Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Pembrolizumab (MK-3475) Plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) Plus Kemoterapi hos deltagere med metastatisk esophageal carcinom (MK-7902-014/E7080-G000-320/LEAP-014)

24. april 2024 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 3, randomiseret studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Pembrolizumab (MK-3475) + Lenvatinib (E7080/MK-7902) + Kemoterapi sammenlignet med standardbehandling som førstelinjeintervention hos deltagere med metastatisk esophageal carcinom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​pembrolizumab plus lenvatinib plus kemoterapi sammenlignet med pembrolizumab plus kemoterapi som førstelinjeintervention hos deltagere med metastatisk esophageal carcinom

De primære hypoteser er, at pembrolizumab plus lenvatinib plus kemoterapi er bedre end pembrolizumab plus kemoterapi med hensyn til samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1) ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være 2 dele af undersøgelsen: cisplatin og 5-fluorouracil (5-FU) (FP) og paclitaxel og cisplatin (TP) Safety Run-in (del 1) og hovedundersøgelsen (del 2). I del 1 (FP og TP Safety Run-in) vil deltagerne blive behandlet med pembrolizumab plus lenvatinib plus FP eller TP. Dosisbegrænsende toksicitet, sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet.

I del 2 (hovedundersøgelse) vil deltagere (ikke inklusive dem, der deltager i del 1) blive behandlet med pembrolizumab plus lenvatinib plus kemoterapi eller pembrolizumab plus kemoterapi. Effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

862

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
        • Rekruttering
        • Fundacion Favaloro ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 549 1150523121
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar ( Site 0216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541151082017
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Córdoba ( Site 0218)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 3517 58-5670
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Rekruttering
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0221)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 443 6443
      • San Juan, Argentina, J5400EBB
        • Rekruttering
        • Instituto San Marcos ( Site 0213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +549-264-507141
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
        • Rekruttering
        • Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires COIBA ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541142262013
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Afsluttet
        • IDIM Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas ( Site 0202)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5492235937663
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Rekruttering
        • Sanatorio Parque ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543414200250
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Rekruttering
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 0217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493415717551
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DEJ
        • Rekruttering
        • Fundacion Estudios Clinicos-Oncology ( Site 0215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493469699922
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (204) 787-4513
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4169464501 ext 6508
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Rekruttering
        • Hotel-Dieu de Levis ( Site 0013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418-691-5225
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4800827
        • Rekruttering
        • James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56994443272
      • Temuco, Araucania, Chile, 4810218
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion y desarrollo Oncologico SpA - CIDO SpA ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56452657374
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500836
        • Rekruttering
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 569981369487
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7510032
        • Rekruttering
        • Oncovida ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56225992980
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7550000
        • Rekruttering
        • Clínica San Carlos de Apoquindo Red Salud UC Christus ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56227548924
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica, 10103
        • Rekruttering
        • CIMCA Centro de Investigacion y Manejo del Cancer ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +50683893636
      • San Jose, Costa Rica, 10103
        • Rekruttering
        • Onco Tech S A ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +50688886626
    • San Jose
      • San José, San Jose, Costa Rica, 10108
        • Rekruttering
        • ICIMED-Oncology Research Unit ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 50688360236
      • San José, San Jose, Costa Rica, 11303
        • Rekruttering
        • PROCLINICAL Pharma ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 50683778387
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35455072
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4566113333
  • Den Russiske Føderation
    • Baskortostan, Respublika
      • Ufa, Baskortostan, Respublika, Den Russiske Føderation, 450054
        • Afsluttet
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan ( Site 1507)
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 194291
        • Suspenderet
        • GBUZ LOKB ( Site 1502)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation, 115478
        • Afsluttet
        • FSBI National Medical Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhina ( Site 1510)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • Suspenderet
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 1503)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Afsluttet
        • Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University ( Site 1519)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Den Russiske Føderation, 420029
        • Afsluttet
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH ( Site 1509)
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 625041
        • Afsluttet
        • SAIH of Tyumen reg "Multifield clinical medical center "Medical city" ( Site 1520)
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441614468342
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospitals NHSFT ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44(0)1223 216083
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Rekruttering
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 1907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01382 660111 x 5363
    • England
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PF
        • Afsluttet
