Ischämie-gesteuerte Enoxaparin-Therapie bei ACS mit geringem Risiko (IDEAL) (IDEAL)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich (negativer Schwangerschaftstest erforderlich für Frauen im gebärfähigen Alter) ≥ 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
• Typische Brustbeschwerden in Ruhe; mindestens 5 Minuten in den letzten 24 Stunden andauernd, was stark auf eine Myokardischämie hindeutet und nicht durch ein Trauma oder offensichtliche Anomalien auf dem Röntgenbild des Brustkorbs erklärt werden kann;
• Zwei oder mehr klinische Merkmale mit hohem Risiko.

Ausschlusskriterien:

• Klare Indikation für niedermolekulares oder unfraktioniertes Heparin;
• Schwangerschaft;
• Erhöhtes Blutungsrisiko;
• Beeinträchtigte Hämostase;
• Angina von einer sekundären Ursache;
• Unfähigkeit, innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Studienmedikation mit der Überwachung der ST-Strecken zu beginnen;
• Nicht interpretierbares ST-Segment basierend auf 12-Kanal-EKG zu Studienbeginn;
• Jegliche Kontraindikationen für die Behandlung mit LMWH (oder unfraktioniertem Heparin), einschließlich heparininduzierter Thrombozytopenie, bekannter Allergie gegen Heparin, niedermolekulares Heparin, Schweinefleisch oder Schweinefleischprodukte;
• Niereninsuffizienz oder Nierendialyse;
• Eine Herzklappenprothese;
• Alle anderen klinisch relevanten schweren Erkrankungen;
• Aktuelle Anzeichen einer Trunkenheit mit Alkohol oder einer Vergiftung aufgrund eines anderen Drogenmissbrauchs;
• Behandlung mit anderen Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb der letzten 30 Tage, geplante Anwendung von Prüfpräparaten oder -geräten oder vorherige Teilnahme an dieser Studie;
• Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten;
• Unfähigkeit, die Art, den Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen oder anderweitig nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben.