Heterogenität der neointimalen Heilung nach Implantation eines medikamentenfreisetzenden Koronarstents aus biologisch abbaubarem Polymer (Healing)

Einschlusskriterien:

• Alter > 18 Jahre;
• Patienten mit Symptomen einer stabilen Angina pectoris und/oder Vorliegen eines positiven Funktionstests für Ischämie;
• Der Patient ist für eine perkutane Koronarintervention (PCI) geeignet;
• Der Patient wurde über die Art der Studie informiert und stimmt ihren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß Genehmigung durch die Ethikkommission des jeweiligen klinischen Zentrums vorgelegt.

Ausschlusskriterien:

• Zielläsion mit Bifurkation mit Seitenast ≥2,0 mm Durchmesser;
• Zielläsion im linken Hauptstamm;
• Die Zielläsion wird durch ein arterielles oder venöses Bypass-Implantat lokalisiert oder versorgt;
• Sehr distal gelegene Läsion, schwierig im OCT darstellbar;
• Komorbiditäten, die den Abschluss der Studienverfahren beeinträchtigen könnten, oder Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr;
• Teilnahme an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie, die den primären Endpunkt nicht abgeschlossen hat oder die Endpunkte dieser Studie beeinträchtigen würde;
• Der Patient wurde einer Revaskularisation des Zielgefäßes mit einem DES unterzogen;
• Patient mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung;
• Zerebrovaskulärer Unfall innerhalb der letzten 12 Monate;
• Akute oder chronische Nierenfunktionsstörung (definiert als Kreatinin über 2,0 mg/dl);
• Patient, der orale Antikoagulanzien erhält