        • Nottingham University Hospital NHS Trust ( Site 1910)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • Rekruttering
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +442034577126
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust ( Site 1905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44(0)208 642 6011
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 1915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 07985955179
      • Sutton, London, City Of, Det Forenede Kongerige, SM25PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden NHS Trust. ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44(0)208 642 6011
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Rekruttering
        • Western General Hospital ( Site 1912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0131 537 1000
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Afsluttet
        • City of Hope ( Site 0102)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Washington Hospital Center ( Site 0186)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 408-334-6772
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • James Graham Brown Cancer Center ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 502-314-0369
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • Rekruttering
        • Norton Cancer Institute ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 502-636-7845
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-550-5358
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMASS Memorial Medical Center ( Site 0120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 508-856-3216
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Forenede Stater, 08534
        • Rekruttering
        • Capital Health Medical Center - Hopewell ( Site 0189)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 609-537-7042
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Rekruttering
        • Hematology-Oncology Associates of CNY ( Site 0173)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 315-472-7504
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 646-962-6200
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Afsluttet
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0132)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • AHN Allegheny General Hospital ( Site 0164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 412-359-6391
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center ( Site 0177)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-792-4879
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 412-327-7343
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Seattle Cancer Care Alliance ( Site 0145)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 810-423-3800
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Louis ( Site 1029)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33142499597
    • Ain
      • Vandoeuvre les Nancy, Ain, Frankrig, 54519
        • Rekruttering
        • Institut De Cancerologie De Lorraine ( Site 1010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33 3 83 59 85 64
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 1014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33388252456
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • C.H. regional Unv. de Brest - Hopital La Cavale Blanche - Institut de Cancerologie et d Imagerie ( S
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33298223428
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14076
        • Rekruttering
        • Centre François Baclesse ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0033231455016
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Georges Francois Leclerc ( Site 1008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 03 45 34 80 68
    • Franche-Comte
      • Besançon, Franche-Comte, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon ( Site 1015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33370632403
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrig, 33604
        • Afsluttet
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1012)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Institut du Cancer de Montpellier ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33467613136
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau ( Site 1018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33147475900
    • Loire-Atlantique
      • Saint Herblain, Loire-Atlantique, Frankrig, 44805
        • Rekruttering
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33240679900
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Hôpital Claude Huriez ( Site 1030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33320445461
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Hopital Henri Mondor ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33149812567
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Rekruttering
        • Oncomedica ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +50222781269
      • Guatemala, Guatemala, 01016
        • Rekruttering
        • Medi-K Cayala ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +50255505555
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Afsluttet
        • Soluciones Gastrointestinales S.A. ( Site 0607)
    • Quetzaltenango
      • Guatemala, Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Rekruttering
        • Centro Regional de Sub Especialidades Medicas SA ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +50259450559
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital ( Site 4001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85222554352
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital. ( Site 4004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85235062851
  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini-Translational Oncology Unit ( Site 1314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3909613647921
      • Firenze, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390552751818
      • Milano, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 1306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390223903835
      • Modena, Italien, 41124
        • Rekruttering
        • A.O. Universitaria di Modena ( Site 1307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390594224383
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • A.O.U. Universita degli Studi della Campania-Luigi Vanvitelli ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390815666713
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico Gemelli ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630154953
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390543739100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • A.O.U. Santa Maria della Misericordia di Udine ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390432559304
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390226437624
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Research Hospital ( Site 1309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390282244080
