Belastungsbedingtes Unwohlsein nach Belastung (CFS/ME)

Diese Ergänzung zur Hauptstudie „Myalgische Enzephalomyelitis/Chronisches Müdigkeitssyndrom (ME/CFS): Aktivitätsmuster und autonome Funktion“ soll die größere Heimstudie mit einem persönlichen Laborarm ergänzen. Konkret schlagen die Forscher eine Pilotstudie vor, um biologische Verhaltensunterschiede zwischen Geschlecht und ME/CFS während der Erholung nach einer kurzen, anstrengenden Übungsaufgabe zu bewerten, d. h. einem sechsminütigen Gehtest, der an zwei aufeinanderfolgenden Tagen wiederholt wird. Die Forscher erwarten nach diesem wiederholten Belastungstest nachteilige symptomatische, funktionelle und autonome Auswirkungen. Dieses „Post-Belastungs-Unwohlsein (PEM)“ und seine Auswirkungen auf die globalen Ergebnisse sind ein einzigartiges Merkmal von ME/CFS, das in der Elternbeobachtungsstudie untersucht wird, die von Teilnehmern ausschließlich zu Hause durchgeführt wird. In der vorgeschlagenen Ergänzung werden PEM und ihre Auswirkungen in Echtzeit unter kontrollierten Bedingungen im Labor des Forschungsteams erfasst. Von besonderem Interesse sind die autonomen Auswirkungen von PEM auf Herzfunktion und Blutdruck unter Verwendung nicht-invasiver Monitore in Forschungsqualität. Die konkreten Ziele sind wie folgt:

Spezifisches Ziel 1: Nach zwei anstrengenden sechsminütigen Gehtests, die an aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt wurden, zeigen weibliche ME/CFS-Patienten im Vergleich zu männlichen ME/CFS-Patienten eine langsamere Erholung in Bezug auf die kardiovaskuläre autonome Funktion, die körperliche Funktion und die Symptomauflösung. Spezifisches Ziel 2: Weibliche Probanden mit ME/CFS werden im Vergleich zu Männern mit ME/CFS größere negative Auswirkungen auf die vegetative und körperliche Funktionsfähigkeit sowie den Schweregrad der Symptome nach dem Belastungstest am zweiten Tag zeigen.

Um die nach Geschlecht differenzierten Anomalien der körperlichen Erholung genauer zu charakterisieren, schlagen die Forscher vor, die Symptome, Aktivitätsniveaus und den autonomen Status in Längsrichtung in der Woche vor (Grundlinie) im Vergleich zur Woche nach (Follow-up) der beiden Belastungstests zu überwachen. Diese Pilotstudie wird auch eine mögliche Kreuzvalidierung des übergeordneten Projekts ermöglichen, das spezifische Zusammenhänge zwischen der Schwere der autonomen Funktionssymptome und Aktivitätseinschränkungen vermutet. Parallel dazu wird auch eine Analyse der Geschlechterunterschiede auf den im Rahmenprojekt erhobenen Daten durchgeführt.

Die Pilotstudie bleibt im Rahmen der ursprünglichen Ziele der übergeordneten Studie, um biologische Verhaltensfaktoren im Zusammenhang mit PEM, symptomverschlechternden Aktivitätsmustern und keiner Besserung bei ME/CFS zu identifizieren. Diese Ergänzung wird die häusliche Datenerfassung des Mutterprojekts auf eine kontrollierte Umgebung mit direkter Beobachtung und Überprüfung der von den Teilnehmern im Labor des Hauptforschers durchgeführten Belastungstests erweitern.