Zusatz von Pyridoxin zu Prednisolon bei infantilen Spasmen

Infantile Spasmen stellen ein einzigartiges altersspezifisches Epilepsiesyndrom des Säuglingsalters dar, das durch epileptische Spasmen gekennzeichnet ist, die oft von einer Regression der neurologischen Entwicklung und einem EEG-Befund von Hypsarrhythmie begleitet werden. Wenn alle 3 Komponenten vorhanden sind, wird üblicherweise der Namensgeber „West-Syndrom“ verwendet. Das West-Syndrom ist eine katastrophale epileptische Enzephalopathie. Es spricht nicht gut auf Standard-Antiepileptika an. Die Hormontherapie ist die Hauptstütze in der Behandlung von infantilen Spasmen. Dazu gehören adreno-cortico-trophisches Hormon (ACTH) und orale Steroide. Variable Dosis von Prednisolon, die bei der Behandlung verwendet wird. Oral verabreichtes Prednisolon in der üblichen Dosis (2 mg/kg) hat sich im Vergleich zu ACTH als weniger wirksam erwiesen. Hochdosiertes Prednisolon (4 mg/kg) wurde bei der Behandlung von infantilen Spasmen verwendet, das sich als genauso wirksam wie ACTH erwiesen hat. Pyridoxin wurde in Japan als Erstlinientherapie eingesetzt, es liegen jedoch nur wenige Daten zur Wirksamkeit einer Kombination von Pyridoxin mit einer Hormontherapie vor. Es gibt keine Studien, in denen die Zugabe von Pyridoxin zu hohen Prednisolon-Konzentrationen mit hochdosiertem Prednisolon allein bei der Behandlung von infantilen Spasmen verglichen wurde. Daher wurde die Studie geplant, um zu sehen, ob die Zugabe von Pyridoxin mit hochdosiertem Prednisolon bei der Behandlung von infantilen Spasmen die Wirksamkeit in Bezug auf das Aufhören von Spasmen verbessert.