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana ( Site 1312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39050992070
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Oncologia Medica 1 ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390498215910
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 9010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Kyoto, Japan
        • Rekruttering
        • Kyoto University Hospital ( Site 9011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-75-751-3111
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekruttering
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 9027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-75-251-5111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital ( Site 9024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81 86 223 7151
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 9009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Rekruttering
        • Osaka General Medical Center ( Site 9018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6692-1201
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital ( Site 9001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3542-2511
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 9005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekruttering
        • Keio university hospital ( Site 9020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3353-1211
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 9006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-762-6111
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekruttering
        • Chiba cancer center ( Site 9023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81432645431
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 9002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 9019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Rekruttering
        • Hyogo Cancer Center ( Site 9014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: ＋81-78-929-1151
    • Ibaraki
      • Kasama, Ibaraki, Japan, 309-1793
        • Rekruttering
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital ( Site 9007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-296-77-1121
    • Kagawa
      • Kita, Kagawa, Japan, 761-0701
        • Rekruttering
        • Kagawa University Hospital ( Site 9015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-87-898-5111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 9004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-520-2222
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital ( Site 9013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-717-7000
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 9022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-266-5111
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital- Osakasayama Campus ( Site 9017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-366-0221
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • Osaka University Hospital ( Site 9021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6879-5111
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekruttering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 9008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-683-1221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekruttering
        • Saitama Cancer Center ( Site 9003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-48-722-1111
    • Shizuoka
      • Nagaizumi, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 9016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 9028)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3823-2101
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Rekruttering
        • Toranomon Hospital ( Site 9026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81 3 3588 1111
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Rekruttering
        • Showa University Hospital ( Site 9025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3784-8000
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01140
        • Rekruttering
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 1714)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905337299897
      • Ankara, Kalkun, 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +9003122536666/1209
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Afsluttet
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 1701)
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1715)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905555306271
      • Erzurum, Kalkun, 25070
        • Rekruttering
        • Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 1712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905072864555
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Afsluttet
        • Istanbul Okmeydanı Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1711)
      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Rekruttering
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1716)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 90 505 746 51 78
      • İstanbul, Kalkun, 34732
        • Rekruttering
        • Medeniyet Universitesi Tip Fakultesi ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00905063509061
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Rekruttering
        • Anhui Cancer Hospital ( Site 8058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0551-65327666
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 8026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0551-63869420
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613911219511
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 8029)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613809500871
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613860458889
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361004
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 8055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8615880277305
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 8031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18820408460
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Afsluttet
        • The First Affiliated Hospital.Sun Yat-sen University ( Site 8047)
    • Hainan
      • Changsha, Hainan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 8046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +861378731809
      • Haikou, Hainan, Kina, 570102
        • Afsluttet
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University ( Site 8042)
    • Hebei
      • Chengde, Hebei, Kina, 067055
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical Univeristy ( Site 8053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8615633142750
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 8009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613845120210
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455000
        • Rekruttering
        • Anyang Cancer Hospital ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13503723589
