Prospektive Studie zur Bewertung der Wirkung von Repository-Corticotropin bei der Behandlung verschiedener nephrotischer Syndrome (ACTH)

Einschlusskriterien:

• Nephrotisches Syndrom mit mindestens 3,5 Gramm Protein pro 24-Stunden-Zeitraum, gemessen entweder über die 24-Stunden-Urinsammlung oder über das Spot-Protein-Kreatinin-Verhältnis.
• Männer und postmenopausale, chirurgisch sterile oder nicht stillende und nicht schwangere Frauen, die angemessene Verhütungsmittel anwenden
• Durch Biopsie bestätigte Diagnose eines nephrotischen Syndroms aufgrund von Lupus-Glomerulonephritis, membranöser Nephropathie, fokaler segmentaler Glomerulosklerose, Minimal-Change-Krankheit, diabetischer Nephropathie (Typ 2) oder IgA-Nephropathie.
• Mehr als 18 Jahre alt
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Diabetiker erhalten Insulin oder sind bereit, während der Studie mit Insulin zu beginnen

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Unverträglichkeit gegenüber nativem ACTH oder Proteinen aus Schweinen
• Vorgeschichte von Sklerodermie, Osteoporose, systemischen Pilzinfektionen, Herpes simplex am Auge, kürzlich durchgeführter Operation, Vorgeschichte oder Vorhandensein von Magengeschwüren, primärer Nebennierenrindeninsuffizienz oder Nebennierenrindenüberfunktion.
• Voraussichtlich innerhalb des nächsten Jahres mit der Nierenersatztherapie beginnen oder eine Transplantation erhalten.
• Jüngstes kardiovaskuläres Ereignis innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening, einschließlich: Myokardinfarkt, CVA, TIA, Versagen der Funktionsklasse III oder IV der New York Heart Association, obstruktive Herzklappenerkrankung oder hypertrophe Kardiomyopathie, atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades, der nicht erfolgreich mit einem Herzschrittmacher behandelt wurde.
• Geschichte von HIV
• Kennen Sie Magengeschwüre.
• SBP > 160 oder DBP > 100 zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Neudiagnose von Krebs oder wiederkehrendem Krebs innerhalb von 2 Jahren nach dem Screening
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn.
• Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung.
• Erwartete größere Operation während der Probezeit
• Psychiatrische Störung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, das Protokoll einzuhalten.
• Unfähigkeit, mit dem Studienpersonal zu kooperieren, oder Vorgeschichte der Nichteinhaltung des medizinischen Managements
• Aktive Infektion innerhalb eines Monats nach dem Screening
• Schlecht eingestellter Diabetes mit einem HbA1C > 10 %
• Diabetes mellitus Typ 1