Sikkerhed og effektivitet af Tocilizumab ved moderat til svær COVID-19 med inflammatoriske markører (TOCIBRAS)

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder med 18 år og ældre
• Bekræftet diagnose af SARS-CoV 2-infektion
• Mere end 3 dage med symptomer relateret til COVID-19
• Computertomografi (eller røntgen af ​​thorax) med COVID-19-ændringer

• Begge kriterier

  1. Behov for ilttilskud for at holde SPO2 > 93 % ELLER behov for mekanisk ventilation i mindre end 24 timer før randomiseringen

  2. Mindst to af følgende inflammatoriske tests over grænsen:

     1. D-dimer > 1.000 ng/ml
     2. Reaktivt C-protein > 5 mg/dL
     3. Ferritin > 300 mg/dL
     4. Laktatdehydrogenase > øvre niveaugrænse

Ekskluderingskriterier:

• Behov for mekanisk ventilation i 24 timer eller mere før randomiseringen
• Overfølsomhed over for tocilizumab
• Patienter uden terapeutisk perspektiv eller i palliativ behandling
• Aktive ikke-kontrollerede infektioner
• Andre kliniske tilstande, der kontraindicerer tocilizumab, ifølge assistentlægen
• Lavt antal neutrofiler (< 0,5 x 109/L)
• Lavt antal blodplader (< 50 x 109/L)
• Leversygdom, skrumpelever eller forhøjet ASAT eller ALAT over 5 gange den øvre niveaugrænse
• Nyresygdom med estimeret glomerulær filtration under 30 ml/min/1,72 m2 (MDRD- eller CKD-EPI-score)
• Aktiv divertikulitis
• Ammende kvinder
• Graviditet