk forsøg og øge sandsynligheden for, at et sådant forsøg er vellykket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pawandeep Kaur, MPH
  • Telefonnummer: (617) 358-2421
  • E-mail: kaurp@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Charles Horsburgh, MD
  • Telefonnummer: (617) 358-3758
  • E-mail: rhorsbu@bu.edu

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Dasmariñas, Filippinerne, 4114
        • Rekruttering
        • De La Salle Health Sciences Institute
        • Kontakt:
          • Melchor Frias, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Melchor Frias, MD
        • Underforsker:
          • Maria Tarcela Gler, MD
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Rekruttering
        • National Lung Hospital
        • Kontakt:
          • Viet Nhung, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Viet Nhung, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder er ≥12 år. Før undersøgelsesprocedurer, hvis ≥18 år gammel, giver informeret samtykke; hvis
  2. Har lunge-TB baseret på efterforskerens vurdering af al tilgængelig information (f.eks. røntgenbillede af thorax, sputumudstrygning, dyrkning, molekylær testning).
  3. Har en sputumprøve, der er positiv for M. tuberculosis, som er rifamycin-resistent og fluoroquinolon-modtagelig ved molekylær assay.
  4. Er HIV seropositiv eller seronegativ; HIV-serostatus skal vurderes ved screening, hvis enten (a) HIV-serostatus er ukendt, eller (b) den sidst dokumenterede negative HIV-test var mere end to (2) måneder før screeningen.
  5. Villig til at deltage i planlagte opfølgningsbesøg og gennemgå undersøgelsesvurderinger.
  6. Deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere enten (a) at udøve en passende prævention (defineret som en af ​​følgende orale præventionsmidler, intrauterine anordninger, præventionsimplantater under huden, svangerskabsforebyggende ringe eller plastre eller injektioner, mellemgulv med sæddræbende middel eller kondomer med skum) eller (b) at afholde sig fra heteroseksuelt samleje under undersøgelsesregimet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Det nuværende MTB-isolat vides ved screening at være fluorquinolon-resistent.
  2. Anamnese med allergi (overfølsomhed) eller intolerance over for et eller flere midler i undersøgelsesregimerne (dvs. arm 1 og 2)
  3. Anamnese med serotonergt syndrom
  4. Anamnese med symptomatisk ventrikulær arytmi eller tager antiarytmika
  5. Anamnese med optisk neuropati eller perifer neuropati
  6. Historie om Ehlers-Danlos syndrom, Marfan syndrom eller aortaaneurisme
  7. Anamnese med tidligere behandling med delamanid eller linezolid mod TB i mere end en måned.
  8. Har ved screening modtaget ≥14 dage med andenlinjes anti-TB-lægemidler under den aktuelle TB-episode
  9. Har ved screening en Karnofsky-score på ≤40 eller, efter efterforskerens mening, er det usandsynligt, at den overlever 76 uger.

  10. Har ved screening laboratorieresultater, der opfylder et eller flere af følgende kriterier:

    • Hæmoglobinkoncentration
    • Blodpladeantal på
    • Absolut neutrofiltal (ANC)
    • Serumkreatinin >2,0 mg/dL (>177 µmol/L)
    • Serum ALT >3x øvre normalgrænse (ULN)
    • Total bilirubin >3x øvre normalgrænse (ULN)
    • Serum albumin
    • For kvinder i den fødedygtige alder, en positiv eller ubestemt serumgraviditetstest
  11. For kvinder i den fødedygtige alder, har en positiv eller ubestemt uringraviditetstest på dagen for randomisering.
  12. Har ved screening en gennemsnitlig QTcF >450 msek baseret på tre EKG'er.
  13. Ved screening kræves løbende brug af forbudte lægemidler angivet i afsnit 4.2
  14. Ved screening vejer den mindre end 33 kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse: DRAMATISK-16 uger
delamanid 300 mg oralt, gennem munden (PO) én gang dagligt (QD), 16 uger levofloxacin 1000 mg PO QD, 16 uger clofazimin 100 mg PO QD, 16 uger bedaquilin 200 mg PO QD x 8 uger derefter 100 mg PO QD rester 600 mg PO QD, kun de første 16 uger
Medicin: Delamanid

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Delamanid er en medicin, der bruges til at behandle tuberkulose. Specifikt bruges det sammen med andre antituberkulosemedicin til aktiv multiresistent tuberkulose. Det tages gennem munden.

Andre navne:
  • Deltyba
Medicin: Levofloxacin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Levofloxacin er et antibiotikum, der bruges til at behandle en række bakterielle infektioner, herunder akut bakteriel bihulebetændelse, lungebetændelse, urinvejsinfektioner, kronisk prostatitis og nogle typer gastroenteritis. Sammen med andre antibiotika kan det bruges til at behandle tuberkulose.

Andre navne:
  • Levaquin
Medicin: Bedaquilin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Bedaquilin er indiceret til brug som en del af et passende kombinationsregime for pulmonal multiresistent tuberkulose (MDR-TB) hos voksne patienter, når et effektivt behandlingsregime ikke på anden måde kan sammensættes på grund af resistens eller tolerabilitet.

