Lasertherapie bei beim Stillen verletzten Brustwarzen (LTNIBF)

Die Auswahl erfolgte durch die Suche nach Frauen, die in Unterbringungsbetten mit Brustwarzentrauma stationär untergebracht waren, die Aufhebung festgelegter Kriterien und die Einbeziehung von Frauen in die Studie nach Annahme und Unterzeichnung des Einverständnisformulars. Um die Daten zu sammeln, wurde eine Gruppe aus Personen gebildet, die als Bewerter ausgebildet waren und für die Auswahl, Randomisierung, das Ausfüllen der Erstbeurteilungs- und Folgebeurteilungsformulare, die Aufnahme von Fotobildern und die Schmerzbeurteilung vor und nach der Laserbehandlung verantwortlich waren; und Applikatoren, verantwortlich für die Handhabung und Bestrahlung des Lasers. Die Datenerhebung erfolgte in folgender Reihenfolge: Füllen des ersten Instruments, Aufnahme von Brustbildern, Beobachtung des Saugens, Identifizierung von Schmerzen beim Brustsaugen des Kindes, Laserbestrahlung und erneute Identifizierung von Schmerzen beim Brustsaugen des Kindes nach der Laserbehandlung. Die Erfassung der Daten dieses Formulars erfolgte kontinuierlich alle zwölf Stunden bis zur Reparatur des Brustwarzentraumas oder bis zur Entlassung des Patienten. Von der Aufnahme der Patientin in die Studie (angenommen als Stunde Null) bis 60 Stunden nach der Geburt wurden mindestens zwei und höchstens sechs Beurteilungen durchgeführt. Die Bestrahlung wiederum erfolgte im gleichen Zeitraum alle 24 Stunden, davon ein bis drei Bestrahlungen pro Patientin in jeder Brust.