Rehabiliteringsstrategier efter spiserørs- og hepatopankreaticobiliær cancer (RESTORE II)

Kurativ behandling af øvre gastrointestinale (UGI) kræftformer er forbundet med adskillige bivirkninger, herunder sarkopeni og ernæringsmæssig kompromis, øget sygelighed, kompromitterende funktionsevne og faldende sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL) i overlevende. Efterhånden som overlevelsen forbedres ved UGI-kræft, er der stigende fokus på at optimere overlevelse, men der mangler forskning, der undersøger rehabiliteringsprogrammer i denne nyligt opståede komplekse kliniske kohorte.

Efterforskerne har for nylig designet, implementeret og evalueret rehabiliteringsstrategierne efter Øsophagogastric Cancer (RESTORE)-programmet, et nyt multidisciplinært rehabiliteringsprogram, der er skræddersyet til overlevelse af oesophagogastric cancer. Gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af RESTORE-programmet blev etableret, og der er nu erkendt behov for yderligere at undersøge programmets effektivitet i et endeligt forsøg.

Ved at bruge et konvergent parallelt design med blandede metoder vil RESTORE II, implementeret som et 2-armet randomiseret kontrolleret forsøg, undersøge, om multidisciplinær rehabilitering kan forbedre funktionel kapacitet og HRQOL hos UGI-kræftoverlevere. RESTORE II vil ordinere et 12-ugers program med overvåget aerobic og modstandstræning, selvstyret uovervåget træning, individualiseret kostrådgivning og multidisciplinær uddannelse til patienter, der er >3 måneder efter oesophagectomy, gastrectomy, pancreaticoduodenectomy, eller større leverresektion. En prøve på 60 deltagere pr. arm vil blive rekrutteret for at etablere en gennemsnitlig stigning i funktionel kapacitet (kardio-respiratorisk kondition) på 3,5 ml/kg/min med 90% kraft, 5% signifikans og 20% ​​drop-out.

Kvantitative vurderinger, herunder kardiopulmonal kondition og funktionel træningskapacitet, vil blive gennemført ved baseline, efter intervention og 3 måneder efter intervention (mål 1). HR-QOL vil blive kvantitativt vurderet før og efter intervention, 3 måneder efter intervention og 1 år efter tilmelding (mål 2). Påvirkning af fysisk, psykisk og socialt velvære vil blive undersøgt kvalitativt under fokusgrupper umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention (mål 3). Implementeringsomkostningerne for RESTORE II vil blive analyseret under hensyntagen til klinikernes lønninger, faste omkostninger og udstyrsomkostninger (mål 4). Bioprøver vil blive indsamlet før og efter intervention og 3 måneder efter intervention, hvilket etablerer den første nationale UGI Cancer Survivorship Biobank (mål 5). En patientcentreret tilgang til at forbedre forsøgsrekruttering i denne komplekse kohorte vil også blive evalueret (mål 6).

Efter denne evaluering vil RESTORE II-programmet give en unik model for multidisciplinær rehabilitering i ernæringsmæssigt komplekse UGI-kræftoverlevere.