Embolisation der Genikulararterie zur Behandlung von Osteoarthritis

Einschlusskriterien:

1. 30-80 Jahre jeden Geschlechts;
2. Kellgren-Lawrence-Grad 2, 3 oder 4 (bei ausgewählten Probanden ohne Knochendeformität) Knie-OA auf der letzten Röntgenaufnahme des Knies, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch erstellt wurde;
3. Knieschmerzen, die mindestens 3 Monate lang nicht konservativ behandelt wurden (entzündungshemmende Medikamente, Paracetamol, physikalische Therapie, Muskelkräftigung oder intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure und/oder Steroiden);
4. Mäßiger bis starker Knieschmerz: Schmerz VAS ≥ 40 mm, wobei 0 „kein Schmerz“ und 100 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet. Wenn beide Knie die Einschlusskriterien erfüllen, wird das mit einem höheren VAS-Score für die Studie ausgewählt (d. h. das Zielknie).
5. Bereit, in der Lage und geistig kompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienfragebögen auf Englisch auszufüllen. Der Studienfragebogen wird in englischer Sprache validiert.

Ausschlusskriterien:

1. Aktive systemische oder lokale Knieinfektion;
2. Aktive Malignität;
3. Lebenserwartung weniger als 12 Monate;
4. Frühere ipsilaterale Knieoperation (innerhalb von 3 Jahren vor Studienbeginn), arthroskopische Operation (innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn), vollständiger oder teilweiser Kniegelenkersatz, unabhängig vom Zeitpunkt;
5. Ipsilaterale intraartikuläre Injektion in das Knie in den letzten 3 Monaten;
6. Rheumatoide Arthritis, Spondyloarthropathien, Kristallkrankheit, Gicht, Pseudogicht oder Lupus;
7. Schwanger während des Studiums;
8. Nierenfunktionsstörung, definiert durch Serum-Kreatinin > 1,6 dl/mg oder eGFR < 60 bei Bluttests, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff durchgeführt wurden;
9. Körpergewicht über 200 kg;
10. Nicht korrigierbare Koagulopathie (Thrombozytenzahl < 50.000, international normalisiertes Verhältnis > 1,5 innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff;
11. Bekannte Vorgeschichte einer Kontrastmittelallergie, die zu einer Anaphylaxie führte;
12. Bekannte signifikante arterielle Atherosklerose, die die selektive Angiographie und/oder Symptome der unteren Extremitäten einschränken würde, von denen angenommen wird, dass sie sekundär zu einer arteriellen Gefäßerkrankung sind (z. B. Claudicatio, ischämischer Ruheschmerz);
13. Posttraumatisches Knie (wenn ein Trauma innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn auftrat oder mit Frakturen verbunden war);
14. Bekannte avaskuläre Nekrose im Zielknie;
15. Kontraindikationen für die MRT wie z. B. Klaustrophobie, Metallsplitter/Implantate, Herzschrittmacher.