En undersøgelse, der undersøger sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og foreløbig antitumoraktivitet af BGB-30813

Inklusionskriterier:

• Fase 1a (dosiseskalering):

  • Deltagere med histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne, metastatiske og ikke-operable solide tumorer, som tidligere har modtaget tilgængelig standard systemisk behandling, eller for hvem behandling ikke er tilgængelig eller ikke tolereres, og som ikke har modtaget nogen tidligere behandling rettet mod diacylglycerol kinase ζ (DGK)

    • Kvalificerede tumortyper er immunfølsomme solide tumorer såsom NSCLC, HNSCC, småcellet lungecancer, hepatocellulært karcinom, esophageal cancer, gastrisk eller gastroøsofagealt carcinom, nasopharyngeal carcinom, triple-negativ brystkræft, urothelial carcinom, endometrialcellecarcinom, endometrialcellecarcinom, karcinom, kutant pladecellekarcinom, melanom, Merkelcellekarcinom, lungehindekræft, mikrosatellitinstabilitet (MSI)-høj, tumormutationsbyrde (TMB)-høj eller mismatch reparationsmanglende solide tumorer
    • Forudgående behandling med checkpoint inhibitor (CPI) er tilladt

• Fase 1b (dosisudvidelse):

  • Deltagere med udvalgte avancerede eller metastatiske solide tumorer, herunder NSCLC, HNSCC og yderligere potentielle tumortyper, der skal defineres baseret på nye data
• ≥ 1 målbar læsion pr. RECIST v1.1
• Eastern Cooperative Group Oncology Performance (ECOG) Performance Status score ≤ 1
• Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed
• Tilstrækkelig organfunktion som angivet af følgende laboratorieværdier op til første dosis af undersøgelsesbehandlingen: Hæmoglobin≥ 90 gram pr. liter (g/L), Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/L, total serumbilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (< 3 x ULN for deltagere med Gilbert syndrom), aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere terapi målrettet DGK
• Aktiv leptomeningeal sygdom eller ukontrolleret symptomatisk metastase i centralnervesystemet (CNS).
• Aktive autoimmune sygdomme eller historie med autoimmune sygdomme, der kan komme tilbage
• Enhver aktiv malignitet ≤ 2 år før den første dosis af undersøgelsesbehandling bortset fra den specifikke cancer, der undersøges i denne undersøgelse og enhver lokalt tilbagevendende cancer, der er blevet behandlet med helbredende hensigter
• Systemisk kræftbehandling, inklusive kemoterapi ≤ 21 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest) før den første dosis af undersøgelseslægemidler

Bemærk: Andre kriterier kan være gældende