Andre navne:
  • Sirturo
Medicin: Clofazimin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Clofazimin har vist aktivitet mod multiresistent tuberkulose (MDR-TB) og anbefales nu af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at behandle lægemiddelresistent tuberkulose som et "Gruppe B"-lægemiddel. Det menes, at clofazimin virker ved at hæmme dannelsen af ​​matrixer i DNA'et og dermed forsinke væksten af ​​bakterien. Clofazimin modtog først FDA-godkendelse i 1986, selvom dets anvendelse i behandlingen af ​​MDR-TB ikke er blevet godkendt af nogen strenge regulatoriske myndigheder, og det bruges derfor "off-label" til denne funktion.

Andre navne:
  • Lampren
Medicin: Linezolid

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Linezolid er et antibiotikum, der bruges til behandling af infektioner forårsaget af gram-positive bakterier, der er resistente over for andre antibiotika.

Andre navne:
  • Zyvox
Eksperimentel: Undersøgelse: DRAMATISK-24 uger
delamanid 300 mg oralt, gennem munden (PO) én gang dagligt (QD), 24 uger levofloxacin 1000 mg PO QD, 24 uger clofazimin 100 mg PO QD, 24 uger bedaquilin 200 mg PO QD x 8 uger derefter 100 mg PO QD rest 600 mg PO QD, kun de første 16 uger
Medicin: Delamanid

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Delamanid er en medicin, der bruges til at behandle tuberkulose. Specifikt bruges det sammen med andre antituberkulosemedicin til aktiv multiresistent tuberkulose. Det tages gennem munden.

Andre navne:
  • Deltyba
Medicin: Levofloxacin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Levofloxacin er et antibiotikum, der bruges til at behandle en række bakterielle infektioner, herunder akut bakteriel bihulebetændelse, lungebetændelse, urinvejsinfektioner, kronisk prostatitis og nogle typer gastroenteritis. Sammen med andre antibiotika kan det bruges til at behandle tuberkulose.

Andre navne:
  • Levaquin
Medicin: Bedaquilin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Bedaquilin er indiceret til brug som en del af et passende kombinationsregime for pulmonal multiresistent tuberkulose (MDR-TB) hos voksne patienter, når et effektivt behandlingsregime ikke på anden måde kan sammensættes på grund af resistens eller tolerabilitet.

Andre navne:
  • Sirturo
Medicin: Clofazimin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Clofazimin har vist aktivitet mod multiresistent tuberkulose (MDR-TB) og anbefales nu af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at behandle lægemiddelresistent tuberkulose som et "Gruppe B"-lægemiddel. Det menes, at clofazimin virker ved at hæmme dannelsen af ​​matrixer i DNA'et og dermed forsinke væksten af ​​bakterien. Clofazimin modtog først FDA-godkendelse i 1986, selvom dets anvendelse i behandlingen af ​​MDR-TB ikke er blevet godkendt af nogen strenge regulatoriske myndigheder, og det bruges derfor "off-label" til denne funktion.

Andre navne:
  • Lampren
Medicin: Linezolid

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Linezolid er et antibiotikum, der bruges til behandling af infektioner forårsaget af gram-positive bakterier, der er resistente over for andre antibiotika.

Andre navne:
  • Zyvox
Eksperimentel: Undersøgelse: DRAMATISK-32 uger
delamanid 300 mg oralt, gennem munden (PO) én gang dagligt (QD), 32 uger levofloxacin 1000 mg PO QD, 32 uger clofazimin 100 mg PO QD, 32 uger bedaquilin 200 mg PO QD x 8 uger derefter 100 mg PO QD rester 600 mg PO QD, kun de første 16 uger
Medicin: Delamanid

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Delamanid er en medicin, der bruges til at behandle tuberkulose. Specifikt bruges det sammen med andre antituberkulosemedicin til aktiv multiresistent tuberkulose. Det tages gennem munden.

Andre navne:
  • Deltyba
Medicin: Levofloxacin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Levofloxacin er et antibiotikum, der bruges til at behandle en række bakterielle infektioner, herunder akut bakteriel bihulebetændelse, lungebetændelse, urinvejsinfektioner, kronisk prostatitis og nogle typer gastroenteritis. Sammen med andre antibiotika kan det bruges til at behandle tuberkulose.

Andre navne:
  • Levaquin
Medicin: Bedaquilin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Bedaquilin er indiceret til brug som en del af et passende kombinationsregime for pulmonal multiresistent tuberkulose (MDR-TB) hos voksne patienter, når et effektivt behandlingsregime ikke på anden måde kan sammensættes på grund af resistens eller tolerabilitet.