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology-Tumor ( Site 8036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0379-64820110
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University ( Site 8018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13663030446
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 8014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-87670003
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Afsluttet
        • Tongji Medical College Huazhong Uinversity Of Science and Technology ( Site 8025)
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214122
        • Rekruttering
        • Affiliated hospital of Jiangnan university ( Site 8049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613506198192
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University ( Site 8015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0516-85609999
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Rekruttering
        • Jilin Cancer Hospital ( Site 8016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13943012851
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital ( Site 8052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86053155863107
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 8060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 (0531) 67626073
      • Jining, Shandong, Kina, 272000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University ( Site 8017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8605372903595
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • Rekruttering
        • Linyi Cancer Hospital- Medical Oncology Department ( Site 8051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8605398122693
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Rekruttering
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 8019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13834646436
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 8048)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18980606593
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 8035)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8615321420806
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University ( Site 8041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18160627936
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 8021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-86090073
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital ( Site 5003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222284190
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 5005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-3410-6518
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital ( Site 5001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82226263060
    • Kyonggi-do
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 13605
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82317877003
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 5002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82230103217
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur ( Site 9104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 60326155810
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre ( Site 9101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 60379492120
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 9100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0124465010
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 022548
        • Rekruttering
        • S.C.Focus Lab Plus S.R.L ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40 721298677
    • Cluj
      • Comuna Floresti, Cluj, Rumænien, 407280
        • Rekruttering
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0040 742 206 212
    • Constanta
      • Ovidiu, Constanta, Rumænien, 905900
        • Rekruttering
        • Ovidius Clinical Hospital OCH-Oncology and Hematology ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40241503485
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200542
        • Rekruttering
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40727 774 974
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300239
        • Rekruttering
        • Policlinica Oncomed SRL ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40 256 495 403
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 9201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6597434358
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitari Vall d Hebron ( Site 1607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34932746085
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34914269393
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen del Rocio ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34955012000
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario General de Asturias ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34985106100
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34942202525
    • Orense
      • Ourense, Orense, Spanien, 32005
        • Rekruttering
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense-MEDICAL ONCOLOGY ( Site 1609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034616360974
  • Sydafrika
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4091
        • Rekruttering
        • The Oncology Centre ( Site 9505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27312099030
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Chang Gung Med Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 6005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88677317123
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital ( Site 6003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886422052121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 6004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886623535354620
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 6001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8862231234567680
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 6006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8862287121212573
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekruttering
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch-Clinical Trial Center ( Site 6007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8866622699973132
  • Thailand
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 024194489
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Songklanagarind hospital ( Site 7001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6674451469
  • Ukraine
    • Chernihivska Oblast
      • Chernihiv, Chernihivska Oblast, Ukraine, 14029
        • Afsluttet
        • Chernihiv Medical Center of Modern Oncology ( Site 1811)
    • Dnipropetrovska Oblast
      • Kryviy Rih, Dnipropetrovska Oblast, Ukraine, 50048
        • Afsluttet
        • MI Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council ( Site 1804)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61103
        • Afsluttet
