En fase 2a-undersøgelse, virkning af vancomycin med vs uden delpazolid (LCB01-0371) hos patienter med MRSA-bakteriæmi

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde ≥19 år på datoen for skriftligt samtykke
• Forsøgsperson, der har bekræftet positiv MRSA mindst ét ​​sæt blodkulturer inden for 72 timer før randomisering ELLER, forsøgsperson, der har bekræftet positiv MRSA mindst ét ​​sæt blodkulturer inden for 96 timer før randomisering og behandlet med vancomycin mindst 72 timer før randomisering
• Forsøgsperson, der har kliniske symptomer eller tegn på MRSA-bakteriæmi i henhold til investigators vurdering
• Forsøgsperson, der frivilligt beslutter sig for at deltage i dette kliniske forsøg efter at være blevet forklaret fuldt ud, og skriftligt indvilliger i at implementere det kliniske forsøgs overensstemmelsesspørgsmål

Ekskluderingskriterier:

• Person med polymikrobiel bakteriæmi eller infektioner inklusive Gram-negativ stamme
• Person, der gennemgår eller har behov for behandling med antivirale eller svampedræbende lægemidler
• Forsøgsperson, der har modtaget behandling for MRSA-bakteriæmi inden for 3 måneder efter screening (Forsøgspersoner, der har "gen-infektion" efter investigators vurdering, kan deltage i undersøgelsen.)
• Forsøgsperson, der har fået effektive antibiotika mod MRSA (Vancomycin, etc.) i mere end 96 timer før den første forsøgsproduktindgivelse. (Antibiotika, der er effektive mod MRSA, såsom vancomycin, må dog administreres i mindre end 72 timer.)
• Patienter med septisk shock
• Person, der har overfølsomhed over for vancomycin eller linezolid
• Person, der har en historie med overfølsomhed over for peptidbaserede antibiotika og aminoglykosidbaserede antibiotika
• Forsøgsperson, som får en MAO-hæmmer (MAO-hæmmer) eller har fået MAO-hæmmere inden for 14 dage efter den første forsøgslægemiddeladministration
• Person, der tager serotoningenoptagelseshæmmere, tricykliske antidepressiva, serotonin 5-HT1-receptoragonister (triptan), meperidin eller buspiron
• Person med stærkt nedsat immunitet (alvorlig neutropeni (ANC <0,5×10^9/L) osv.)
• Forsøgsperson, der forventes at dø inden for 2 dage på grund af alvorlige komplikationer af MRSA-bakteriæmi baseret på efterforskerens vurdering
• Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2
• Forsøgsperson, der ikke er i stand til at indgive lægemidler oralt
• Gravid eller ammende kvinde, kvinde eller mand i den fødedygtige alder, som er uenig i brugen af ​​passende præventionsmetoder under undersøgelsen og op til 14 dage efter den sidste dosis af investigator-produktet
• Forsøgsperson, der har modtaget andre lægemidler i kliniske forsøg inden for 30 dage efter screening
• Forsøgsperson, der ikke er egnet til at deltage i dette kliniske forsøg i henhold til forskeres medicinske resultater