Eine Studie zur Untersuchung von VX-787 an erwachsenen Freiwilligen, die mit lebenden Influenzaviren geimpft wurden

Einschlusskriterien:

• Negativer Antikörpertest gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B (HBV) und Hepatitis C (HCV).
• Sie wurden seit 2006 nicht gegen das Grippevirus geimpft oder hatten in der aktuellen Saison eine bekannte grippeähnliche Erkrankung (wie in der Krankengeschichte festgestellt), definiert als in den letzten 12 Monaten vor dem Screening

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die schwanger sind oder stillen, oder die männlich sind und eine Partnerin haben, die während des Studienzeitraums schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant (mindestens 14 Tage vor der ersten Dosis bis 90 Tage nach der letzten Dosis). Studienmedikament)
• Vorliegen einer schwerwiegenden akuten oder chronischen, unkontrollierten medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung
• Abnormale Lungenfunktion, nachgewiesen durch klinisch signifikante Anomalien in der Spirometrie
• Gesundheitspersonal (darunter Ärzte, Krankenschwestern, Medizinstudenten und Angehörige der Gesundheitsberufe) wird voraussichtlich innerhalb von zwei Wochen nach der Virusimpfung Patientenkontakt haben
• Absicht zu reisen (in Länder, für die Impfungen empfohlen werden oder in denen ein hohes Infektionsrisiko besteht)
• Personen mit Asthma, COPD, pulmonaler Hypertonie, reaktiver Atemwegserkrankung oder einer chronischen Lungenerkrankung jeglicher Ätiologie in der Vorgeschichte; jegliche Vorgeschichte von Asthma jeglicher Ätiologie, COPD im Erwachsenenalter oder die Einnahme eines Bronchodilatators oder anderer Asthmamedikamente im Erwachsenenalter
• Regelmäßige tägliche Raucher
• Anamnese oder Anzeichen einer Autoimmunerkrankung oder bekanntermaßen beeinträchtigter Immunreaktionsfähigkeit
• Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder einer anderen schweren Herzanomalie, einschließlich klinisch signifikanter Arrhythmie
• Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 3 Monaten oder vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Grippeimpfstoff, einem Medikament oder einer experimentellen respiratorischen Virusinfektion, die innerhalb eines Jahres vor der Virusimpfung direkt in die Atemwege verabreicht wird
• Vorheriger Kontakt mit dem Studienmedikament oder ähnlichen Substanzen