        • Institute of General and Emergency Surgery n.a Zaitsev NAMS of Ukraine ( Site 1813)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61000
        • Afsluttet
        • Kharkiv Regional Clinical Oncology Center ( Site 1812)
    • Khersonska Oblast
      • Antonivka Village, Khersonska Oblast, Ukraine, 73000
        • Afsluttet
        • Communal nonprofit enterprise "Kherson Regional Oncology Dispensary" of Kherson Regional Council (
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03022
        • Afsluttet
        • SNPE National Cancer Institute ( Site 1806)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraine, 21029
        • Afsluttet
        • Podillya Regional Center of Oncology ( Site 1809)
    • Volynska Oblast
      • Lutsk, Volynska Oblast, Ukraine, 43018
        • Afsluttet
        • Volyn Regional Oncological Dispensary ( Site 1816)
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 36122486003209
    • Baranya
      • Pecs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • Pecsi Tudomanyegyetem AOK ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3672536000
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Rekruttering
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 1210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 36964182446104
    • Jasz-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jasz-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5000
        • Rekruttering
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 36209323256

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af metastatisk planocellulært karcinom i spiserøret
  • Mandlige deltagere afholder sig fra heteroseksuelt samleje eller accepterer at bruge prævention i interventionsperioden og i mindst 7 dage efter den sidste dosis lenvatinib eller 90 dage efter den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der kommer sidst; 7 dage efter, at lenvatinib er stoppet, hvis deltageren kun tager pembrolizumab og er mere end 90 dage efter kemoterapi, er det ikke nødvendigt med prævention til mænd
  • Den kvindelige deltager er ikke gravid eller ammer og er ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) eller er en WOCBP, der bruger en præventionsmetode, der er yderst effektiv eller afholder sig fra heteroseksuelt samleje som deres foretrukne og sædvanlige livsstil i interventionsperioden og i mindst 120 dage efter den sidste dosis pembrolizumab, 30 dage efter den sidste dosis lenvatinib eller 180 dage efter den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der indtræffer sidst, og accepterer ikke at donere æg i denne periode
  • Har tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk (BP) med eller uden antihypertensiv medicin, defineret som BP≤150/90 millimeter kviksølv (mm Hg) uden ændring i antihypertensiv medicin inden for 1 uge før randomisering
  • Har tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft behandling for lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk kræft i spiserøret
  • Har lokalt fremskreden esophageal carcinom
  • Har metastatisk adenocarcinom i spiserøret
  • Har direkte invasion i tilstødende organer såsom aorta eller luftrør
  • Har røntgenologiske tegn på indkapsling af et større blodkar eller intratumoral kavitation
  • Har perforationsrisiko eller betydelig gastrointestinal (GI) blødning
  • Har haft klinisk signifikant hæmoptyse inden for 3 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller tumorblødning inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesinterventionen
  • Har ukontrollerbar pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver hyppig dræning eller medicinsk intervention
  • Har GI obstruktion, dårligt oralt indtag, svært ved at tage oral medicin eller eksisterende esophageal stent
  • Har haft en større operation, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 3 uger før første dosis af undersøgelsesinterventioner
  • Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger efter start af undersøgelsesintervention eller har haft en historie med strålingspneumonitis
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention; administration af dræbte vacciner er tilladt
  • Har en diagnose af immundefekt eller modtager kronisk systemisk steroidbehandling eller enhver form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention, eller har en historie med organtransplantation, inklusive allogen stamcelletransplantation
  • Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år
  • Har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år; erstatningsterapi betragtes ikke som en form for systemisk behandling og er tilladt
  • Har en historie med ikke-infektiøs pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider eller nuværende pneumonitis/interstitiel lungesygdom
  • Har dårligt kontrolleret diarré
  • Har klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom inden for 12 måneder fra første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har perifer neuropati ≥grad 2
  • Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion
  • Har en kendt historie med Hepatitis B eller kender til aktiv Hepatitis C-virusinfektion
  • Har et vægttab på >20% inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pembrolizumab + Lenvatinib + Kemoterapi
Deltagerne får pembrolizumab intravenøst ​​(IV) plus lenvatinib oralt i kombination med FP eller TP i del 1, eller i kombination med investigators valg af kemoterapi med FP IV eller TP IV eller oxaliplatin, 5-FU og leukovorin (mFOLFOX6) IV i del 2. Induktion består af pembrolizumab 400 mg én gang hver 6. uge (Q6W) i op til ~12 uger plus lenvatinib 8 mg én gang dagligt (QD) i op til ~12 uger plus kemoterapi med FP (cisplatin 80 mg/m^2 og 5- FU 4000 mg/m^2) eller TP (paclitaxel 175 mg/m^2 og cisplatin 75 mg/m^2) en gang hver 3. uge (Q3W) i op til ~12 uger eller mFOLFOX6 (oxaliplatin 85 mg/m^2 , 5-FU 400 mg/m^2 efterfulgt af 2400 mg/m^2 og leucovorin 400 mg/m^2 [eller levoleucovorin 200 mg/m^2] en gang hver anden uge [Q2W] i op til ~12 uger ). Dette efterfølges af konsolidering med pembrolizumab 400 mg Q6W i op til 16 cyklusser (hver cyklus = 6 uger; samlet pembrolizumab-behandlingsvarighed er ~2 år) plus lenvatinib 20 mg en gang dagligt indtil progressiv sygdom eller seponering.
Medicin: Pembrolizumab
400 mg én gang hver 6-ugers cyklus via IV infusion.
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Lenvatinib
8 mg QD (induktion) eller 20 mg QD (konsolidering) via oral kapsel.
Andre navne:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Medicin: Cisplatin
80 mg/m^2 Q3W via IV infusion, som en del af investigators valg FP kemoterapi eller 75 mg/m^2 Q3W via infusion, som del af investigators choice TP kemoterapi.
Andre navne:
  • PLATINOL®
Medicin: 5-FU
4000 mg/m^2 Q3W via IV-infusion, som en del af investigators valg FP-kemoterapi eller 400 mg/m^2 Q2W via bolus IV-infusion efterfulgt af 2400 mg/m^2 Q2W via kontinuerlig IV-infusion, som en del af investigators valg mFOLFOX6 kemoterapi.
Andre navne:
  • ADRUCIL®
Medicin: Oxaliplatin
85 mg/m^2 Q2W via IV infusion, som en del af investigators choice mFOLFOX6 kemoterapi.