Andre navne:
  • Sirturo
Medicin: Clofazimin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Clofazimin har vist aktivitet mod multiresistent tuberkulose (MDR-TB) og anbefales nu af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at behandle lægemiddelresistent tuberkulose som et "Gruppe B"-lægemiddel. Det menes, at clofazimin virker ved at hæmme dannelsen af ​​matrixer i DNA'et og dermed forsinke væksten af ​​bakterien. Clofazimin modtog først FDA-godkendelse i 1986, selvom dets anvendelse i behandlingen af ​​MDR-TB ikke er blevet godkendt af nogen strenge regulatoriske myndigheder, og det bruges derfor "off-label" til denne funktion.

Andre navne:
  • Lampren
Medicin: Linezolid

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Linezolid er et antibiotikum, der bruges til behandling af infektioner forårsaget af gram-positive bakterier, der er resistente over for andre antibiotika.

Andre navne:
  • Zyvox
Eksperimentel: Undersøgelse: DRAMATISK-40 uger
delamanid 300 mg oralt, gennem munden (PO) én gang dagligt (QD), 40 uger levofloxacin 1000 mg PO QD, 40 uger clofazimin 100 mg PO QD, 40 uger bedaquilin 200 mg PO QD x 8 uger derefter 100 mg PO QD rester 600 mg PO QD, kun de første 16 uger
Medicin: Delamanid

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Delamanid er en medicin, der bruges til at behandle tuberkulose. Specifikt bruges det sammen med andre antituberkulosemedicin til aktiv multiresistent tuberkulose. Det tages gennem munden.

Andre navne:
  • Deltyba
Medicin: Levofloxacin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Levofloxacin er et antibiotikum, der bruges til at behandle en række bakterielle infektioner, herunder akut bakteriel bihulebetændelse, lungebetændelse, urinvejsinfektioner, kronisk prostatitis og nogle typer gastroenteritis. Sammen med andre antibiotika kan det bruges til at behandle tuberkulose.

Andre navne:
  • Levaquin
Medicin: Bedaquilin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Bedaquilin er indiceret til brug som en del af et passende kombinationsregime for pulmonal multiresistent tuberkulose (MDR-TB) hos voksne patienter, når et effektivt behandlingsregime ikke på anden måde kan sammensættes på grund af resistens eller tolerabilitet.

Andre navne:
  • Sirturo
Medicin: Clofazimin

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Clofazimin har vist aktivitet mod multiresistent tuberkulose (MDR-TB) og anbefales nu af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at behandle lægemiddelresistent tuberkulose som et "Gruppe B"-lægemiddel. Det menes, at clofazimin virker ved at hæmme dannelsen af ​​matrixer i DNA'et og dermed forsinke væksten af ​​bakterien. Clofazimin modtog først FDA-godkendelse i 1986, selvom dets anvendelse i behandlingen af ​​MDR-TB ikke er blevet godkendt af nogen strenge regulatoriske myndigheder, og det bruges derfor "off-label" til denne funktion.

Andre navne:
  • Lampren
Medicin: Linezolid

Hyppighed: daglig Administrationsvej: oral

Linezolid er et antibiotikum, der bruges til behandling af infektioner forårsaget af gram-positive bakterier, der er resistente over for andre antibiotika.

Andre navne:
  • Zyvox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitet - Hyppighed af "succesfuld behandling"-resultater
Tidsramme: Uge 76

En deltagers resultat vil blive klassificeret som vellykket, hvis de 76 uger efter påbegyndelse af behandlingen har en "negativ" sputumkultur og ikke tidligere var klassificeret som mislykket; hvis deltageren ikke er i stand til at producere sputum på det tidspunkt, vil resultatet blive klassificeret som vellykket, hvis de havde et negativt dyrkningsresultat ved det sidste besøg, hvor de havde et sputumdyrkningsresultat.

En deltagers resultat vil blive klassificeret som mislykket, hvis noget af følgende forekommer før uge 76: Tilføjelse eller erstatning af 2 eller flere anti-tuberkulose (TB) lægemidler fra den tildelte kur, deltageren har en positiv kultur for M. tuberculosis, og at isolat er ikke påvist at være genetisk forskelligt fra det oprindelige isolat, der gennemgår operation for multiresistent TB (MDR-TB), tabt til opfølgning, operation for MDR-TB, forlænget behandling og død.
Uge 76
Behandlingssikkerhed - Hyppighed af deltagere med grad 3, 4 eller 5 bivirkninger
Tidsramme: 44 uger
Det primære udfald for sikkerhed er grad 3, 4 eller 5 bivirkninger
44 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsresultat - Hyppighed af deltagere, der overlever
Tidsramme: Uge 132
Evaluer overlevelse 132 uger efter randomisering.
Uge 132

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Colorado, Denver
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Pfizer
Novartis Pharmaceuticals
University of California, San Francisco
Westat
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
National Lung Hospital, Vietnam
De La Salle Health Sciences Institute, Philippines

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Horsburgh, MD, Boston University
  • Ledende efterforsker: Payam Nahid, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H39017
  • U01AI152980 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose, multiresistent

Kliniske forsøg med Delamanid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner