PRÄVENTATION von Blutgerinnseln bei orthopädischen Traumata (PREVENT CLOT)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die eine geplante operative oder nicht operative Becken- oder Acetabulumfraktur oder eine operative Extremitätenfraktur proximal zu den Metatarsalia oder Karpalen haben.
• Patienten mit erhöhtem Risiko für Blutgerinnsel aufgrund ihrer orthopädischen Verletzung(en) erhalten prophylaktische Blutverdünnerbehandlung gemäß Behandlungsstandard.
• Patienten ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sich mehr als 48 Stunden nach der Verletzung im Krankenhaus vorstellen
• Patienten, die mehr als 2 Dosen LMWH oder Aspirin zur anfänglichen VTE-Prophylaxe erhalten haben
• Patienten, die langfristig Blutverdünner einnehmen (außer niedrig dosiertem Aspirin oder Thrombozytenaggregationshemmern wie Plavix oder Aggrenox)
• Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate eine VTE hatten
• Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme therapeutische (im Gegensatz zu prophylaktischen) Blutverdünner wegen eines akuten Problems erhalten
• Patienten mit neu diagnostizierter Indikation für therapeutische Blutverdünner (z. B. Gefäßverletzung), die eine therapeutische Antikoagulation für mehr als eine Woche benötigen
• Patienten, die aufgrund einer Allergie (Heparin-induzierte Thrombozytopenie in der Vorgeschichte, Allergie gegen Aspirin oder NSAIDs) oder einer anderen medizinischen Kontraindikation für Blutverdünner keines der Studienmedikamente erhalten können
• Patienten, die aus medizinischen Gründen eine höhere Aspirin-Dosis (> 81 mg einmal täglich oder mehr) erhalten oder mit einer höheren Aspirin-Dosis behandelt werden
• Patienten mit zugrunde liegenden chronischen Gerinnungsstörungen (d. h. Faktor-V-Leiden, Hyperhomocysteinämie, Protein-C- und -S-Mangel), die eine Antikoagulation in voller Dosis erfordern oder eine Kontraindikation für eine Chemoprophylaxe gegen venöse Thromboembolien darstellen
• Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium oder eingeschränkter Kreatinin-Clearance < 30 ml/min zum Zeitpunkt der Randomisierung (Hinweis: Die Kreatinin-Clearance muss nicht dokumentiert werden, wenn der verschreibende Arzt eine Medikation ohne Test als SOC verordnen würde)
• Schwangere oder stillende Patienten
• Gefangene
• Patienten, die weder Englisch noch Spanisch sprechen
• Patienten, die wahrscheinlich ernsthafte Probleme haben werden, die Nachsorge aufrechtzuerhalten
• Patienten, basierend auf dem klinischen Urteil des behandelnden Arztes, die NICHT gleichermaßen für die Behandlung mit Aspirin oder niedermolekularem Heparin geeignet sind
• Patienten können nach Ermessen des behandelnden Arztes aus anderen Gründen ausgeschlossen werden; der Ausschlussgrund ist auf dem Screening-Formular zu dokumentieren
• Patienten mit einer bekannten COVID-19-Diagnose vor der Frakturbehandlung oder innerhalb von 3 Monaten nach der Indexfraktur