Andre navne:
  • ELOXATIN®
Medicin: Leucovorin
400 mg/m^2 Q2W som en del af investigators choice mFOLFOX6 kemoterapi.
Andre navne:
  • folinsyre
  • WELLCOVORIN®
  • calciumfolinat
Medicin: Levoleucovorin
200 mg/m^2 Q2W som en del af investigators choice mFOLFOX6 kemoterapi.
Andre navne:
  • FUSILEV®
  • calcium levofolinat
  • levofolinsyre
Medicin: Paclitaxel
175 mg/m^2 Q3W via IV-infusion, som en del af investigators choice TP-kemoterapi.
Andre navne:
  • TAXOL®
  • ONXAL®
Aktiv komparator: Pembrolizumab + Kemoterapi
Deltagerne modtager pembrolizumab 400 mg IV Q6W i op til 18 cyklusser (hver cyklus = 6 uger; samlet pembrolizumab-behandlingsvarighed er ~2 år) i kombination med investigators valg af kemoterapi med FP (cisplatin 80 mg/m^2 IV Q3W i op til 6 administrationer [op til ~18 uger] og 5-FU 4000 mg/m^2 IV Q3W i op til 35 administrationer [op til ~2 år]) eller TP (paclitaxel 175 mg/m^2 og cisplatin 75 mg/m ^2 Q3W i op til 6 administrationer [op til ~18 uger]) eller i kombination med mFOLFOX6 (oxaliplatin 85 mg/m^2, 5-FU 400 mg/m^2 efterfulgt af 2400 mg/m^2 og leucovorin 400 mg /m^2 [eller levoleucovorin 200 mg/m^2] IV Q2W i op til 52 administrationer [ca. 2 år]), under del 2.
Medicin: Pembrolizumab
400 mg én gang hver 6-ugers cyklus via IV infusion.
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Cisplatin
80 mg/m^2 Q3W via IV infusion, som en del af investigators valg FP kemoterapi eller 75 mg/m^2 Q3W via infusion, som del af investigators choice TP kemoterapi.
Andre navne:
  • PLATINOL®
Medicin: 5-FU
4000 mg/m^2 Q3W via IV-infusion, som en del af investigators valg FP-kemoterapi eller 400 mg/m^2 Q2W via bolus IV-infusion efterfulgt af 2400 mg/m^2 Q2W via kontinuerlig IV-infusion, som en del af investigators valg mFOLFOX6 kemoterapi.
Andre navne:
  • ADRUCIL®
Medicin: Oxaliplatin
85 mg/m^2 Q2W via IV infusion, som en del af investigators choice mFOLFOX6 kemoterapi.
Andre navne:
  • ELOXATIN®
Medicin: Leucovorin
400 mg/m^2 Q2W som en del af investigators choice mFOLFOX6 kemoterapi.
Andre navne:
  • folinsyre
  • WELLCOVORIN®
  • calciumfolinat
Medicin: Levoleucovorin
200 mg/m^2 Q2W som en del af investigators choice mFOLFOX6 kemoterapi.
Andre navne:
  • FUSILEV®
  • calcium levofolinat
  • levofolinsyre
Medicin: Paclitaxel
175 mg/m^2 Q3W via IV-infusion, som en del af investigators choice TP-kemoterapi.
Andre navne:
  • TAXOL®
  • ONXAL®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 (FP og TP Safety Run-in): Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Op til ~21 dage
Hæmatologiske DLT'er er defineret som grad 4 neutropeni, der varer i ≥7 dage, grad 3 eller grad 4 febril neutropeni, grad 3 trombocytopeni med blødning, grad 4 trombocytopeni eller grad 4 anæmi. Andre ikke-hæmatologiske toksiciteter, der betragtes som en DLT, omfatter enhver anden grad 4 eller grad 5 toksicitet, grad 3 toksicitet, der varer >3 dage (eksklusive kvalme, opkastning og diarré kontrolleret af medicinsk intervention inden for 72 timer, og grad 3 udslæt i fravær af afskalning uden afskalning slimhindepåvirkning), Grad 3-hypertension, der ikke kan kontrolleres med medicin, ≥Grad 3 gastrointestinal perforation, ≥Grade 3 sårdehicens, der kræver medicinsk eller kirurgisk indgreb, enhver grad af tromboembolisk hændelse eller enhver grad 3 ikke-hæmatologisk laboratorieværdi, der kræver medicinsk intervention eller hospitalsindlæggelse. Antallet af deltagere i del 1 med DLT'er vil blive præsenteret.
