INO-4201 som booster i sunde VSV-ZEBOV-vaccinerede (Boost-EBOV)

Inklusionskriterier:

1. Har givet skriftligt informeret samtykke forud for screening
2. Hanner og kvinder ≥ 18 år
3. Tidligere vaccineret med en enkelt dosis VSV-ZEBOV i enhver dosis mellem 10^5 og 10^8 pfu mere end 6 måneder før inklusion
4. Fri for klinisk signifikante helbredsproblemer, som bestemt af relevant sygehistorie og klinisk undersøgelse ved undersøgelsesscreening
5. Har et acceptabelt sted for ID elektroporation i betragtning af de deltoideus og anterolaterale quadriceps muskler
6. Er postmenopausal, eller kirurgisk steril, eller har en partner, der er steril, eller bruger en medicinsk effektiv prævention med en fejlrate på <1 % om året, når den anvendes konsekvent og korrekt fra screening til 6 måneder efter sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige frivillige, der er gravide eller ammer ved screening eller før dosering
2. Administration af en undersøgelsesforbindelse enten i øjeblikket eller inden for 30 dage efter dag 0
3. Fanger eller frivillige, der er tvangsfængslet (ufrivillig fængsling) for behandling af enten en fysisk eller psykiatrisk sygdom
4. Aktivt stof- eller alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
5. Planlagt administration af en anden ebola-vaccine (herunder rVSV-ZEBOV- og Ad26/MVA-BN-Filo-vacciner) i løbet af undersøgelsesperioden
6. Administration af en levende vaccine i de 21 dage eller en inaktiveret vaccine i de 14 dage før planlagt injektion
7. Aktuel eller forventet samtidig immunsuppressiv behandling (eksklusive inhalerede, topiske hud- og/eller øjendråberholdige kortikosteroider eller lavdosis methotrexat). Systemiske kortikosteroider skal seponeres mindst 4 uger før første dosis.

Midlertidige eksklusionskriterier:

1. Akut sygdom på randomiseringstidspunktet
2. Aktive hudlæsioner på det potentielle injektionssted
3. Temperatur ≥38,0°C på tidspunktet for randomisering
4. Nylig modtagelse af en SARS-CoV-2-vaccine med slutdosis <4 uger før