Op til ~21 dage
Del 1 (FP og TP Safety Run-in): Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til ~51 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Antallet af deltagere i del 1 med AE'er vil blive præsenteret.
Op til ~51 måneder
Del 1 (FP og TP Safety Run-in): Antal deltagere, der afbrød undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til ~51 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Antallet af deltagere i del 1, der afbryder studiebehandlingen på grund af en AE, vil blive præsenteret.
Op til ~51 måneder
Del 2 (Hovedundersøgelse): Samlet overlevelse (OS) hos alle deltagere
Tidsramme: Op til ~49 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. OS i del 2 for alle randomiserede deltagere vil blive præsenteret.
Op til ~49 måneder
Del 2 (hovedundersøgelse): Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR) hos alle deltagere
Tidsramme: Op til ~41 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) pr. RECIST 1.1 ved BICR eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som ≥20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. RECIST 1.1 er blevet justeret til at omfatte maksimalt 10 mållæsioner og maksimalt 5 mållæsioner pr. organ. PFS i del 2 for alle randomiserede deltagere vil blive præsenteret.
Op til ~41 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 2 (hovedundersøgelse): objektiv responsrate (ORR) pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR hos alle deltagere
Tidsramme: Op til ~34 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med fuldstændig respons (CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst 30 % reduktion i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1 justeret til at følge et maksimum på 10 mållæsioner og maksimalt 5 mållæsioner pr. organ, som vurderet af BICR. ORR i del 2 for alle randomiserede deltagere vil blive præsenteret.
Op til ~34 måneder
Del 2 (Hovedundersøgelse): Varighed af svar (DOR) pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR hos alle deltagere
Tidsramme: Op til ~34 måneder
For deltagere, der påviser en bekræftet CR (forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller PR (mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner), defineres DOR pr. RECIST 1.1 af BICR som tiden fra første dokumenterede bevis for CR eller PR indtil PD eller død. I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. RECIST 1.1 er blevet justeret til at omfatte maksimalt 10 mållæsioner og maksimalt 5 mållæsioner pr. organ. DOR i del 2 for alle randomiserede deltagere vil blive præsenteret.
Op til ~34 måneder
Del 2 (hovedundersøgelse): OS hos deltagere med programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) kombineret positiv score (CPS) ≥10
Tidsramme: Op til ~49 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. OS i del 2 for randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥10 vil blive præsenteret.
Op til ~49 måneder
Del 2 (hovedundersøgelse): PFS pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR hos deltagere med PD-L1 CPS ≥10
Tidsramme: Op til ~41 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede PD pr. RECIST 1.1 ved BICR eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som ≥20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. RECIST 1.1 er blevet justeret til at omfatte maksimalt 10 mållæsioner og maksimalt 5 mållæsioner pr. organ. PFS i del 2 for randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥10 vil blive præsenteret.
Op til ~41 måneder
Del 2 (hovedundersøgelse): ORR pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR i deltagere med PD-L1 CPS ≥10
Tidsramme: Op til ~34 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med CR (forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller PR (mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1 justeret til at følge maksimalt 10 mållæsioner og en maksimalt 5 mållæsioner pr. organ, som vurderet af BICR. ORR i del 2 for randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥10 vil blive præsenteret.
Op til ~34 måneder
Del 2 (hovedundersøgelse): DOR pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR i deltagere med PD-L1 CPS ≥10
Tidsramme: Op til ~34 måneder
For deltagere, der påviser en bekræftet CR (forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller PR (mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner), defineres DOR pr. RECIST 1.1 af BICR som tiden fra første dokumenterede bevis for CR eller PR indtil PD eller død. I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. RECIST 1.1 er blevet justeret til at omfatte maksimalt 10 mållæsioner og maksimalt 5 mållæsioner pr. organ. DOR i del 2 for randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥10 vil blive præsenteret.
Op til ~34 måneder
Del 2 (Hovedundersøgelse): Antal deltagere med AE'er
Tidsramme: Op til ~49 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Antallet af deltagere i del 2 med AE vil blive præsenteret.
Op til ~49 måneder
Del 2 (Hovedundersøgelse): Antal deltagere, der afbrød studiebehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til ~49 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Antallet af deltagere i del 2, der afbryder studiebehandlingen på grund af en AE, vil blive præsenteret.
Op til ~49 måneder
Del 2 (hovedundersøgelse): Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)-score ved hjælp af European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline og ~24 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af den overordnede HRQoL. Deltagerens svar på spørgsmålet "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet (QoL) i løbet af den seneste uge?" bedømmes på en 7-trins skala (1=meget dårlig til 7=fremragende). En højere score indikerer en bedre samlet QoL. Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. Ændringen fra baseline i HRQoL EORTC QLQ-C30-score hos deltagere i del 2 vil blive præsenteret.
Baseline og ~24 måneder
Del 2 (hovedundersøgelse): Ændring fra baseline i HRQoL-score ved hjælp af EORTC Quality of Life Questionnaire-øsofagusmodul (QLQ-OES18)
Tidsramme: Baseline og ~24 måneder
EORTC QLQ-OES18 er et sygdomsspecifikt spørgeskema til vurdering af målinger, der er specifikke for esophageal cancer. Den indeholder 18 genstande og er baseret på fire subskalaer - dysfagi, spisning, refluks og smerter. Alle punkter bedømmes ved hjælp af en fire-punkts skala, der tilbyder disse svarmuligheder: 1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget. En højere score indikerer et værre niveau af symptomer. Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. Ændringen fra baseline i HRQoL QLQ-OES18-score hos deltagere i del 2 vil blive præsenteret.
Baseline og ~24 måneder
Del 2 (hovedundersøgelse): Tid til forringelse (TTD) i HRQoL-score ved hjælp af EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til ~ 24 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-points ændring fra baseline i HRQoL EORTC QLQ-C30-score. EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af den overordnede HRQoL. Deltagerens svar på spørgsmålet "Hvordan vil du bedømme din overordnede livskvalitet i løbet af den seneste uge?" bedømmes på en 7-trins skala (1=meget dårlig til 7=fremragende). En højere score indikerer en bedre samlet QoL. Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En længere TTD indikerer et bedre resultat. TTD i HRQoL EORTC QLQ-C30 score for deltagere i del 2 vil blive præsenteret.
Op til ~ 24 måneder
Del 2 (hovedundersøgelse): TTD i HRQoL-score ved hjælp af EORTC QLQ-OES18
Tidsramme: Op til ~ 24 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-points ændring fra baseline i HRQoL EORTC QLQ-OES18-score. EORTC QLQ-OES18 er et sygdomsspecifikt spørgeskema til vurdering af målinger, der er specifikke for esophageal cancer. Den indeholder 18 genstande og er baseret på fire subskalaer - dysfagi, spisning, refluks og smerter. Alle punkter bedømmes ved hjælp af en fire-punkts skala, der tilbyder disse svarmuligheder: 1=slet ikke, 2=lidt, 3=ganske lidt, 4=meget. En højere score indikerer et værre niveau af symptomer. Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En længere TTD indikerer et bedre resultat. TTD i HRQoL QLQ-OES18 score for deltagere i del 2 vil blive præsenteret.
Op til ~ 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Eisai Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7902-014
  • MK-7902-014 (Anden identifikator: Merck)
  • LEAP-014 (Anden identifikator: Merck)
  • E7080-G000-320 (Anden identifikator: Eisai)
  • U1111-1280-1020 (Anden identifikator: WHO)
  • 2020-001911-26 (EudraCT nummer)
  • 2022-501342-29 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk esophageal pladecellecarcinom

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner